Улучшение памяти для облегчения потери веса: отслеживание, запись и обучение (TRAC)
20 февраля 2018 г. обновлено: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Целью этого приложения является пилотное тестирование и оценка приемлемости и эффективности программы, способствующей снижению веса за счет улучшения памяти на недавно съеденный прием пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После регистрации все участники получат поведенческую терапию для снижения веса.
Лечение продлится 12 недель и будет состоять из 7 сеансов.
В содержание занятий будут включены основные элементы, описанные в программах поведенческой терапии ожирения на основе эмпирической литературы.
Участникам будут предоставлены раздаточные материалы, а содержание раздаточного материала будет основано на руководстве по лечению в нашей клинике и опубликованных протоколах поведенческой терапии.
Программа будет проводиться в виде индивидуальных 30-60-минутных занятий с тренером по поведению, которые будут встречаться раз в две недели.
В этой программе особое внимание уделяется самоконтролю приема пищи.
Он также подчеркивает постепенную потерю веса, увеличение физической активности и улучшение диеты за счет постоянного изменения образа жизни.
Темы программы включают: самоконтроль пищевого поведения, физическую активность, изменение домашней обстановки и обучение правильному питанию.
Все сеансы лечения будут проводиться лицензированными клиническими психологами в области здравоохранения или студентами докторантуры по психологии, имеющими опыт проведения мероприятий по снижению веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник должен иметь избыточный вес (ИМТ от 25 до 40)
- Участник должен быть в возрасте от 18 до 55 лет.
- Участник может читать как минимум на уровне 5-го класса на английском языке.
- Участник готов участвовать и взять на себя обязательство в течение 12 недель лечения и присутствия на оценках.
Критерий исключения:
- Участник не может тренироваться (например, по физическим или медицинским причинам)
- Диагнозы основных психических расстройств, включая расстройство пищевого поведения
- Диагноз серьезного текущего соматического заболевания (например, диабета), при котором требуется врачебное наблюдение за диетой.
- Участник, который принимает лекарства, которые могут повлиять на вес и прием пищи или когнитивные функции, такие как внимание, концентрация или психическое состояние.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самоконтроль памяти (MSM)
Вмешательство: Управляемая самопомощь Поведенческая потеря веса.
Группе МСМ поручено вести самоконтроль в «книгах привычек», что они потребляют во время предыдущего приема пищи непосредственно перед каждым приемом пищи, аналогично другим исследованиям, изучающим влияние эпизодической памяти о еде на потребление пищи.
|
Направляемая самопомощь Поведенческая потеря веса, включая 7 посещений в течение 12 недель.
Содержание лечения включает в себя самоконтроль, здоровое питание, контроль стимулов, повышение физической активности, снижение малоподвижной активности, заблаговременное планирование ситуаций с высоким риском и профилактику рецидивов.
7 посещений проводятся с тренером по поведению, чтобы дать участникам учебные материалы и повысить ответственность.
Роль поведенческого тренера в программе gshBWL заключается в измерении веса участников, сборе буклетов для самоконтроля, уточнении материалов и решении проблем, препятствующих соблюдению режима.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Калорийный самоконтроль (CSM)
Вмешательство: Управляемая самопомощь Поведенческая потеря веса.
Группе CSM поручено самостоятельно контролировать, какую пищу они потребляют, и соответствующую калорийность после каждого приема пищи в своих «книгах привычек» в соответствии с традиционным самоконтролем BWL.
|
Направляемая самопомощь Поведенческая потеря веса, включая 7 посещений в течение 12 недель.
Содержание лечения включает в себя самоконтроль, здоровое питание, контроль стимулов, повышение физической активности, снижение малоподвижной активности, заблаговременное планирование ситуаций с высоким риском и профилактику рецидивов.
7 посещений проводятся с тренером по поведению, чтобы дать участникам учебные материалы и повысить ответственность.
Роль поведенческого тренера в программе gshBWL заключается в измерении веса участников, сборе буклетов для самоконтроля, уточнении материалов и решении проблем, препятствующих соблюдению режима.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: После лечения (12 недель после исходного уровня)
|
Количество посещенных лечебных визитов
|
После лечения (12 недель после исходного уровня)
|
|
Потертость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель
|
Процент выбывания участников из каждой лечебной группы
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель
|
|
Самоконтроль приверженности
Временное ограничение: После лечения (12 недель после исходного уровня)
|
Количество дней, в течение которых участники самоконтроля
|
После лечения (12 недель после исходного уровня)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Измерено в среднем через 12 недель после исходного уровня
|
Среднее значение оценок Лайкерта метода самоконтроля, был ли он «более простым», «полезным» или «более удобным», чем любые методы, которые участники могли использовать для самоконтроля в прошлом.
|
Измерено в среднем через 12 недель после исходного уровня
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
Digit Span: масштабированный общий счет вперед и назад
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
|
Память о еде
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
Пищевая версия Калифорнийского теста на словесное обучение.
Сумма слов, воспроизведенных в пяти испытаниях на припоминание из списка А (высококалорийная пища, низкокалорийная пища, нейтральные слова) как показатель общего показателя способности к вербальному обучению.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сдержанность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
Подшкала сдержанности из опросника трех факторов пищевого поведения
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем через 12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol