Visuel kvalitet og kontrastfølsomhedsfunktion for limbale dermoide børn efter hornhindetransplantation
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University, Kina
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Limbal dermoid (LD) er en medfødt godartet tumor, der består af overvækst af epidermale vedhæng, der påvirker synet og forårsager visuelle abnormiteter på grund af den inducerede hornhindeastigmatisme. En stor del af patienterne, som alle havde epibulære dermoider, har amblyopi. I et tidligere studie har keratoplastik, såsom LKP (Lamellar Keratoplasty) eller PKP (Penetrating Keratoplasty), vist sig at lette rekonstruktionen af udseendet og forbedre synsstyrken signifikant postoperativt. Genoprettelsen af synsstyrke og synsfunktion ignoreres dog altid af forældre efter genopretning af synet. Adskillige undersøgelser har evalueret synsstyrken og objektiv og subjektiv synsfunktion hos patienter efter keratoplastik. Disse resultater omfatter kontrastfølsomhed (CS), brydningsfejl, transplantatklarhed, anterior og posterior cornea højere ordens aberration og synsrelateret livskvalitet. Selvom en subjektiv vurdering af synsfunktionen er blevet anset for at være kritisk, er postkeratoplastikpatienter med synsproblemer ikke ualmindelige på trods af klare grafts og relativt god synsstyrke, og synsfunktionsevalueringen for LD var relativt mindre.
50 øjne fra 50 limbal dermoid børn med hornhindetransplantation mere end 1 år blev inkluderet i denne undersøgelse. Alle deltagere gennemgik en oftalmisk undersøgelse, der omfattede spaltelampebiomikroskopi, synsstyrke, hurtig CSF under fuld optisk korrektion, 9-SF livskvalitetsspørgeskema og fundusundersøgelse. Så ville den normale gruppe blive dækket af den positive sfæriske linse på 1,0D til 6,0D for at undertrykke BCVA til henholdsvis 0,1 til 0,9 for at sammenligne synsfunktionerne med keratoplastikpatienterne på samme synsstyrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter hornhindetransplantationen baseret på den kliniske diagnose af øjenoverfladesygdom;
- mere end 7 og under 60 år gammel;
- fravær af andre øjenlidelser og ingen historie med øjenkirurgi og andre systemiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- under 7 eller mere end 60 år gammel;
- med historien om øjenkirurgi og andre systemiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
keratoplastikgruppen
Patienter med limbal dermoid, som accepterede hornhindetransplantation efter 1 år, blev udført hurtig CSF fra Adaptive Sensory Technology company
|
|
den normale gruppe
normale børn uden øjensygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhedsfunktionen testet af hurtig CSF i keratoplastikgruppen
Tidsramme: på 1 års postkeratoplastik
|
De hurtige CSF-test (kontrastfølsomhedsfunktion) inklusive AULCSF (området under log-CSF) og Cutoff SF (Cutoff-følsomhedsfunktion)
|
på 1 års postkeratoplastik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZOC20171217
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Limbal Dermoid
-
BRIM Biotechnology Inc.University of PennsylvaniaLedigLimbal stamcellemangel (LSCD)Forenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringOvarial Dermoid CysteIsrael
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalUkendtBihule; Dermal, PilonidalKalkun
-
Isfahan University of Medical SciencesAfsluttetDermoid Cyste of Orbit
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Siriraj HospitalOsaka UniversityAfsluttetLimbal stamcelle mangelThailand
-
Royan InstituteAfsluttet
-
CellSeed France S.A.R.L.FGK Clinical Research GmbHTrukket tilbageLimbal stamcelle mangelTyskland
-
National Taiwan University HospitalRekruttering