Visuell kvalitet och kontrastkänslighetsfunktion för Limbal Dermoid-barn efter hornhinnetransplantation
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-Sen University, Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Limbal dermoid (LD) är en medfödd godartad tumör som består av överväxter av epidermala bihang som påverkar synen och orsakar synavvikelser på grund av den inducerade hornhinneastigmatismen. En stor del av patienterna, som alla hade epibulära dermoider, har amblyopi. I en tidigare studie har keratoplastik, såsom LKP (Lamellar Keratoplasty) eller PKP (Penetrating Keratoplasty), visat sig underlätta återuppbyggnaden av utseendet och förbättra synskärpan signifikant postoperativt. Men återupprättandet av synskärpa och synfunktion ignoreras alltid av föräldrar efter återhämtning av synen. Flera studier har utvärderat synskärpan och objektiv och subjektiv synfunktion hos patienter efter keratoplastik. Dessa resultat inkluderar kontrastkänslighet (CS), brytningsfel, transplantatets klarhet, främre och bakre hornhinneavvikelse av högre ordning och synrelaterad livskvalitet. Även om en subjektiv synfunktionsbedömning har ansetts vara kritisk, är postkeratoplastikpatienter med synbesvär inte ovanliga trots tydliga transplantat och relativt god synskärpa, och synfunktionsutvärderingen för LD var relativt mindre.
50 ögon från 50 limbala dermoidbarn med hornhinnetransplantation mer än 1 år inkluderades i denna studie. Alla deltagare genomgick en oftalmisk undersökning som inkluderade spaltlampsbiomikroskopi, synskärpa, snabb CSF under full optisk korrigering, 9-SF livskvalitetsfrågeformulär och fundusundersökning. Sedan skulle den normala gruppen täckas av den positiva sfäriska linsen på 1,0D till 6,0D för att undertrycka BCVA till 0,1 till 0,9 respektive för att jämföra synfunktionerna med keratoplastikpatienter på samma synskärpa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhongshan Opthalmic Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Acceptera hornhinnetransplantationen baserat på den kliniska diagnosen okulär ytsjukdom;
- äldre än 7 och yngre än 60 år;
- frånvaro av andra ögonsjukdomar och ingen historia av ögonkirurgi och andra systemiska sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- mindre än 7 eller mer än 60 år gammal;
- med historien om ögonkirurgi och andra systemiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
keratoplastikgruppen
Patienter med limbal dermoid som accepterade hornhinnetransplantation efter 1 år utfördes snabb CSF från företaget Adaptive Sensory Technology
|
|
den normala gruppen
normala barn utan ögonsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastkänslighetsfunktionen testad av snabb CSF i keratoplastikgruppen
Tidsram: på 1 års postkeratoplastik
|
De snabba CSF-testerna (kontrastkänslighetsfunktion) inklusive AULCSF (området under loggen CSF) och Cutoff SF (Cutoff-känslighetsfunktion)
|
på 1 års postkeratoplastik
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZOC20171217
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Limbal Dermoid
-
BRIM Biotechnology Inc.University of PennsylvaniaTillgängligtLimbal stamcellsbrist (LSCD)Förenta staterna
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Siriraj HospitalOsaka UniversityAvslutadLimbal stamcellsbristThailand
-
CellSeed France S.A.R.L.FGK Clinical Research GmbHIndragenLimbal stamcellsbristTyskland
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Klinikum Chemnitz gGmbHInstitute of Anatomy TU DresdenAvslutadLimbal stamcellsbrist
-
Royan InstituteSmall Business Developing Center; Labafi Nejad Eye Research CenterAvslutadLimbal stamcellsbristIran, Islamiska republiken
-
Lütfiye Nuri Burat Government HospitalOkändSinus; Dermal, PilonidalKalkon
-
Isfahan University of Medical SciencesAvslutadDermoid Cysta of Orbit