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Migliorare la memoria per facilitare la perdita di peso: monitoraggio, registrazione e coaching (TRAC)

20 febbraio 2018 aggiornato da: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
L'obiettivo di questa applicazione è testare e valutare l'accettabilità e l'efficacia di un programma per facilitare la perdita di peso migliorando la memoria per un pasto consumato di recente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta iscritti, tutti i partecipanti riceveranno un trattamento comportamentale per la perdita di peso. Il trattamento avrà una durata di 12 settimane e consisterà in 7 sessioni. Il contenuto delle sessioni fornirà i principali elementi descritti nei programmi di terapia comportamentale per l'obesità, sulla base della letteratura empirica. Ai partecipanti verranno fornite dispense e il contenuto delle dispense sarà basato sul nostro manuale di trattamento clinico e sui protocolli di terapia comportamentale pubblicati. Il programma verrà amministrato in sessioni individuali di 30-60 minuti con una riunione di coach comportamentale ogni due settimane. Questo programma enfatizza l'auto-monitoraggio dell'assunzione di cibo. Sottolinea inoltre la graduale perdita di peso, l'aumento dell'attività fisica e il miglioramento della dieta attraverso cambiamenti permanenti dello stile di vita. Gli argomenti del programma includono: l'autocontrollo del comportamento alimentare, l'attività fisica, il cambiamento dell'ambiente domestico e l'educazione alimentare. Tutte le sessioni di trattamento saranno condotte da psicologi della salute clinica autorizzati o studenti di dottorato in psicologia con esperienza nella conduzione di interventi per la perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il partecipante deve essere in sovrappeso (BMI tra 25-40)
  2. Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 55 anni
  3. Il partecipante può leggere almeno un livello di quinta elementare in inglese
  4. Il partecipante è disposto a partecipare e ad impegnarsi per 12 settimane di trattamento e partecipazione alle valutazioni

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante non è in grado di esercitare (ad esempio, a causa di motivi fisici o medici)
  2. Principali diagnosi di disturbi psichiatrici, incluso un disturbo alimentare
  3. Diagnosi di una grave malattia fisica in atto (come il diabete) per la quale è necessaria la supervisione medica della dieta
  4. Partecipante che assume farmaci che potrebbero influenzare il peso e l'alimentazione o il funzionamento cognitivo, come l'attenzione, la concentrazione o lo stato mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Automonitoraggio della memoria (MSM)
Intervento: Auto-aiuto guidato Perdita di peso comportamentale. Il gruppo MSM è assegnato all'auto-monitoraggio nei "libri delle abitudini" di ciò che consumano nel loro pasto precedente immediatamente prima di ogni pasto, in modo simile ad altri studi che esplorano l'effetto della memoria episodica del pasto sull'assunzione di cibo.
Comportamentale: Perdita di peso comportamentale guidata di auto-aiuto
Auto-aiuto guidato Perdita di peso comportamentale incluse 7 visite in 12 settimane. Il contenuto del trattamento include l'automonitoraggio, un'alimentazione sana, il controllo degli stimoli, l'aumento dell'attività fisica, la riduzione dell'attività sedentaria, la pianificazione anticipata di situazioni ad alto rischio e la prevenzione delle ricadute. Le 7 visite sono condotte con un coach comportamentale per fornire ai partecipanti materiali educativi e per promuovere la responsabilità. Il ruolo del coach comportamentale nel programma gshBWL è quello di misurare il peso dei partecipanti, raccogliere opuscoli di automonitoraggio, chiarire i materiali e risolvere i problemi che ostacolano l'adesione.
Altri nomi:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATORE: Autocontrollo calorico (CSM)
Intervento: Auto-aiuto guidato Perdita di peso comportamentale. Il gruppo CSM è assegnato all'auto-monitoraggio del cibo che consuma e del contenuto calorico associato dopo ogni pasto nei loro "libretti delle abitudini" in linea con il tradizionale auto-monitoraggio BWL.
Comportamentale: Perdita di peso comportamentale guidata di auto-aiuto
Auto-aiuto guidato Perdita di peso comportamentale incluse 7 visite in 12 settimane. Il contenuto del trattamento include l'automonitoraggio, un'alimentazione sana, il controllo degli stimoli, l'aumento dell'attività fisica, la riduzione dell'attività sedentaria, la pianificazione anticipata di situazioni ad alto rischio e la prevenzione delle ricadute. Le 7 visite sono condotte con un coach comportamentale per fornire ai partecipanti materiali educativi e per promuovere la responsabilità. Il ruolo del coach comportamentale nel programma gshBWL è quello di misurare il peso dei partecipanti, raccogliere opuscoli di automonitoraggio, chiarire i materiali e risolvere i problemi che ostacolano l'adesione.
Altri nomi:
  • gshBWL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: Post-trattamento (12 settimane dopo il basale)
Il numero di visite di trattamento effettuate
Post-trattamento (12 settimane dopo il basale)
Attrito
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane
La percentuale di abbandono dei partecipanti per ogni braccio di trattamento
Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane
Aderenza all'automonitoraggio
Lasso di tempo: Post-trattamento (12 settimane dopo il basale)
Il numero di giorni in cui i partecipanti effettuano l'automonitoraggio
Post-trattamento (12 settimane dopo il basale)
Accettabilità
Lasso di tempo: Misurato a una media di 12 settimane dopo il basale
Media delle valutazioni Likert del metodo di automonitoraggio, è stato "più facile", "più utile" o "più conveniente" rispetto a qualsiasi metodo che i partecipanti potrebbero aver utilizzato per l'automonitoraggio in passato
Misurato a una media di 12 settimane dopo il basale
Cambio di peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane
Digit Span: punteggio totale scalato avanti e indietro
Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane
Memoria specifica del cibo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane
Una versione alimentare del California Verbal Learning Test. Somma delle parole richiamate attraverso le cinque prove di richiamo della lista A (cibo ad alto contenuto calorico, cibo a basso contenuto calorico, parole neutre) come misura dell'indice globale della capacità di apprendimento verbale.
Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane
Sottoscala sulla contenzione del questionario sull'alimentazione a tre fattori
Variazione rispetto al basale a una media di 12 settimane e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 131518

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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