Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dagligt forbrug af ekstra jomfru olivenolie på blodsukkeret blandt diabetespatienter

25. februar 2018 opdateret af: Sulaiman AlRajhi Colleges

Effekten af ​​dagligt forbrug af ekstra jomfru olivenolie på blodsukkeret blandt diabetespatienter: et åbent parallelt gruppe randomiseret kontrolleret forsøg.

Saudi-Arabien har den højeste forekomst (24%) af type 2-diabetes mellitus (T2DM) blandt de moderne nationalstater i verden. Derudover har flertallet af saudiarabiske diabetikere ikke kontrolleret deres blodsukker. Data tyder på, at diæt, rig på olivenolie og nødder, reducerer fastende plasmaglukose og HbA1c (glykeret hæmoglobin) markant. Olivenolie er blevet forbundet med vægtreduktion såvel som forbedringer i lipidprofilen (stigning i højdensitet (HDL) og fald i lavdensitetslipoprotein (LDL)). Intet randomiseret kontrolleret forsøg har specifikt undersøgt effekten af ​​olivenolie som supplement på blodsukkeret blandt diabetikere. Formålet med undersøgelsen er at teste effekten af ​​dagligt forbrug (30 ml) af ekstra jomfru olivenolie (EVOO) på HbA1c blandt patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problem: Saudi-Arabien har den højeste prævalens (24%) af type 2-diabetes mellitus (T2DM) blandt de moderne nationalstater i verden. Derudover har flertallet af saudiarabiske diabetikere ikke kontrolleret deres blodsukker.

Betydning: Data tyder på, at diæt, rig på olivenolie og nødder, reducerer fastende plasmaglukose og HbA1c (glykeret hæmoglobin). Olivenolie er blevet forbundet med vægtreduktion såvel som forbedringer i lipidprofilen (stigning i højdensitet (HDL) og fald i lavdensitetslipoprotein (LDL)). Intet randomiseret kontrolleret forsøg har specifikt undersøgt effekten af ​​olivenolie som supplement på blodsukkeret blandt diabetikere.

Formål: At teste effekten af ​​dagligt forbrug (30 ml) af ekstra jomfru olivenolie (EVOO) på HbA1c blandt patienter med type 2-diabetes.

Metoder: Studiedesignet vil være et åbent randomiseret kontrolleret forsøg med 2 grupper (EVOO versus ingen olie). Undersøgelsen vil omfatte 420 patienter, og hver patient vil blive fulgt i 3 måneder. Gruppeforskel i HbA1c vil blive sammenlignet efter 3 måneder for at bestemme effekten af ​​EVOO.

Implikationer: Kosttilskud af EVOO kan hjælpe saudiske diabetespatienter med at holde blodsukkerniveauet under kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Saudi Arabien, 52366
        • Buraidah Diabetic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med type 2-diabetes inden for 10 år efter indskrivning
  • baseline HbA1C > 7 %,
  • villig til at supplere kosten med olie
  • kan læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 diabetes mellitus
  • har galdeblære- eller leversygdomme eller malabsorption eller Crohns sygdom
  • har fremskreden hjertesygdom
  • har en aversion eller allergi over for olivenolie
  • allerede bruger olivenolie dagligt som kosttilskud
  • sygeligt overvægtig (Body Mass Index >40 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstra jomfru oliven olie
Ekstra jomfru olivenolie (30 ml) dagligt
Kosttilskud: Ekstra jomfru olivenolie (30 ml dagligt)
Interventionsarmen vil tage 30 ml ekstra jomfru olivenolie dagligt.
Ingen indgriben: Styring
Intet forbrug af ekstra jomfru olivenolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c (glykeret hæmoglobin)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Lipid profil
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
High-density lipoprotein (HDL), Low-density lipoprotein (LDL), HDL/LDL-forhold, triglycerider (TG), kolesterol
3 måneders opfølgning
Vægt
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sulaiman AlRajhi Colleges

Samarbejdspartnere

Ministry of Health, Saudi Arabia
Qassim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SulaimanAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner