Jakość wizualna i funkcja wrażliwości na kontrast u dzieci dermoidalnych rąbka po przeszczepie rogówki
Centrum Okulistyczne Zhongshan, Uniwersytet Sun Yat-Sen, Chiny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Limbal dermoid (LD) jest wrodzonym łagodnym nowotworem, który składa się z przerostu przydatków naskórka, które wpływają na widzenie i powodują nieprawidłowości widzenia z powodu indukowanego astygmatyzmu rogówki. Duży odsetek pacjentów, z których wszyscy mieli dermoidy epibularne, ma niedowidzenie. We wcześniejszym badaniu wykazano, że keratoplastyka, taka jak LKP (keratoplastyka blaszkowata) lub PKP (keratoplastyka penetrująca), ułatwia odbudowę wyglądu i znacząco poprawia ostrość widzenia po operacji. Jednak przywrócenie ostrości wzroku i funkcji wzrokowych jest zawsze ignorowane przez rodziców po odzyskaniu wyglądu. W kilku badaniach oceniano ostrość wzroku oraz obiektywne i subiektywne funkcje wzrokowe pacjentów po keratoplastyce. Wyniki te obejmują wrażliwość na kontrast (CS), błąd refrakcji, przejrzystość przeszczepu, aberrację wyższego rzędu przedniej i tylnej rogówki oraz jakość życia związaną z widzeniem. Chociaż subiektywna ocena funkcji wzrokowych została uznana za krytyczną, pacjenci po keratoplastyce z dolegliwościami wzrokowymi nie są rzadkością pomimo wyraźnych przeszczepów i stosunkowo dobrej ostrości wzroku, a ocena funkcji wzrokowych dla LD była stosunkowo mniejsza.
Do badania włączono 50 oczu 50 dzieci dermoidalnych rogówki z przeszczepem rogówki w wieku powyżej 1 roku. Wszyscy uczestnicy przeszli badanie okulistyczne, które obejmowało biomikroskopię w lampie szczelinowej, ostrość wzroku, szybki płyn mózgowo-rdzeniowy pod pełną korekcją optyczną, kwestionariusz jakości życia 9-SF oraz badanie dna oka. Następnie normalna grupa byłaby pokryta dodatnią soczewką sferyczną od 1,0D do 6,0D, aby obniżyć BCVA odpowiednio do 0,1 do 0,9, aby porównać funkcje wzrokowe z pacjentami po keratoplastyce przy tej samej ostrości wzroku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaakceptuj przeszczep rogówki na podstawie klinicznej diagnozy choroby powierzchni oka;
- więcej niż 7 i mniej niż 60 lat;
- brak innych zaburzeń narządu wzroku i brak operacji oka w wywiadzie oraz innych chorób ogólnoustrojowych.
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 7 lub więcej niż 60 lat;
- z historią operacji oka i innymi chorobami ogólnoustrojowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zespół keratoplastyki
U pacjentów z skórzastą rąbka, którzy zaakceptowali operację przeszczepu rogówki po 1 roku, wykonano szybki CSF firmy Adaptive Sensory Technology
|
|
normalna grupa
normalne dzieci bez chorób oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wrażliwości na kontrast testowana przez szybki płyn mózgowo-rdzeniowy w grupie keratoplastyki
Ramy czasowe: po 1 roku po keratoplastyce
|
Szybkie testy CSF (funkcja wrażliwości na kontrast), w tym AULCSF (obszar pod log CSF) i Cutoff SF (funkcja czułości odcięcia)
|
po 1 roku po keratoplastyce
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOC20171217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dermoid rąbkowy
-
Chunxiao WangZakończony
-
MedPacto, Inc.Wycofane