角膜移植後の輪部デルモイド子供の視覚品質とコントラスト感度関数
中山眼科センター、中山大学、中国
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
角膜輪部類皮腫(LD)は、表皮付属器の異常増殖からなる先天性良性腫瘍で、視力に影響を与え、誘発された角膜乱視による視覚異常を引き起こします。 全員が上眼球類皮腫を有する大部分の患者は、弱視を有する。 以前の研究では、LKP (Lamellar Keratoplasty) や PKP (Penetrating Keratoplasty) などの角膜形成術は、外観の再建を容易にし、術後の視力を大幅に改善することが示されました。 しかし、視力回復後の視力と視覚機能の回復は、親からは常に無視されています。 いくつかの研究では、角膜形成術後の患者の視力と客観的および主観的視覚機能が評価されています。 これらの結果には、コントラスト感度 (CS)、屈折異常、移植片の透明度、前部および後部角膜の高次収差、および視覚関連の生活の質が含まれます。 主観的な視覚機能評価は重要であると見なされてきましたが、明確な移植片と比較的良好な視力にもかかわらず、視力の苦情を伴う角膜形成術後の患者は珍しくなく、LDの視覚機能評価は比較的低かった.
1年以上角膜移植を受けた輪部デルモイド小児50人の50眼がこの研究に含まれた。 すべての参加者は、細隙灯生体顕微鏡検査、視力、完全な光学矯正下でのクイック CSF、9-SF 生活の質に関するアンケート、および眼底検査を含む眼科検査を受けました。 次に、正常なグループを 1.0D から 6.0D の正の球面レンズでカバーして、BCVA をそれぞれ 0.1 から 0.9 に抑制し、視覚機能を角膜形成術患者と同じ視力で比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhongshan Opthalmic Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 眼表面疾患の臨床診断に基づいて角膜移植を受け入れる;
- 7歳以上60歳未満。
- 他の眼障害がなく、眼科手術や他の全身性疾患の病歴がない。
除外基準:
- 7歳未満または60歳以上;
- 眼科手術やその他の全身疾患の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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角膜形成術グループ
1年後に角膜移植手術を受け入れた角膜輪部デルモイドの患者は、Adaptive Sensory Technology社から迅速なCSFを受けました。
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通常のグループ
眼疾患のない正常な子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜移植群のクイックCSFで検査されたコントラスト感度機能
時間枠：角膜移植後1年で
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AULCSF（log CSFの下の領域）とCutoff SF（カットオフ感度機能）を含むクイックCSF（コントラスト感度機能）テスト
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角膜移植後1年で
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Jin Yuan、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ZOC20171217
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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