Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin parantaminen painonpudotuksen helpottamiseksi: seuranta, tallennus ja valmennus (TRAC)

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Tämän sovelluksen tavoitteena on pilotoida ja arvioida sellaisen ohjelman hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta, joka helpottaa painonpudotusta parantamalla äskettäin syödyn aterian muistia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoittautumisen jälkeen kaikki osallistujat saavat käyttäytymispainonpudotushoitoa. Hoito kestää 12 viikkoa ja sisältää 7 hoitokertaa. Istuntojen sisällöstä saadaan empiiriseen kirjallisuuteen perustuvia pääelementtejä, jotka on kuvattu liikalihavuuden käyttäytymisterapiaohjelmissa. Osallistujille jaetaan monisteita, ja monisteen sisältö perustuu klinikkamme hoitokäsikirjaan ja julkaistuihin käyttäytymisterapiaprotokolliin. Ohjelma toteutetaan yksittäisinä 30-60 min pituisina jaksoina, joissa käyttäytymisvalmentajan tapaaminen joka toinen viikko. Tämä ohjelma painottaa ravinnonsaannin itsevalvontaa. Se korostaa myös asteittaista painonpudotusta, fyysisen aktiivisuuden lisäämistä ja ruokavalion parantamista pysyvien elämäntapamuutosten kautta. Ohjelman aiheita ovat: syömiskäyttäytymisen itsevalvonta, liikunta, kotiympäristön muuttaminen ja ravitsemuskasvatus. Kaikki hoitojaksot johtavat laillistetut kliiniset terveyspsykologit tai psykologian tohtoritason opiskelijat, joilla on kokemusta painonpudotustoimenpiteiden johtamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujan tulee olla ylipainoinen (BMI 25-40)
  2. Osallistujan tulee olla 18-55-vuotias
  3. Osallistuja osaa lukea vähintään 5. luokkaa englannin kielellä
  4. Osallistuja on valmis osallistumaan ja sitoutumaan 12 viikon hoitoon ja osallistumiseen arvioinneissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuja ei voi harjoitella (esim. fyysisten tai lääketieteellisten syiden vuoksi)
  2. Tärkeimmät psykiatrinen häiriödiagnoosit, mukaan lukien syömishäiriö
  3. Vakavan fyysisen sairauden (kuten diabeteksen) diagnoosi, johon tarvitaan lääkärin ruokavaliota
  4. Osallistuja, joka käyttää lääkkeitä, jotka vaikuttavat painoon ja syömiseen tai kognitiiviseen toimintaan, kuten tarkkaavaisuuteen, keskittymiseen tai henkiseen tilaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Muistin itsevalvonta (MSM)
Interventio: Ohjattu omatoiminen käyttäytymispainonpudotus. MSM-ryhmä on määrätty seuraamaan "tottumuskirjoissa" sitä, mitä he kuluttavat edellisellä aterialla juuri ennen jokaista ateriaa, samoin kuin muissa tutkimuksissa, joissa tutkitaan episodisen ateriamuistin vaikutusta ruoan saantiin.
Käyttäytyminen: Ohjattu itseapu, käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
Ohjattu omatoiminen käyttäytymispainonpudotus, mukaan lukien 7 käyntiä 12 viikon aikana. Hoidon sisältö sisältää itsevalvontaa, terveellistä ruokailua, ärsykkeiden hallintaa, fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, istumisen vähentämistä, riskitilanteiden ennakointia ja uusiutumisen ehkäisyä. Seitsemän käyntiä suoritetaan käyttäytymisvalmentajan kanssa, jotta osallistujille jaetaan opetusmateriaaleja ja edistetään vastuullisuutta. Käyttäytymisvalmentajan tehtävänä gshBWL-ohjelmassa on mitata osallistujien painoa, kerätä itsevalvontavihkoja, selventää materiaaleja ja ratkaista sitoutumisen esteitä.
Muut nimet:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorien itsevalvonta (CSM)
Interventio: Ohjattu omatoiminen käyttäytymispainonpudotus. CSM-ryhmän tehtävänä on valvoa itse, mitä ruokaa he kuluttavat, ja siihen liittyvää kaloripitoisuutta jokaisen aterian jälkeen "tottumuskirjoissaan" perinteisen BWL-itsevalvonnan mukaisesti.
Käyttäytyminen: Ohjattu itseapu, käyttäytymiseen perustuva painonpudotus
Ohjattu omatoiminen käyttäytymispainonpudotus, mukaan lukien 7 käyntiä 12 viikon aikana. Hoidon sisältö sisältää itsevalvontaa, terveellistä ruokailua, ärsykkeiden hallintaa, fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, istumisen vähentämistä, riskitilanteiden ennakointia ja uusiutumisen ehkäisyä. Seitsemän käyntiä suoritetaan käyttäytymisvalmentajan kanssa, jotta osallistujille jaetaan opetusmateriaaleja ja edistetään vastuullisuutta. Käyttäytymisvalmentajan tehtävänä gshBWL-ohjelmassa on mitata osallistujien painoa, kerätä itsevalvontavihkoja, selventää materiaaleja ja ratkaista sitoutumisen esteitä.
Muut nimet:
  • gshBWL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läsnäolo
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen aika (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistuneiden hoitokäyntien määrä
Hoidon jälkeinen aika (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hankaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keskimäärin 12 viikon kohdalla
Osallistujien poistumisprosentti kustakin hoitoryhmästä
Muutos lähtötasosta keskimäärin 12 viikon kohdalla
Itsevalvonta sitoutuminen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen aika (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Päivien määrä, joina osallistujat valvovat itseään
Hoidon jälkeinen aika (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitattu keskimäärin 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Itsevalvontamenetelmän likert-arvioiden keskiarvo, oliko se "helppoisempi", "hyödyllisempi" vai "mukavampi" kuin mikään menetelmä, jota osallistujat ovat saattaneet käyttää itsevalvontaan aiemmin
Mitattu keskimäärin 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta
Painon muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Numeroväli: skaalattu kokonaispistemäärä eteenpäin ja taaksepäin
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Ruokakohtainen muisti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Kalifornian sanallisen oppimistestin ruokaversio. Sanojen summa, jotka palautettiin mieleen listan A viidestä muistamiskokeesta (korkeakalorinen ruoka, vähäkalorinen ruoka, neutraalit sanat) sanallisen oppimiskyvyn globaalin indeksin mittana.
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rajoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Restraint-alaasteikko Three Factor Eating Questionnaire -kyselystä
Muutos lähtötilanteesta keskimäärin 12 viikon ja 24 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 3. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131518

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset Ohjattu itseapu, käyttäytymiseen perustuva painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa