Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la mémoire pour faciliter la perte de poids : suivi, enregistrement et coaching (TRAC)

20 février 2018 mis à jour par: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
L'objectif de cette application est de tester et d'évaluer l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme visant à faciliter la perte de poids en améliorant la mémoire d'un repas récemment consommé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois inscrits, tous les participants recevront un traitement comportemental de perte de poids. Le traitement durera 12 semaines et consistera en 7 séances. Le contenu des séances fournira les principaux éléments décrits dans les programmes de thérapie comportementale de l'obésité, basés sur la littérature empirique. Les participants recevront des documents, et le contenu des documents sera basé sur notre manuel de traitement clinique et les protocoles de thérapie comportementale publiés. Le programme sera administré en séances individuelles de 30 à 60 minutes avec une réunion de coach comportemental toutes les deux semaines. Ce programme met l'accent sur l'autosurveillance de l'apport alimentaire. Il met également l'accent sur la perte de poids progressive, l'augmentation de l'activité physique et l'amélioration de l'alimentation grâce à des changements permanents de style de vie. Les thèmes du programme comprennent : l'autosurveillance du comportement alimentaire, l'activité physique, la modification de l'environnement familial et l'éducation nutritionnelle. Toutes les séances de traitement seront menées par des psychologues cliniciens agréés ou des étudiants au doctorat en psychologie ayant de l'expérience dans la direction d'interventions de perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le participant doit être en surpoids (IMC entre 25 et 40)
  2. Le participant doit être âgé de 18 à 55 ans
  3. Le participant peut lire au minimum un niveau de 5e année en anglais
  4. Le participant est prêt à participer et à s'engager à 12 semaines de traitement et à assister aux évaluations

Critère d'exclusion:

  1. Le participant est incapable de faire de l'exercice (par exemple, pour des raisons physiques ou médicales)
  2. Diagnostics de troubles psychiatriques majeurs, y compris un trouble de l'alimentation
  3. Diagnostics d'une maladie physique actuelle grave (telle que le diabète) pour laquelle la surveillance du régime alimentaire par un médecin est nécessaire
  4. Participant qui prend des médicaments qui influenceraient le poids et l'alimentation, ou le fonctionnement cognitif, comme l'attention, la concentration ou l'état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Autosurveillance de la mémoire (MSM)
Intervention : Auto-assistance guidée Perte de poids comportementale. Le groupe MSM est chargé d'auto-surveiller dans des "livres d'habitudes" ce qu'ils consomment dans leur repas précédent immédiatement avant chaque repas, similaire à d'autres études explorant l'effet de la mémoire épisodique des repas sur l'apport alimentaire.
Comportemental: Perte de poids comportementale guidée par l'auto-assistance
Auto-assistance guidée Perte de poids comportementale comprenant 7 visites sur 12 semaines. Le contenu du traitement comprend l'autosurveillance, une alimentation saine, le contrôle des stimuli, l'augmentation de l'activité physique, la réduction de l'activité sédentaire, la planification à l'avance des situations à haut risque et la prévention des rechutes. Les 7 visites sont menées avec un coach comportemental pour donner aux participants du matériel pédagogique et favoriser la responsabilisation. Le rôle du coach comportemental dans le programme gshBWL est de mesurer le poids des participants, de collecter des livrets d'auto-surveillance, de clarifier les matériaux et de résoudre les obstacles à l'adhésion.
Autres noms:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATOR: Autosurveillance calorique (CSM)
Intervention : Auto-assistance guidée Perte de poids comportementale. Le groupe CSM est chargé d'auto-surveiller les aliments qu'ils consomment et le contenu calorique associé après chaque repas dans leurs «livres d'habitudes» conformément à l'auto-surveillance traditionnelle BWL.
Comportemental: Perte de poids comportementale guidée par l'auto-assistance
Auto-assistance guidée Perte de poids comportementale comprenant 7 visites sur 12 semaines. Le contenu du traitement comprend l'autosurveillance, une alimentation saine, le contrôle des stimuli, l'augmentation de l'activité physique, la réduction de l'activité sédentaire, la planification à l'avance des situations à haut risque et la prévention des rechutes. Les 7 visites sont menées avec un coach comportemental pour donner aux participants du matériel pédagogique et favoriser la responsabilisation. Le rôle du coach comportemental dans le programme gshBWL est de mesurer le poids des participants, de collecter des livrets d'auto-surveillance, de clarifier les matériaux et de résoudre les obstacles à l'adhésion.
Autres noms:
  • gshBWL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: Post-traitement (12 semaines après la ligne de base)
Le nombre de visites de traitement suivies
Post-traitement (12 semaines après la ligne de base)
Usure
Délai: Changement par rapport au départ après 12 semaines en moyenne
Le pourcentage d'attrition des participants de chaque bras de traitement
Changement par rapport au départ après 12 semaines en moyenne
Adhésion à l'auto-surveillance
Délai: Post-traitement (12 semaines après la ligne de base)
Le nombre de jours pendant lesquels les participants s'autosurveillent
Post-traitement (12 semaines après la ligne de base)
Acceptabilité
Délai: Mesuré à une moyenne de 12 semaines après la ligne de base
Moyenne des notes Likert de la méthode d'auto-surveillance, était-elle "plus facile", "plus utile" ou "plus pratique" que toutes les méthodes que les participants ont pu utiliser pour s'auto-surveiller dans le passé
Mesuré à une moyenne de 12 semaines après la ligne de base
Changement de poids
Délai: Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail
Délai: Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines
Digit Span : score total mis à l'échelle vers l'avant et vers l'arrière
Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines
Mémoire spécifique aux aliments
Délai: Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines
Une version alimentaire du California Verbal Learning Test. Somme des mots rappelés dans les cinq essais de rappel de la liste A (aliments riches en calories, aliments faibles en calories, mots neutres) comme mesure de l'indice global de la capacité d'apprentissage verbal.
Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retenue
Délai: Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines
Sous-échelle de contention du questionnaire alimentaire à trois facteurs
Changement par rapport au départ à une moyenne de 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

3 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Première publication (RÉEL)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner