Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geheugen verbeteren om gewichtsverlies te vergemakkelijken: volgen, opnemen en coachen (TRAC)

20 februari 2018 bijgewerkt door: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
Het doel van deze applicatie is het testen en evalueren van de aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een programma om gewichtsverlies te vergemakkelijken door het geheugen voor een onlangs geconsumeerde maaltijd te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenmaal ingeschreven, krijgen alle deelnemers een behandeling voor gewichtsverlies op basis van gedrag. De behandeling duurt 12 weken en bestaat uit 7 sessies. De inhoud van de sessies zal de belangrijkste elementen bevatten die worden beschreven in gedragstherapeutische programma's voor obesitas, gebaseerd op empirische literatuur. De deelnemers krijgen hand-outs en de inhoud van de hand-out zal gebaseerd zijn op onze kliniekbehandelingshandleiding en gepubliceerde gedragstherapieprotocollen. Het programma wordt gegeven in individuele sessies van 30-60 minuten met om de week een gedragscoachbijeenkomst. Dit programma legt de nadruk op zelfcontrole van de voedselinname. Het legt ook de nadruk op geleidelijk gewichtsverlies, toenemende fysieke activiteit en verbetering van het dieet door permanente veranderingen in levensstijl. Programma-onderwerpen zijn onder meer: ​​zelfcontrole van eetgedrag, lichaamsbeweging, het veranderen van de thuisomgeving en voedingsvoorlichting. Alle behandelingssessies worden uitgevoerd door gediplomeerde klinische gezondheidspsychologen of doctoraalstudenten psychologie met ervaring in het leiden van interventies voor gewichtsverlies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer moet overgewicht hebben (BMI tussen 25-40)
  2. Deelnemer moet tussen de 18 en 55 jaar oud zijn
  3. Deelnemer kan Engels lezen op minimaal niveau 5
  4. De deelnemer is bereid om deel te nemen en zich te committeren aan 12 weken behandeling en het bijwonen van beoordelingen

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemer kan niet sporten (bijvoorbeeld vanwege fysieke of medische redenen)
  2. Diagnoses van ernstige psychiatrische stoornissen, waaronder een eetstoornis
  3. Diagnoses van een ernstige actuele lichamelijke ziekte (zoals diabetes) waarvoor toezicht van een arts op voeding nodig is
  4. Deelnemer die medicijnen gebruikt die van invloed zijn op gewicht en eten, of cognitief functioneren, zoals aandacht, concentratie of mentale toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Geheugen Zelfcontrole (MSM)
Interventie: Begeleide zelfhulp Behavioural Weight Loss. De MSM-groep krijgt de opdracht om in "gewoonteboeken" zelf te controleren wat ze tijdens hun vorige maaltijd onmiddellijk voorafgaand aan elke maaltijd consumeren, vergelijkbaar met andere onderzoeken naar het effect van episodisch maaltijdgeheugen op voedselinname.
Gedragsmatig: Begeleide zelfhulp gedragsmatig gewichtsverlies
Begeleide zelfhulp Behavioural Weight Loss inclusief 7 bezoeken gedurende 12 weken. De inhoud van de behandeling omvat zelfcontrole, gezond eten, prikkelbeheersing, toenemende fysieke activiteit, verminderen van sedentaire activiteit, vooruit plannen voor risicovolle situaties en terugvalpreventie. De 7 bezoeken worden uitgevoerd met een gedragscoach om deelnemers educatief materiaal te geven en verantwoording te bevorderen. De rol van de gedragscoach in het gshBWL-programma is het meten van het gewicht van de deelnemers, het verzamelen van zelfcontroleboekjes, het verduidelijken van materialen en het oplossen van belemmeringen voor therapietrouw.
Andere namen:
  • gshBWL
ACTIVE_COMPARATOR: Calorische zelfcontrole (CSM)
Interventie: Begeleide zelfhulp Behavioural Weight Loss. De CSM-groep krijgt de opdracht om zelf te controleren welk voedsel ze consumeren, en de bijbehorende calorische inhoud na elke maaltijd in hun "gewoonteboeken", in overeenstemming met de traditionele BWL-zelfcontrole.
Gedragsmatig: Begeleide zelfhulp gedragsmatig gewichtsverlies
Begeleide zelfhulp Behavioural Weight Loss inclusief 7 bezoeken gedurende 12 weken. De inhoud van de behandeling omvat zelfcontrole, gezond eten, prikkelbeheersing, toenemende fysieke activiteit, verminderen van sedentaire activiteit, vooruit plannen voor risicovolle situaties en terugvalpreventie. De 7 bezoeken worden uitgevoerd met een gedragscoach om deelnemers educatief materiaal te geven en verantwoording te bevorderen. De rol van de gedragscoach in het gshBWL-programma is het meten van het gewicht van de deelnemers, het verzamelen van zelfcontroleboekjes, het verduidelijken van materialen en het oplossen van belemmeringen voor therapietrouw.
Andere namen:
  • gshBWL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Nabehandeling (12 weken na baseline)
Het aantal bezochte behandelbezoeken
Nabehandeling (12 weken na baseline)
Slijtage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken
Het percentage uitval van deelnemers uit elke behandelarm
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken
Zelfcontrole therapietrouw
Tijdsspanne: Nabehandeling (12 weken na baseline)
Het aantal dagen dat deelnemers zichzelf monitoren
Nabehandeling (12 weken na baseline)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Gemeten gemiddeld 12 weken na baseline
Gemiddelde van likert-beoordelingen van zelfcontrolemethode, was het "gemakkelijker", "nuttiger" of "handiger" dan alle methoden die deelnemers in het verleden mogelijk hebben gebruikt om zichzelf te controleren
Gemeten gemiddeld 12 weken na baseline
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken
Digit Span: geschaalde totale voorwaartse en achterwaartse score
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken
Voedselspecifiek geheugen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken
Een voedselversie van de California Verbal Learning Test. Som van de woorden die werden teruggeroepen in de vijf terugroeppogingen van lijst A (calorisch voedsel, caloriearm voedsel, neutrale woorden) als maatstaf voor de globale index van verbaal leervermogen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beheersing
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken
Subschaal terughoudendheid van de Three Factor Eating Questionnaire
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na gemiddeld 12 weken en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

3 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 131518

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren