Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Visuell kvalitet og kontrastfølsomhetsfunksjon for limbale dermoide barn etter hornhinnetransplantasjon

22. november 2021 oppdatert av: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University, Kina

Denne studien skal undersøke kontrastfølsomhetsfunksjonen i de 50 øynene til limbale dermoide barn med keratoplastikk med rask kontrastfølsomhetsfunksjon (quick CSF) test, samt å analysere forholdet mellom visuell kvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Limbal dermoid (LD) er en medfødt godartet svulst som består av overvekster av epidermale vedheng som påvirker synet og forårsaker visuelle abnormiteter på grunn av indusert hornhinneastigmatisme. En stor andel av pasientene, som alle hadde epibulære dermoider, har amblyopi. I en tidligere studie ble keratoplastikk, slik som LKP (Lamellar Keratoplasty) eller PKP (Penetrating Keratoplasty), vist å lette rekonstruksjonen av utseendet, og forbedre synsskarphet betydelig postoperativt. Imidlertid ignoreres gjenopprettingen av synsskarphet og synsfunksjonen alltid av foreldre etter gjenoppretting av synet. Flere studier har evaluert synsskarphet og objektiv og subjektiv synsfunksjon til pasienter etter keratoplastikk. Disse resultatene inkluderer kontrastfølsomhet (CS), brytningsfeil, graftklarhet, fremre og bakre hornhinneavvik av høyere orden og synsrelatert livskvalitet. Selv om en subjektiv vurdering av synsfunksjonen har blitt ansett som kritisk, er postkeratoplastikkpasienter med synsproblemer ikke uvanlige til tross for tydelige grafts og relativt god synsskarphet, og synsfunksjonsevalueringen for LD var relativt mindre.

50 øyne av 50 limbal dermoid barn med hornhinnetransplantasjon mer enn 1 år ble inkludert i denne studien. Alle deltakerne gjennomgikk en oftalmisk undersøkelse som inkluderte spaltelampebiomikroskopi, synsskarphet, rask CSF under full optisk korreksjon, 9-SF livskvalitetsspørreskjema og fundusundersøkelse. Deretter vil den normale gruppen bli dekket av den positive sfæriske linsen på 1,0D til 6,0D for å undertrykke BCVA til henholdsvis 0,1 til 0,9 for å sammenligne synsfunksjonene med keratoplastikkpasientene på samme synsskarphet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil inkludere 50 øyne av 50 pasienter med hornhinnetransplantasjon (keratoplastikkgruppen) og 15 øyne av 15 normale forsøkspersoner (den normale gruppen) i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godta hornhinnetransplantasjonen basert på den kliniske diagnosen okulær overflatesykdom;
  • mer enn 7 og mindre enn 60 år gammel;
  • fravær av andre øyesykdommer og ingen historie med øyekirurgi og andre systemiske sykdommer.

Ekskluderingskriterier:

  • mindre enn 7 eller mer enn 60 år gammel;
  • med historien om øyekirurgi og andre systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
keratoplastikkgruppen
Pasienter med limbal dermoid som aksepterte hornhinnetransplantasjonskirurgi etter 1 år ble utført rask CSF fra Adaptive Sensory Technology company
normalgruppen
normale barn uten øyesykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhetsfunksjonen testet av rask CSF i keratoplastikkgruppen
Tidsramme: på 1 års postkeratoplastikk
De raske CSF-testene (kontrastfølsomhetsfunksjon) inkluderer AULCSF (området under loggen CSF) og Cutoff SF (Cutoff sensitivity-funksjon)
på 1 års postkeratoplastikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

Oppstart i mars 2018

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den visuelle kvalitets- og kontrastfølsomhetsfunksjonen til keratoplastikkgruppen og normalgruppen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Limbal Dermoid

3
Abonnere