角膜移植术后角膜缘皮样细胞视觉质量及对比敏感度函数
2021年11月22日 更新者：Jin Yuan、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
中山大学中山眼科中心
本研究通过快速对比敏感度功能（quick CSF）测试，探讨角膜缘角膜移植手术患儿50只眼的对比敏感度功能，并分析其与视觉质量的关系。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
角膜缘皮样瘤（LD）是一种先天性良性肿瘤，由表皮附属物过度生长组成，影响视力并由于诱发角膜散光而导致视觉异常。 大部分患有上睑缘皮样瘤的患者患有弱视。 在之前的一项研究中，角膜移植术，如 LKP（层状角膜移植术）或 PKP（穿透性角膜移植术），被证明可以促进外观重建，并显着提高术后视力。 然而，视力恢复后视力和视功能的重建总是被家长所忽视。 多项研究评估了角膜移植术后患者的视力以及客观和主观视觉功能。 这些结果包括对比敏感度 (CS)、屈光不正、移植物透明度、前后角膜高阶像差以及与视力相关的生活质量。 尽管主观视功能评估被认为是至关重要的，但尽管移植物清晰且视力相对较好，但角膜移植术后患者视力不适并不少见，并且 LD 的视功能评估相对较少。
50例角膜移植1年以上的角膜缘皮样患儿50只眼纳入本研究。 所有参与者都接受了眼科检查，包括裂隙灯生物显微镜检查、视力、全光学矫正下的快速脑脊液检查、9-SF 生活质量问卷和眼底检查。 然后正常组用1.0D～6.0D的正球面镜片覆盖，将BCVA分别抑制到0.1～0.9，与角膜移植患者在同等视力下的视功能进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Zhongshan Opthalmic Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究包括角膜移植患者50例50眼（角膜移植组）和正常人15例15眼（正常组）
描述
纳入标准：
- 根据眼表疾病的临床诊断接受角膜移植；
- 7岁以上60岁以下；
- 没有其他眼部疾病，也没有眼科手术史和其他全身性疾病。
排除标准：
- 7岁以下或60岁以上；
- 有眼科手术史和其他全身性疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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角膜移植组
Adaptive Sensory Technology公司对接受角膜移植手术1年后的角膜缘皮样患者进行了快速脑脊液检查
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正常组
没有眼病的正常儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角膜移植组快速脑脊液检测对比敏感度函数
大体时间：角膜移植术后 1 年
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快速 CSF（对比敏感度函数）测试包括 AULCSF（log CSF 下的面积）和 Cutoff SF（截止敏感度函数）
|
角膜移植术后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jin Yuan、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月24日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月22日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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