A memória fejlesztése a fogyás elősegítése érdekében: nyomon követés, rögzítés és edzés (TRAC)
2018. február 20. frissítette: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy kísérleti tesztet végezzen és értékelje egy olyan program elfogadhatóságát és hatékonyságát, amely elősegíti a fogyást azáltal, hogy javítja a közelmúltban elfogyasztott étkezés memóriáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beiratkozást követően minden résztvevő viselkedési súlycsökkentő kezelésben részesül.
A kezelés 12 hétig tart, és 7 alkalomból áll.
A foglalkozások tartalma az empirikus irodalom alapján adja meg az elhízás viselkedésterápiás programjaiban leírt főbb elemeket.
A résztvevők tájékoztató anyagokat kapnak, a tájékoztató tartalma pedig klinikai kezelési kézikönyvünkön és közzétett viselkedésterápiás protokolljainkon alapul.
A program 30-60 perces egyéni foglalkozásokban kerül lebonyolításra, kéthetente viselkedési coach találkozóval.
Ez a program a táplálékfelvétel önellenőrzésére helyezi a hangsúlyt.
Hangsúlyozza továbbá a fokozatos fogyást, a fizikai aktivitás növelését és az étrend javítását az állandó életmódváltással.
A program témái: az étkezési magatartás önellenőrzése, a fizikai aktivitás, az otthoni környezet megváltoztatása és a táplálkozásra nevelés.
Minden kezelési ülést engedéllyel rendelkező klinikai egészségügyi pszichológusok vagy pszichológia doktori szintű hallgatók vezetnek, akik tapasztalattal rendelkeznek a súlycsökkentő beavatkozások vezetésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek túlsúlyosnak kell lennie (BMI 25-40 között)
- A résztvevőnek 18-55 év közöttinek kell lennie
- A résztvevő legalább 5. osztályos szinten tud angolul olvasni
- A résztvevő hajlandó részt venni, és 12 hetes kezelést, valamint a felméréseken való részvételt vállalni
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem tud gyakorolni (pl. fizikai vagy egészségügyi okok miatt)
- Jelentősebb pszichiátriai rendellenességek diagnózisai, beleértve az étkezési zavart is
- Súlyos aktuális testi betegség (például cukorbetegség) diagnózisa, amelyhez orvosi étrend szükséges
- Olyan résztvevő, aki olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a súlyt és az étkezést, vagy a kognitív működést, például a figyelmet, a koncentrációt vagy a mentális állapotot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Memória önfelügyelet (MSM)
Beavatkozás: Irányított önsegítő magatartási fogyás.
Az MSM-csoportot arra bízták, hogy a "szokáskönyvekben" önellenőrizze, mit fogyasztanak előző étkezésük során közvetlenül minden étkezés előtt, hasonlóan más tanulmányokhoz, amelyek az epizodikus étkezési memória hatását vizsgálják a táplálékfelvételre.
|
Irányított önsegítő magatartási fogyás, beleértve 7 látogatást 12 héten keresztül.
A kezelés tartalma magában foglalja az önellenőrzést, az egészséges táplálkozást, az ingerkontrolt, a fizikai aktivitás növelését, az ülő tevékenység csökkentését, a nagy kockázatú helyzetek előre tervezését és a visszaesés megelőzését.
A 7 látogatást viselkedési edzővel végzik, hogy a résztvevők oktatási anyagokat kapjanak, és elősegítsék az elszámoltathatóságot.
A viselkedési coach szerepe a gshBWL programban a résztvevők súlyának mérése, önellenőrző füzetek gyűjtése, anyagok tisztázása és a betartást akadályozó problémák megoldása.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalória önellenőrzés (CSM)
Beavatkozás: Irányított önsegítő magatartási fogyás.
A CSM-csoport a hagyományos BWL-önellenőrzéssel összhangban a „szokáskönyveikben” minden étkezés utáni önellenőrzésre van rendelve, hogy milyen ételt fogyasztanak, és a kapcsolódó kalóriatartalmat.
|
Irányított önsegítő magatartási fogyás, beleértve 7 látogatást 12 héten keresztül.
A kezelés tartalma magában foglalja az önellenőrzést, az egészséges táplálkozást, az ingerkontrolt, a fizikai aktivitás növelését, az ülő tevékenység csökkentését, a nagy kockázatú helyzetek előre tervezését és a visszaesés megelőzését.
A 7 látogatást viselkedési edzővel végzik, hogy a résztvevők oktatási anyagokat kapjanak, és elősegítsék az elszámoltathatóságot.
A viselkedési coach szerepe a gshBWL programban a résztvevők súlyának mérése, önellenőrző füzetek gyűjtése, anyagok tisztázása és a betartást akadályozó problémák megoldása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: Kezelés után (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Az elvégzett kezelési látogatások száma
|
Kezelés után (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Kopás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 héten belül
|
A résztvevők lemorzsolódásának százalékos aránya az egyes kezelési ágakból
|
Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 héten belül
|
|
Önellenőrző ragaszkodás
Időkeret: Kezelés után (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
Azon napok száma, amelyeken a résztvevők önellenőrzést végeznek
|
Kezelés után (12 héttel a kiindulási állapot után)
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Átlagosan az alapvonalat követő 12 héttel mérve
|
Az önellenőrzési módszer likert-értékeléseinek átlaga, hogy ez "egyszerűbb", "hasznosabb" vagy "kényelmesebb", mint a résztvevők által a múltban használt önellenőrzési módszerek
|
Átlagosan az alapvonalat követő 12 héttel mérve
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
|
Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működő memória
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
Digit Span: skálázott összpontszám előre és hátra
|
Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
|
Ételspecifikus memória
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
A kaliforniai verbális tanulási teszt ételváltozata.
Az A lista öt felidézési kísérletében felidézett szavak összege (magas kalóriatartalmú élelmiszer, alacsony kalóriatartalmú étel, semleges szavak) a verbális tanulási képesség globális indexének mértékeként.
|
Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korlátozás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
Visszafogottsági alskála a Háromfaktoros étkezési kérdőívből
|
Változás az alapvonalhoz képest átlagosan 12 hét és 24 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 3.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 131518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .