Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení paměti pro usnadnění hubnutí: Sledování, nahrávání a koučování (TRAC)

20. února 2018 aktualizováno: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Cílem této aplikace je pilotní testování a vyhodnocení přijatelnosti a účinnosti programu pro usnadnění hubnutí zlepšením paměti na nedávno zkonzumované jídlo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jakmile se zaregistrují, všichni účastníci dostanou behaviorální kúru na snížení hmotnosti. Léčba bude trvat 12 týdnů a bude sestávat ze 7 sezení. Obsah sezení poskytne hlavní prvky popsané v programech behaviorální terapie obezity na základě empirické literatury. Účastníkům budou poskytnuty letáky a obsah letáků bude vycházet z naší klinické léčebné příručky a publikovaných protokolů behaviorální terapie. Program bude probíhat v individuálních 30-60minutových sezeních s behaviorálním koučem, který se bude setkávat každý druhý týden. Tento program klade důraz na sebekontrolu příjmu potravy. Klade důraz také na postupné hubnutí, zvyšování fyzické aktivity a zkvalitňování stravy prostřednictvím trvalých změn životního stylu. Programová témata zahrnují: sebemonitorování stravovacího chování, pohybovou aktivitu, změnu domácího prostředí a osvětu o výživě. Všechna léčebná sezení budou vedena licencovanými klinickými zdravotními psychology nebo studenty doktorského studia psychologie se zkušenostmi s vedením intervencí na hubnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník musí mít nadváhu (BMI mezi 25-40)
  2. Účastník musí být ve věku 18–55 let
  3. Účastník umí číst minimálně na úrovni 5. ročníku v angličtině
  4. Účastník je ochoten se zúčastnit a zavázat se k 12týdenní léčbě a účasti na hodnocení

Kritéria vyloučení:

  1. Účastník nemůže cvičit (např. z fyzických nebo zdravotních důvodů)
  2. Diagnózy závažných psychiatrických poruch, včetně poruchy příjmu potravy
  3. Diagnóza vážného aktuálního fyzického onemocnění (jako je cukrovka), u kterého je nutný lékařský dohled nad dietou
  4. Účastník, který užívá léky, které by mohly ovlivnit hmotnost a příjem potravy nebo kognitivní funkce, jako je pozornost, koncentrace nebo duševní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Memory Self Monitoring (MSM)
Intervence: Řízené svépomocné behaviorální hubnutí. Skupina MSM je přiřazena k sebesledování v „knihách návyků“, co konzumují ve svém předchozím jídle bezprostředně před každým jídlem, podobně jako jiné studie zkoumající vliv epizodické paměti jídla na příjem potravy.
Behaviorální: Řízené svépomocné behaviorální hubnutí
Řízené svépomocné behaviorální hubnutí včetně 7 návštěv v průběhu 12 týdnů. Obsah léčby zahrnuje sebemonitorování, zdravé stravování, kontrolu stimulů, zvýšení fyzické aktivity, snížení sedavé aktivity, plánování dopředu pro vysoce rizikové situace a prevenci relapsu. Těchto 7 návštěv se provádí s behaviorálním koučem, který účastníkům poskytne vzdělávací materiály a podpoří odpovědnost. Role behaviorálního kouče v programu gshBWL je měřit váhu účastníků, shromažďovat brožury pro sebemonitorování, objasňovat materiály a řešit problémy, které brání dodržování.
Ostatní jména:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATOR: Caloric Self Monitoring (CSM)
Intervence: Řízené svépomocné behaviorální hubnutí. Skupina CSM má za úkol samostatně sledovat, jaké jídlo konzumují, a související kalorický obsah po každém jídle ve svých „knihách návyků“ v souladu s tradičním sebemonitorováním BWL.
Behaviorální: Řízené svépomocné behaviorální hubnutí
Řízené svépomocné behaviorální hubnutí včetně 7 návštěv v průběhu 12 týdnů. Obsah léčby zahrnuje sebemonitorování, zdravé stravování, kontrolu stimulů, zvýšení fyzické aktivity, snížení sedavé aktivity, plánování dopředu pro vysoce rizikové situace a prevenci relapsu. Těchto 7 návštěv se provádí s behaviorálním koučem, který účastníkům poskytne vzdělávací materiály a podpoří odpovědnost. Role behaviorálního kouče v programu gshBWL je měřit váhu účastníků, shromažďovat brožury pro sebemonitorování, objasňovat materiály a řešit problémy, které brání dodržování.
Ostatní jména:
  • gshBWL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu)
Počet navštívených léčebných návštěv
Po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu)
Otěr
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů
Procento opotřebení účastníků z každého léčebného ramene
Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů
Samokontrolní dodržování
Časové okno: Po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu)
Počet dní, které účastníci sami monitorují
Po léčbě (12 týdnů po výchozím stavu)
Přijatelnost
Časové okno: Měřeno v průměru 12 týdnů po výchozí hodnotě
Průměrné hodnocení podobné metody sebemonitorování, bylo to „snazší“, „užitečnější“ nebo „pohodlnější“ než jakékoli metody, které účastníci mohli použít k sebemonitorování v minulosti
Měřeno v průměru 12 týdnů po výchozí hodnotě
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní paměť
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů
Digit Span: škálované celkové skóre vpřed a vzad
Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů
Paměť specifická pro potraviny
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů
Potravinová verze Kalifornského testu verbálního učení. Součet vybavených slov v pěti pokusech o vybavování seznamu A (vysokokalorické jídlo, nízkokalorické jídlo, neutrální slova) jako měřítko globálního indexu schopnosti verbálního učení.
Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů
Subškála omezení z dotazníku Three Factor Eating Questionnaire
Změna od výchozí hodnoty v průměru za 12 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Řízené svépomocné behaviorální hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit