增强记忆力以促进减肥：跟踪、记录和辅导 (TRAC)
2018年2月20日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
该应用程序的目的是试点测试和评估一个程序的可接受性和有效性，该程序通过增强对最近进餐的记忆来促进减肥。
研究概览
详细说明
一旦注册，所有参与者都将接受行为减肥治疗。
治疗将持续 12 周，包括 7 个疗程。
会议内容将根据实证文献提供肥胖行为治疗计划中描述的主要要素。
将向参与者提供讲义，讲义内容将基于我们的临床治疗手册和已发布的行为治疗方案。
该计划将在 30-60 分钟的单独课程中进行管理，每隔一周举行一次行为教练会议。
该计划强调自我监测食物摄入量。
它还强调通过永久改变生活方式逐渐减轻体重、增加体力活动和改善饮食。
计划主题包括：自我监控饮食行为、身体活动、改变家庭环境和营养教育。
所有治疗课程都将由获得许可的临床健康心理学家或具有领导减肥干预经验的心理学博士生进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须超重（BMI 在 25-40 之间）
- 参与者必须在18-55岁之间
- 参与者可以阅读至少 5 年级的英语
- 参与者愿意参与并承诺接受 12 周的治疗并参加评估
排除标准：
- 参与者无法运动（例如，由于身体或医疗原因）
- 主要精神疾病诊断，包括进食障碍
- 需要医生监督饮食的严重当前身体疾病（如糖尿病）的诊断
- 服用会影响体重和饮食或认知功能（例如注意力、注意力或精神状态）的药物的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：内存自我监控 (MSM)
干预：引导自助行为减肥。
MSM 组被指定在“习惯书”中自我监控他们在每顿饭前的前一餐中消耗了什么，这类似于其他探索情景膳食记忆对食物摄入量影响的研究。
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引导式自助行为减肥，包括 12 周内的 7 次就诊。
治疗内容包括自我监控、健康饮食、刺激控制、增加体力活动、减少久坐活动、未雨绸缪高风险情况和预防复发。
这 7 次访问是在行为教练的指导下进行的，目的是为参与者提供教育材料并促进问责制。
行为教练在 gshBWL 计划中的作用是测量参与者体重、收集自我监测手册、澄清材料并解决问题以坚持。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：热量自我监测 (CSM)
干预：引导自助行为减肥。
CSM 组被分配到自我监控他们吃什么食物，以及每顿饭后在他们的“习惯书”中的相关热量含量，与传统的 BWL 自我监控一致。
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引导式自助行为减肥，包括 12 周内的 7 次就诊。
治疗内容包括自我监控、健康饮食、刺激控制、增加体力活动、减少久坐活动、未雨绸缪高风险情况和预防复发。
这 7 次访问是在行为教练的指导下进行的，目的是为参与者提供教育材料并促进问责制。
行为教练在 gshBWL 计划中的作用是测量参与者体重、收集自我监测手册、澄清材料并解决问题以坚持。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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考勤
大体时间：治疗后（基线后 12 周）
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就诊次数
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治疗后（基线后 12 周）
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减员
大体时间：平均 12 周时基线的变化
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每个治疗组的参与者流失百分比
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平均 12 周时基线的变化
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自我监控依从性
大体时间：治疗后（基线后 12 周）
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参与者自我监控的天数
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治疗后（基线后 12 周）
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可接受性
大体时间：在基线后平均 12 周测量
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自我监控方法的李克特评分平均值，它是否比参与者过去可能用于自我监控的任何方法“更容易”、“更有帮助”或“更方便”
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在基线后平均 12 周测量
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体重变化
大体时间：平均 12 周和 24 周时基线的变化
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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平均 12 周和 24 周时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆
大体时间：平均 12 周和 24 周时基线的变化
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数字跨度：按比例缩放的总前向和后向得分
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平均 12 周和 24 周时基线的变化
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食物特定记忆
大体时间：平均 12 周和 24 周时基线的变化
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加州语言学习测试的食物版本。
列表 A（高热量食物、低热量食物、中性词）的五个回忆试验中回忆的单词总和，作为衡量语言学习能力的全球指数。
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平均 12 周和 24 周时基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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克制
大体时间：平均 12 周和 24 周时基线的变化
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三因素饮食问卷的克制分量表
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平均 12 周和 24 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月2日
初级完成 (实际的)
2015年12月3日
研究完成 (实际的)
2015年12月3日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月20日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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