Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av daglig konsumtion av extra virgin olivolja på blodsocker hos diabetespatienter

25 februari 2018 uppdaterad av: Sulaiman AlRajhi Colleges

Effekten av daglig konsumtion av extra jungfruolja på blodsocker hos diabetespatienter: en öppen parallellgrupp randomiserad kontrollerad studie.

Saudiarabien har den högsta prevalensen (24 %) av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) bland de moderna nationalstaterna i världen. Dessutom har majoriteten av saudiska diabetiker inte sitt blodsockerkontrollerat. Data tyder på att diet, rik på olivolja och nötter, avsevärt minskar fasteplasmaglukos och HbA1c (glykerat hemoglobin). Olivolja har associerats med viktminskning såväl som förbättringar av lipidprofilen (ökning av hög densitet (HDL) och minskning av lågdensitetslipoprotein (LDL)). Ingen randomiserad kontrollerad studie har specifikt undersökt effekten av olivolja som tillskott på blodsockret bland diabetiker. Studiens mål är att testa effekten av daglig konsumtion (30 ml) av extra virgin olivolja (EVOO) på HbA1c bland patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problem: Saudiarabien har den högsta prevalensen (24%) av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) bland de moderna nationalstaterna i världen. Dessutom har majoriteten av saudiska diabetiker inte sitt blodsockerkontrollerat.

Betydelse: Data tyder på att diet, rik på olivolja och nötter, signifikant minskar fasteplasmaglukos och HbA1c (glykerat hemoglobin). Olivolja har associerats med viktminskning såväl som förbättringar av lipidprofilen (ökning av hög densitet (HDL) och minskning av lågdensitetslipoprotein (LDL)). Ingen randomiserad kontrollerad studie har specifikt undersökt effekten av olivolja som tillskott på blodsockret bland diabetiker.

Mål: Att testa effekten av daglig konsumtion (30 ml) av extra virgin olivolja (EVOO) på HbA1c bland patienter med typ 2-diabetes.

Metoder: Studiedesignen kommer att vara en öppen randomiserad kontrollerad studie med 2 grupper (EVOO kontra ingen olja). Studien kommer att omfatta 420 patienter och varje patient kommer att följas under 3 månader. Gruppskillnaden i HbA1c kommer att jämföras efter 3 månader för att fastställa effekten av EVOO.

Konsekvenser: Kosttillskott av EVOO kan hjälpa saudiska diabetespatienter att hålla blodsockernivåerna under kontroll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Saudiarabien, 52366
        • Buraidah Diabetic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med typ 2-diabetes inom 10 år efter inskrivningen
  • baslinje HbA1C > 7 %,
  • villig att komplettera kosten med olja
  • kunna läsa och skriva

Exklusions kriterier:

  • typ 1 diabetes mellitus
  • har gallblåsa- eller leversjukdomar eller malabsorption eller Crohns sjukdom
  • har avancerad hjärtsjukdom
  • har en motvilja eller allergi mot olivolja
  • använder redan olivolja dagligen som kosttillskott
  • sjukligt fetma (Body Mass Index >40 kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extra virgin olivolja
Extra virgin olivolja (30 ml) dagligen
Kosttillskott: Extra virgin olivolja (30 ml dagligen)
Interventionsarmen kommer att ta 30 ml extra virgin olivolja dagligen.
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen konsumtion av extra virgin olivolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c (glykerat hemoglobin)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande plasmaglukos
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Lipidprofil
Tidsram: 3 månaders uppföljning
High-density lipoprotein (HDL), Low-density lipoprotein (LDL), HDL/LDL-förhållande, triglycerider (TG), Kolesterol
3 månaders uppföljning
Vikt
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sulaiman AlRajhi Colleges

Samarbetspartners

Ministry of Health, Saudi Arabia
Qassim University

Utredare

  • Huvudutredare: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

25 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SulaimanAC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera