Visuaalinen laatu ja kontrastiherkkyystoiminto raajadermoid-lapsille sarveiskalvonsiirron jälkeen
Zhongshanin silmäkeskus, Sun Yat-Senin yliopisto, Kiina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Limbal dermoid (LD) on synnynnäinen hyvänlaatuinen kasvain, joka koostuu orvaskeden lisäkkeistä, jotka vaikuttavat näkökykyyn ja aiheuttavat näköhäiriöitä sarveiskalvon hajataittoisuuden vuoksi. Suurella osalla potilaista, joilla kaikilla oli epibulaarinen dermoidi, on amblyopia. Aikaisemmassa tutkimuksessa keratoplastian, kuten LKP (Lamellar Keratoplasty) tai PKP (Penetrating Keratoplasty), osoitettiin helpottavan ulkonäön rekonstruoimista ja parantavan näöntarkkuutta merkittävästi leikkauksen jälkeen. Vanhemmat jättävät kuitenkin aina huomiotta näöntarkkuuden ja näkötoiminnan palautumisen visuaalisen ulkonäön palautumisen jälkeen. Useat tutkimukset ovat arvioineet potilaiden näöntarkkuutta sekä objektiivista ja subjektiivista näkötoimintoa keratoplastian jälkeen. Näitä tuloksia ovat kontrastiherkkyys (CS), taittovirhe, siirteen kirkkaus, sarveiskalvon etu- ja takaosa korkeamman asteen aberraatio ja näkemiseen liittyvä elämänlaatu. Vaikka subjektiivista näkötoimintojen arviointia on pidetty kriittisenä, postkeratoplastiset potilaat, joilla on näkövaivoja, eivät ole harvinaisia huolimatta selkeistä siirteistä ja suhteellisen hyvästä näöntarkkuudesta, ja LD:n näkötoiminnan arviointi oli suhteellisen vähäistä.
Tähän tutkimukseen sisältyi 50 silmää 50:stä limbaalista dermoidilapsesta, joilla oli sarveiskalvonsiirto yli vuoden. Kaikille osallistujille tehtiin oftalminen tutkimus, joka sisälsi rakolampun biomikroskopian, näöntarkkuuden, nopean CSF:n täydessä optisessa korjauksessa, 9-SF elämänlaatukyselyn ja silmänpohjan tutkimuksen. Sitten normaali ryhmä peitetään positiivisella pallomaisella linssillä 1,0D - 6,0D BCVA:n repressoimiseksi vastaavasti arvoon 0,1 - 0,9, jotta visuaalisia toimintoja voitaisiin verrata keratoplastiapotilaisiin samalla näöntarkkuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy sarveiskalvonsiirto silmän pintasairauden kliinisen diagnoosin perusteella;
- yli 7 ja alle 60 vuotta vanha;
- muiden silmäsairauksien puuttuminen eikä aiempia silmäleikkauksia tai muita systeemisiä sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 7 tai yli 60 vuotta vanha;
- silmäleikkausten ja muiden systeemisten sairauksien historian kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
keratoplastiaryhmä
Adaptive Sensory Technology -yhtiöltä tehtiin nopea CSF:n potilaille, joilla oli limbaalidermoidi ja jotka hyväksyivät sarveiskalvonsiirtoleikkauksen 1 vuoden jälkeen.
|
|
normaali ryhmä
normaalit lapset, joilla ei ole silmäsairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyystoiminto testattu nopealla CSF:llä keratoplastiaryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuoden postkeratoplastiassa
|
Pika-CSF (kontrastiherkkyystoiminto) -testit mukaan lukien AULCSF (login CSF:n alla oleva alue) ja Cutoff SF (Cutoff sensitivity function)
|
1 vuoden postkeratoplastiassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOC20171217
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Limbal Dermoid
-
Chunxiao WangValmis
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalTuntematonSinus; Ihon kautta, PilonidalTurkki
-
MedPacto, Inc.Peruutettu
-
Isfahan University of Medical SciencesValmisDermoidinen kiertoradan kysta
-
University Magna GraeciaValmisDermoidiset munasarjakystatItalia
-
West China HospitalRekrytointiInfantiilit hemangioomat | Kaulan massa | Tyroglossaalikanavan kystat | Haarahalkeama anomaliat | Dermoid- ja epidermoidikystat | TeratomasKiina
-
GIANCARLO FATOBENEJP FarmaEi vielä rekrytointiaStevens-Johnsonin oireyhtymä | GVHD | Neurotrofinen haavauma | Sjogrenin oireyhtymä ja keratokonjunktiviitti | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (häiriö) | Limbal keratokonjunktiviitti | Pysyvien epiteelivaurioiden toistuvat eroosiotBrasilia