Ekstraneitsytoliiviöljyn päivittäisen kulutuksen vaikutus verensokeriin diabeetikoilla
Ekstraneitsytoliiviöljyn päivittäisen kulutuksen vaikutus verensokeriin diabeetikoilla: Avoin rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelma: Saudi-Arabiassa on korkein (24 %) tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) esiintyvyys maailman moderneista kansallisvaltioista. Lisäksi suurimman osan saudidiabeettisista potilaista ei ole hallinnassa verensokeria.
Merkitys: Tiedot viittaavat siihen, että ruokavalio, joka sisältää runsaasti oliiviöljyä ja pähkinöitä, vähentää merkittävästi plasman paastoglukoosia ja HbA1c:tä (glykoitunutta hemoglobiinia). Oliiviöljyn käyttö on yhdistetty painonpudotukseen sekä lipidiprofiilin paranemiseen (suurtiheyksisten (HDL) lisäys ja matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) väheneminen). Mikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole erityisesti tutkinut oliiviöljyn vaikutusta verensokeriin diabeetikoilla.
Tavoitteet: Testaa ekstra-neitsytoliiviöljyn (EVOO) päivittäisen kulutuksen (30 ml) vaikutusta HbA1c:hen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Menetelmät: Tutkimussuunnitelma on avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 2 ryhmää (EVOO vs. ei öljyä). Tutkimukseen osallistuu 420 potilasta ja jokaista potilasta seurataan 3 kuukauden ajan. Ryhmän HbA1c-eroa verrataan kolmen kuukauden kuluttua EVOO:n vaikutuksen määrittämiseksi.
Seuraukset: EVOO:n ravintolisä voisi auttaa Saudi-Arabian diabeetikoita pitämään verensokeritasot hallinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Saudi-Arabia, 52366
- Buraidah Diabetic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes 10 vuoden sisällä ilmoittautumisesta
- lähtötason HbA1C > 7 %
- valmis täydentämään ruokavaliota öljyllä
- osaa lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus
- sinulla on sappirakon tai maksasairaus tai imeytymishäiriö tai Crohnin tauti
- sinulla on pitkälle edennyt sydänsairaus
- olet vastenmielinen tai allerginen oliiviöljylle
- käyttää jo oliiviöljyä päivittäin ravintolisänä
- sairaalloisen lihava (kehon massaindeksi > 40 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekstra neitsyt-oliiviöljy
Extra virgin oliiviöljyä (30 ml) päivittäin
|
Interventiovarsi ottaa 30 ml ekstra-neitsytoliiviöljyä päivittäin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei kuluta ekstra-neitsytoliiviöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoplasman glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL), matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), HDL/LDL-suhde, triglyseridit (TG), kolesteroli
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SulaimanAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus