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각막이식 후 유피윤부 환아 소아의 시각질 및 대비감도 기능

2021년 11월 22일 업데이트: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

중국 중산대학교 중산안과센터

본 연구는 빠른 대비감도 기능(quick CSF) 검사를 통해 각막이식술을 받은 각막연부 유피형 소아 50안의 대비감도 기능을 조사하고 시각적 질과의 관계를 분석하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

윤부 유피양(limbal dermoid, LD)은 표피 부속기의 과증식으로 구성된 선천성 양성 종양으로 시력에 영향을 미치고 유도된 각막 난시로 인해 시각 이상을 유발합니다. 모두 epibular dermoids를 가진 많은 비율의 환자들이 약시를 가지고 있습니다. 이전 연구에서 LKP(Lamellar Keratoplasty) 또는 PKP(Penetrating Keratoplasty)와 같은 각막이식술은 외모의 재건을 용이하게 하고 수술 후 시력을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 시력회복 후 시력과 시각기능의 회복은 항상 부모에게 무시당한다. 여러 연구에서 각막 이식술 후 환자의 시력과 객관적 및 주관적 시각 기능을 평가했습니다. 이러한 결과에는 대비 감도(CS), 굴절 이상, 이식 선명도, 전방 및 후방 각막 고차 수차, 시력 관련 삶의 질이 포함됩니다. 주관적인 시각기능 평가가 중요하다고 여겨져 왔지만 각막이식술 후 각막이식이 뚜렷하고 시력이 비교적 양호함에도 불구하고 시력저하가 있는 환자는 드물지 않으며 LD에 대한 시각기능 평가는 상대적으로 적었다.

1년 이상 각막이식을 받은 50명의 유피윤부 환아 50안이 본 연구에 포함되었다. 모든 참가자는 슬릿 램프 생체 현미경 검사, 시력, 전체 광학 교정 하의 빠른 CSF, 9-SF 삶의 질 설문지 및 안저 검사를 포함하는 안과 검사를 받았습니다. 그런 다음 정상군을 1.0D에서 6.0D의 양성구면렌즈로 덮어 BCVA를 각각 0.1에서 0.9로 억제하여 동일한 시력에서 각막이식술 환자와 시각기능을 비교하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • Zhongshan Opthalmic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에서는 각막이식 환자 50명(각막이식군) 50안과 정상인 15명(정상군) 15안을 포함한다.

설명

포함 기준:

  • 안구 표면 질환의 임상적 진단에 근거한 각막 이식을 수락하고,
  • 7세 이상 60세 미만
  • 다른 안구 장애가 없고 눈 수술 및 기타 전신 질환의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 7세 미만 또는 60세 이상
  • 눈 수술 및 기타 전신 질환의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
각막 성형술 그룹
1년 후 각막 이식 수술을 받은 윤부 유피종 환자에게 Adaptive Sensory Technology 회사의 빠른 CSF 수행
정상적인 그룹
안구 질환이 없는 정상 어린이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막이식술군에서 Quick CSF로 테스트한 대비감도 기능
기간: 각막이식술 1년 후
AULCSF(로그 CSF 아래 영역) 및 컷오프 SF(컷오프 감도 기능)를 포함한 빠른 CSF(대비 감도 기능) 테스트
각막이식술 1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jin Yuan, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.

IPD 공유 기간

2018년 3월부터

IPD 공유 액세스 기준

각막이식군과 정상군의 시각품질 및 대비감도 기능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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