糖尿病患者の血糖値に対するエクストラバージンオリーブオイルの毎日の消費の影響
2018年2月25日 更新者：Sulaiman AlRajhi Colleges
糖尿病患者の血糖値に対するエクストラバージンオリーブオイルの毎日の消費の影響：非盲検並行グループ無作為化対照試験。
サウジアラビアは、世界の近代国家の中で 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率が最も高い (24%)。
さらに、サウジの糖尿病患者の大半は、血糖コントロールができていません。
データは、オリーブオイルとナッツが豊富な食事が空腹時血漿グルコースとHbA1c（糖化ヘモグロビン）を大幅に減少させることを示唆しています.
オリーブオイルは、脂質プロファイルの改善（高密度（HDL）の増加と低密度リポタンパク質（LDL）の減少）だけでなく、体重減少にも関連しています。
糖尿病患者の血糖値に対するサプリメントとしてのオリーブオイルの効果を具体的に調べたランダム化比較試験はありません.
研究の目的は、2型糖尿病患者のHbA1cに対するエクストラバージンオリーブオイル（EVOO）の毎日の消費（30 mL）の影響をテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
問題: サウジアラビアは、世界の近代国家の中で 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率が最も高い (24%)。 さらに、サウジの糖尿病患者の大半は、血糖コントロールができていません。
重要性：データは、オリーブオイルとナッツが豊富な食事が空腹時血漿グルコースとHbA1c（糖化ヘモグロビン）を大幅に減少させることを示唆しています. オリーブオイルは、脂質プロファイルの改善（高密度（HDL）の増加と低密度リポタンパク質（LDL）の減少）だけでなく、体重減少にも関連しています。 糖尿病患者の血糖値に対するサプリメントとしてのオリーブオイルの効果を具体的に調べたランダム化比較試験はありません.
目的: 2 型糖尿病患者の HbA1c に対するエクストラバージン オリーブ オイル (EVOO) の毎日の摂取量 (30 mL) の効果をテストすること。
方法: 研究デザインは、2 つのグループ (EVOO 対オイルなし) による非盲検無作為対照試験になります。 この研究には420人の患者が含まれ、各患者は3か月間追跡されます。 EVOOの効果を判断するために、HbA1cのグループ差を3か月で比較します。
含意：EVOOの栄養補給は、サウジの糖尿病患者が血糖値を制御し続けるのに役立つ可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah、Al-Qassim、サウジアラビア、52366
- Buraidah Diabetic Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -登録から10年以内に2型糖尿病と診断された
- ベースラインの HbA1C > 7%、
- 食事を油で補うことをいとわない
- 読み書きができる
除外基準:
- 1型糖尿病
- 胆嚢または肝臓疾患または吸収不良またはクローン病を患っている
- 進行した心臓病を持っている
- オリーブオイルに嫌悪感またはアレルギーがある
- すでにオリーブオイルを栄養補助食品として毎日使用している
- 病的肥満 (体格指数 >40 kg/m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクストラバージンオリーブオイル
エクストラバージン オリーブ オイル (30 mL) 毎日
|
介入アームは、毎日 30 mL のエクストラバージン オリーブ オイルを摂取します。
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介入なし：コントロール
エクストラバージンオリーブオイル不使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HbA1c（糖化ヘモグロビン）
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿グルコース
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
|
|
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脂質プロファイル
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
高密度リポタンパク質（HDL）、低密度リポタンパク質（LDL）、HDL/LDL比、トリグリセリド（TG）、コレステロール
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3ヶ月のフォローアップ
|
|
重さ
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazmus Saquib, PhD、Sulaiman Al-Rajhi Colleges
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月25日
一次修了 (予想される)
2018年8月25日
研究の完了 (予想される)
2018年12月25日
試験登録日
最初に提出
2018年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月25日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月25日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
エクストラバージン オリーブ オイル (1 日 30 mL)の臨床試験
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