Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra minnet för att underlätta viktminskning: spårning, inspelning och coachning (TRAC)

20 februari 2018 uppdaterad av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Syftet med denna ansökan är att pilottesta och utvärdera acceptansen och effektiviteten av ett program för att underlätta viktminskning genom att förbättra minnet för en nyligen konsumerad måltid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

När en enrolled, allaa deltagarevilja mottar behavioral tyngdförlustbehandling. Behandlingen kommer att vara 12 veckor lång och kommer att bestå av 7 sessioner. Innehållet i sessionerna kommer att ge de huvudelement som beskrivs i beteendeterapiprogram för fetma, baserat på empirisk litteratur. Deltagarna kommer att få utdelningar och innehållet i utdelningen kommer att baseras på vår klinikbehandlingsmanual och publicerade beteendeterapiprotokoll. Programmet kommer att administreras i individuella 30-60-minuterspass med ett beteendecoachmöte varannan vecka. Detta program betonar självkontroll av matintag. Den betonar också gradvis viktminskning, ökad fysisk aktivitet och förbättrad kost genom permanenta livsstilsförändringar. Programämnena inkluderar: självkontroll av ätbeteende, fysisk aktivitet, förändring av hemmiljön och kostundervisning. Alla behandlingssessioner kommer att genomföras av licensierade kliniska hälsopsykologer eller doktorander på psykologinivå med erfarenhet av att leda viktminskningsinterventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagaren måste vara överviktig (BMI mellan 25-40)
  2. Deltagare måste vara mellan 18-55 år
  3. Deltagare kan läsa på minst en 5:e årskurs på engelska
  4. Deltagaren är villig att delta och att förbinda sig till 12 veckors behandling och närvaro vid bedömningar

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren kan inte träna (t.ex. på grund av fysiska eller medicinska skäl)
  2. Diagnoser av allvarliga psykiatriska störningar, inklusive en ätstörning
  3. Diagnoser av en allvarlig aktuell fysisk sjukdom (som diabetes) för vilken läkares övervakning av kosten behövs
  4. Deltagare som tar mediciner som kan påverka vikt och ätande, eller kognitiv funktion, såsom uppmärksamhet, koncentration eller mental status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Memory Self Monitoring (MSM)
Intervention: Guidad självhjälp Beteendemässig viktminskning. MSM-gruppen får i uppdrag att självövervaka i "vaneböcker" vad de konsumerar i sin tidigare måltid omedelbart före varje måltid, i likhet med andra studier som undersöker effekten av episodiskt måltidsminne på matintag.
Beteende: Guidad självhjälp beteendemässig viktminskning
Guidad självhjälp Beteendesviktminskning inklusive 7 besök under 12 veckor. Behandlingsinnehållet inkluderar egenkontroll, hälsosam kost, stimulanskontroll, ökad fysisk aktivitet, minskad stillasittande aktivitet, planering i förväg för högrisksituationer och förebyggande av återfall. De 7 besöken genomförs med en beteendecoach för att ge deltagarna utbildningsmaterial och för att främja ansvarsskyldighet. Beteendecoachens roll i gshBWL-programmet är att mäta deltagarnas vikt, samla in självövervakningshäften, förtydliga material och lösa hinder för efterlevnad.
Andra namn:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorisk självövervakning (CSM)
Intervention: Guidad självhjälp Beteendemässig viktminskning. CSM-gruppen får i uppdrag att självövervaka vilken mat de konsumerar, och det tillhörande kaloriinnehållet efter varje måltid i sina "vaneböcker" i linje med traditionell BWL-självkontroll.
Beteende: Guidad självhjälp beteendemässig viktminskning
Guidad självhjälp Beteendesviktminskning inklusive 7 besök under 12 veckor. Behandlingsinnehållet inkluderar egenkontroll, hälsosam kost, stimulanskontroll, ökad fysisk aktivitet, minskad stillasittande aktivitet, planering i förväg för högrisksituationer och förebyggande av återfall. De 7 besöken genomförs med en beteendecoach för att ge deltagarna utbildningsmaterial och för att främja ansvarsskyldighet. Beteendecoachens roll i gshBWL-programmet är att mäta deltagarnas vikt, samla in självövervakningshäften, förtydliga material och lösa hinder för efterlevnad.
Andra namn:
  • gshBWL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro
Tidsram: Efterbehandling (12 veckor efter baslinjen)
Antalet besökta behandlingsbesök
Efterbehandling (12 veckor efter baslinjen)
Nötning
Tidsram: Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor
Procentandelen av deltagarnas avgång från varje behandlingsarm
Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor
Självövervakande efterlevnad
Tidsram: Efterbehandling (12 veckor efter baslinjen)
Antalet dagar som deltagarna själv övervakar
Efterbehandling (12 veckor efter baslinjen)
Godtagbarhet
Tidsram: Mäts i genomsnitt 12 veckor efter baslinjen
Genomsnitt av likert-betyg för självövervakningsmetoden, var det "lättare", "mer användbart" eller "bekvämt" än någon annan metod som deltagarna kan ha använt för att självövervaka tidigare
Mäts i genomsnitt 12 veckor efter baslinjen
Viktförändring
Tidsram: Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungerande minne
Tidsram: Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor
Sifferspann: skalat totalpoäng framåt och bakåt
Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor
Matspecifikt minne
Tidsram: Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor
En matversion av California Verbal Learning Test. Summan av ord som återkallas i de fem återkallelseförsöken i lista A (mat med hög kalori, lågkalorimat, neutrala ord) som ett mått på globalt index för verbal inlärningsförmåga.
Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återhållsamhet
Tidsram: Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor
Restraint subscale från Three Factor Eating Questionnaire
Förändring från baslinjen vid i genomsnitt 12 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 december 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

3 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 131518

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Guidad självhjälp beteendemässig viktminskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera