Zwiększanie pamięci w celu ułatwienia utraty wagi: śledzenie, nagrywanie i coaching (TRAC)
20 lutego 2018 zaktualizowane przez: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Celem tej aplikacji jest pilotażowe przetestowanie i ocena akceptowalności i skuteczności programu ułatwiającego odchudzanie poprzez poprawę pamięci o ostatnio spożytym posiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zarejestrowaniu wszyscy uczestnicy otrzymają behawioralne leczenie odchudzające.
Terapia będzie trwała 12 tygodni i będzie się składać z 7 sesji.
W treści sesji przedstawione zostaną główne elementy opisane w programach terapii behawioralnej otyłości w oparciu o literaturę empiryczną.
Uczestnicy otrzymają materiały informacyjne, a treść materiałów informacyjnych będzie oparta na podręczniku leczenia naszej kliniki i opublikowanych protokołach terapii behawioralnej.
Program będzie prowadzony w ramach indywidualnych 30-60-minutowych sesji ze spotkaniami trenera behawioralnego co drugi tydzień.
Ten program kładzie nacisk na samokontrolę przyjmowania pokarmu.
Kładzie również nacisk na stopniowe odchudzanie, zwiększanie aktywności fizycznej i poprawę diety poprzez trwałe zmiany stylu życia.
Tematy programowe obejmują: samokontrolę zachowań żywieniowych, aktywność fizyczną, zmianę środowiska domowego oraz edukację żywieniową.
Wszystkie sesje terapeutyczne będą prowadzone przez licencjonowanych psychologów klinicznych lub doktorantów psychologii z doświadczeniem w prowadzeniu interwencji odchudzających.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć nadwagę (BMI między 25-40)
- Uczestnik musi być w wieku od 18 do 55 lat
- Uczestnik potrafi czytać w języku angielskim na poziomie co najmniej 5 klasy
- Uczestnik jest chętny do udziału i zobowiązuje się do 12-tygodniowego leczenia i uczestniczenia w ocenach
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik nie jest w stanie ćwiczyć (np. z przyczyn fizycznych lub medycznych)
- Rozpoznanie poważnych zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń odżywiania
- Rozpoznanie poważnej choroby somatycznej (takiej jak cukrzyca), w przypadku której konieczna jest kontrola diety przez lekarza
- Uczestnik, który przyjmuje leki wpływające na wagę i jedzenie lub funkcje poznawcze, takie jak uwaga, koncentracja lub stan psychiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Samokontrola pamięci (MSM)
Interwencja: Samopomoc z przewodnikiem Behawioralna utrata masy ciała.
Grupie MSM przydzielono samokontrolę w „księgach nawyków”, co spożywali w poprzednim posiłku bezpośrednio przed każdym posiłkiem, podobnie jak w innych badaniach badających wpływ epizodycznej pamięci posiłków na przyjmowanie pokarmu.
|
Samopomoc z przewodnikiem Behawioralna utrata masy ciała, w tym 7 wizyt w ciągu 12 tygodni.
Treść leczenia obejmuje samokontrolę, zdrowe odżywianie, kontrolę bodźców, zwiększenie aktywności fizycznej, ograniczenie siedzącej aktywności, planowanie z wyprzedzeniem w sytuacjach wysokiego ryzyka i zapobieganie nawrotom.
7 wizyt odbywa się z trenerem behawioralnym, aby przekazać uczestnikom materiały edukacyjne i promować odpowiedzialność.
Rolą trenera behawioralnego w programie gshBWL jest mierzenie wagi uczestnika, zbieranie broszur samokontroli, wyjaśnianie materiałów i rozwiązywanie problemów utrudniających przestrzeganie zaleceń.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Samokontrola kalorii (CSM)
Interwencja: Samopomoc z przewodnikiem Behawioralna utrata masy ciała.
Grupa CSM jest przydzielona do samodzielnego monitorowania tego, jakie jedzenie spożywa i związanej z tym zawartości kalorii po każdym posiłku w swoich „księgach nawyków”, zgodnie z tradycyjnym samokontrolą BWL.
|
Samopomoc z przewodnikiem Behawioralna utrata masy ciała, w tym 7 wizyt w ciągu 12 tygodni.
Treść leczenia obejmuje samokontrolę, zdrowe odżywianie, kontrolę bodźców, zwiększenie aktywności fizycznej, ograniczenie siedzącej aktywności, planowanie z wyprzedzeniem w sytuacjach wysokiego ryzyka i zapobieganie nawrotom.
7 wizyt odbywa się z trenerem behawioralnym, aby przekazać uczestnikom materiały edukacyjne i promować odpowiedzialność.
Rolą trenera behawioralnego w programie gshBWL jest mierzenie wagi uczestnika, zbieranie broszur samokontroli, wyjaśnianie materiałów i rozwiązywanie problemów utrudniających przestrzeganie zaleceń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Po leczeniu (12 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Liczba odbytych wizyt terapeutycznych
|
Po leczeniu (12 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Ścieranie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej średnio po 12 tygodniach
|
Procent utraty uczestników z każdej grupy leczenia
|
Zmiana od wartości początkowej średnio po 12 tygodniach
|
|
Przestrzeganie samokontroli
Ramy czasowe: Po leczeniu (12 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
Liczba dni, przez które uczestnicy monitorują siebie
|
Po leczeniu (12 tygodni po punkcie wyjściowym)
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Mierzone średnio 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
Średnia ocen likert metody samokontroli, czy była ona „łatwiejsza”, „bardziej pomocna” lub „wygodniejsza” niż jakakolwiek metoda, której uczestnicy mogli używać do samokontroli w przeszłości
|
Mierzone średnio 12 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
Digit Span: przeskalowany całkowity wynik do przodu i do tyłu
|
Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
|
Pamięć specyficzna dla żywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
Wersja kulinarna kalifornijskiego testu uczenia się werbalnego.
Suma słów zapamiętanych w pięciu próbach przypominania z listy A (żywność wysokokaloryczna, żywność niskokaloryczna, słowa neutralne) jako miara globalnego wskaźnika zdolności uczenia się werbalnego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powściągliwość
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
Podskala powściągliwości z Trójczynnikowego Kwestionariusza Odżywiania
|
Zmiana od wartości wyjściowej średnio po 12 tygodniach i 24 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy