Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre hukommelsen for å lette vekttap: sporing, registrering og coaching (TRAC)

20. februar 2018 oppdatert av: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Målet med denne applikasjonen er å pilotteste og evaluere akseptabiliteten og effektiviteten til et program for å lette vekttap ved å forbedre hukommelsen for et nylig inntatt måltid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når de er påmeldt, vil alle deltakere motta atferdsbasert vekttapsbehandling. Behandlingen vil vare 12 uker og vil bestå av 7 økter. Innholdet i øktene vil gi hovedelementene beskrevet i atferdsterapiprogrammer for fedme, basert på empirisk litteratur. Deltakerne vil få utdelinger, og utdelingsinnholdet vil være basert på vår klinikkbehandlingsmanual og publiserte atferdsterapiprotokoller. Programmet vil bli administrert i individuelle 30-60-minutters økter med et atferdscoachmøte annenhver uke. Dette programmet legger vekt på egenkontroll av matinntaket. Den legger også vekt på gradvis vekttap, økt fysisk aktivitet og forbedring av kostholdet gjennom permanente livsstilsendringer. Programtemaer inkluderer: egenkontroll av spiseatferd, fysisk aktivitet, endring av hjemmemiljø og ernæringsundervisning. Alle behandlingsøkter vil bli utført av lisensierte kliniske helsepsykologer eller doktorgradsstudenter på psykologi med erfaring i å lede vekttapintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakeren må være overvektig (BMI mellom 25-40)
  2. Deltakeren må være mellom 18-55 år
  3. Deltaker kan lese på minimum 5. klassetrinn på engelsk
  4. Deltakeren er villig til å delta og forplikte seg til 12 ukers behandling og oppmøte ved vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakeren kan ikke trene (f.eks. på grunn av fysiske eller medisinske årsaker)
  2. Større psykiatriske lidelsesdiagnoser, inkludert en spiseforstyrrelse
  3. Diagnoser av en alvorlig gjeldende fysisk sykdom (som diabetes) som krever tilsyn av lege med kosthold
  4. Deltaker som tar medisiner som kan påvirke vekt og spising, eller kognitiv funksjon, som oppmerksomhet, konsentrasjon eller mental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Memory Self Monitoring (MSM)
Intervensjon: Veiledet selvhjelp Atferdsmessig vekttap. MSM-gruppen får i oppdrag å selvovervåke i "vanebøker" hva de spiser i sitt forrige måltid rett før hvert måltid, i likhet med andre studier som utforsker effekten av episodisk måltidsminne på matinntaket.
Atferdsmessig: Veiledet selvhjelpsadferdsmessig vekttap
Veiledet selvhjelp Atferdsmessig vekttap inkludert 7 besøk over 12 uker. Behandlingsinnholdet inkluderer egenkontroll, sunt kosthold, stimuluskontroll, økt fysisk aktivitet, reduksjon av stillesittende aktivitet, planlegging fremover for høyrisikosituasjoner og tilbakefallsforebygging. De 7 besøkene gjennomføres med en atferdsveileder for å gi deltakerne opplæringsmateriell og for å fremme ansvarlighet. Atferdscoachens rolle i gshBWL-programmet er å måle deltakervekt, samle selvovervåkingshefter, avklare materialer og problemløse barrierer for etterlevelse.
Andre navn:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorisk selvovervåking (CSM)
Intervensjon: Veiledet selvhjelp Atferdsmessig vekttap. CSM-gruppen får i oppdrag å selvovervåke hvilken mat de spiser, og det tilhørende kaloriinnholdet etter hvert måltid i deres «vanebøker» i tråd med tradisjonell BWL-egenkontroll.
Atferdsmessig: Veiledet selvhjelpsadferdsmessig vekttap
Veiledet selvhjelp Atferdsmessig vekttap inkludert 7 besøk over 12 uker. Behandlingsinnholdet inkluderer egenkontroll, sunt kosthold, stimuluskontroll, økt fysisk aktivitet, reduksjon av stillesittende aktivitet, planlegging fremover for høyrisikosituasjoner og tilbakefallsforebygging. De 7 besøkene gjennomføres med en atferdsveileder for å gi deltakerne opplæringsmateriell og for å fremme ansvarlighet. Atferdscoachens rolle i gshBWL-programmet er å måle deltakervekt, samle selvovervåkingshefter, avklare materialer og problemløse barrierer for etterlevelse.
Andre navn:
  • gshBWL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: Etterbehandling (12 uker etter baseline)
Antall besøkte behandlingsbesøk
Etterbehandling (12 uker etter baseline)
Slitasje
Tidsramme: Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker
Prosentandelen av deltakeravgang fra hver behandlingsarm
Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker
Selvovervåkende overholdelse
Tidsramme: Etterbehandling (12 uker etter baseline)
Antall dager deltakerne selv overvåker
Etterbehandling (12 uker etter baseline)
Akseptabilitet
Tidsramme: Målt i gjennomsnitt 12 uker etter baseline
Gjennomsnittlig likert-vurderinger av selvovervåkingsmetoden, var det "enklere", "mer nyttig" eller "mer praktisk" enn noen metoder deltakerne kan ha brukt for å overvåke selv tidligere
Målt i gjennomsnitt 12 uker etter baseline
Vektendring
Tidsramme: Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminne
Tidsramme: Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker
Digit Span: skalert total poengsum forover og bakover
Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker
Matspesifikt minne
Tidsramme: Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker
En matversjon av California Verbal Learning Test. Summen av ord som tilbakekalles på tvers av de fem gjenkallingsforsøkene på liste A (mat med høyt kaloriinnhold, mat med lavt kaloriinnhold, nøytrale ord) som et mål på global indeks for verbal læringsevne.
Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakeholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker
Restraint subscale fra Three Factor Eating Questionnaire
Endring fra baseline ved gjennomsnittlig 12 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Veiledet selvhjelpsadferdsmessig vekttap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere