Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hukommelsen for at lette vægttab: Sporing, registrering og coaching (TRAC)

20. februar 2018 opdateret af: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Formålet med denne ansøgning er at pilotteste og evaluere acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et program for at lette vægttab ved at forbedre hukommelsen til et nyligt indtaget måltid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når de er tilmeldt, vil alle deltagere modtage adfærdsmæssig vægttabsbehandling. Behandlingen vil vare 12 uger og vil bestå af 7 sessioner. Indholdet af sessioner vil give hovedelementerne beskrevet i adfærdsterapiprogrammer for fedme, baseret på empirisk litteratur. Deltagerne vil få udleveret uddelingskopier, og uddelingsmaterialets indhold vil være baseret på vores klinikbehandlingsmanual og offentliggjorte adfærdsterapiprotokoller. Programmet vil blive administreret i individuelle 30-60 minutters sessioner med et adfærdscoachmøde hver anden uge. Dette program lægger vægt på egenkontrol af fødeindtagelse. Det lægger også vægt på gradvist vægttab, øget fysisk aktivitet og forbedring af kosten gennem permanente livsstilsændringer. Programmets emner omfatter: egenkontrol af spiseadfærd, fysisk aktivitet, ændring af hjemmemiljøet og ernæringsundervisning. Alle behandlingssessioner vil blive udført af autoriserede kliniske sundhedspsykologer eller psykologiske ph.d.-studerende med erfaring i at lede vægttabsinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren skal være overvægtig (BMI mellem 25-40)
  2. Deltageren skal være mellem 18-55 år
  3. Deltager kan læse på minimum 5. klassetrin på engelsk
  4. Deltageren er villig til at deltage og forpligte sig til 12 ugers behandling og deltagelse i vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren er ude af stand til at træne (f.eks. på grund af fysiske eller medicinske årsager)
  2. Større psykiatriske lidelsesdiagnoser, herunder en spiseforstyrrelse
  3. Diagnoser af en alvorlig aktuel fysisk sygdom (såsom diabetes), hvor der er behov for lægetilsyn med kosten
  4. Deltager, der tager medicin, der kan påvirke vægt og spisning, eller kognitiv funktion, såsom opmærksomhed, koncentration eller mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Memory Self Monitoring (MSM)
Intervention: Vejledt selvhjælp Adfærdsmæssigt vægttab. MSM-gruppen er tildelt til selv at overvåge i "vanebøger", hvad de indtager i deres tidligere måltid umiddelbart før hvert måltid, i lighed med andre undersøgelser, der undersøger effekten af ​​episodisk måltidshukommelse på fødeindtagelse.
Adfærdsmæssigt: Vejledt selvhjælp adfærdsmæssigt vægttab
Vejledt selvhjælp adfærdsmæssigt vægttab inklusive 7 besøg over 12 uger. Behandlingsindholdet omfatter selvkontrol, sund kost, stimuluskontrol, øget fysisk aktivitet, reduktion af stillesiddende aktivitet, forudgående planlægning af højrisikosituationer og forebyggelse af tilbagefald. De 7 besøg gennemføres med en adfærdscoach for at give deltagerne undervisningsmateriale og for at fremme ansvarlighed. Adfærdscoachens rolle i gshBWL-programmet er at måle deltagerens vægt, indsamle selvovervågningshæfter, afklare materialer og problemløse barrierer for overholdelse.
Andre navne:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorisk selvovervågning (CSM)
Intervention: Vejledt selvhjælp Adfærdsmæssigt vægttab. CSM-gruppen får til opgave at selvovervåge, hvilken mad de indtager, og det tilhørende kalorieindhold efter hvert måltid i deres "vanebøger" i overensstemmelse med traditionel BWL-selvovervågning.
Adfærdsmæssigt: Vejledt selvhjælp adfærdsmæssigt vægttab
Vejledt selvhjælp adfærdsmæssigt vægttab inklusive 7 besøg over 12 uger. Behandlingsindholdet omfatter selvkontrol, sund kost, stimuluskontrol, øget fysisk aktivitet, reduktion af stillesiddende aktivitet, forudgående planlægning af højrisikosituationer og forebyggelse af tilbagefald. De 7 besøg gennemføres med en adfærdscoach for at give deltagerne undervisningsmateriale og for at fremme ansvarlighed. Adfærdscoachens rolle i gshBWL-programmet er at måle deltagerens vægt, indsamle selvovervågningshæfter, afklare materialer og problemløse barrierer for overholdelse.
Andre navne:
  • gshBWL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Efterbehandling (12 uger efter baseline)
Antallet af behandlede besøg
Efterbehandling (12 uger efter baseline)
Nedslidning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger
Procentdelen af ​​deltagernedslidning fra hver behandlingsarm
Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger
Selvovervågende overholdelse
Tidsramme: Efterbehandling (12 uger efter baseline)
Antallet af dage, som deltagerne selv overvåger
Efterbehandling (12 uger efter baseline)
Acceptabilitet
Tidsramme: Målt i gennemsnit 12 uger efter baseline
Gennemsnit af likert-vurderinger af selvovervågningsmetode, var det "lettere", "mere nyttigt" eller "mere bekvemt" end nogen anden metode, deltagerne måtte have brugt til at overvåge tidligere
Målt i gennemsnit 12 uger efter baseline
Vægtændring
Tidsramme: Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger
Digit Span: skaleret total frem og tilbage score
Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger
Fødevarespecifik hukommelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger
En madversion af California Verbal Learning Test. Summen af ​​ord genkaldt på tværs af de fem genkaldelsesforsøg på liste A (mad med højt kalorieindhold, mad med lavt kalorieindhold, neutrale ord) som et mål for globalt indeks for verbal indlæringsevne.
Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbageholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger
Restraint subscale fra Three Factor Eating Questionnaire
Ændring fra baseline ved et gennemsnit på 12 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Vejledt selvhjælp adfærdsmæssigt vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner