Wpływ codziennego spożycia oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na poziom glukozy we krwi wśród pacjentów z cukrzycą
Wpływ codziennego spożycia oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia na poziom glukozy we krwi wśród pacjentów z cukrzycą: otwarta, randomizowana, kontrolowana próba równoległa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem: Arabia Saudyjska ma najwyższą częstość występowania (24%) cukrzycy typu 2 (T2DM) wśród współczesnych państw narodowych na świecie. Ponadto większość saudyjskich pacjentów z cukrzycą nie kontroluje poziomu glukozy we krwi.
Znaczenie: Dane sugerują, że dieta bogata w oliwę z oliwek i orzechy znacznie obniża poziom glukozy w osoczu na czczo i HbA1c (hemoglobina glikowana). Oliwa z oliwek została powiązana z redukcją masy ciała, a także poprawą profilu lipidowego (wzrost wysokiej gęstości (HDL) i spadek lipoprotein o małej gęstości (LDL)). Żadne randomizowane kontrolowane badanie nie zbadało konkretnie wpływu oliwy z oliwek jako suplementu na poziom glukozy we krwi wśród diabetyków.
Cele: Zbadanie wpływu dziennego spożycia (30 ml) oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia (EVOO) na HbA1c wśród pacjentów z cukrzycą typu 2.
Metody: Projekt badania będzie otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z 2 grupami (EVOO vs. bez oleju). Badanie obejmie 420 pacjentów, a każdy pacjent będzie obserwowany przez 3 miesiące. Różnica między grupami w HbA1c zostanie porównana po 3 miesiącach w celu określenia wpływu EVOO.
Implikacje: Suplementacja diety EVOO może pomóc saudyjskim pacjentom z cukrzycą w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Arabia Saudyjska, 52366
- Buraidah Diabetic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano cukrzycę typu 2 w ciągu 10 lat od włączenia
- wyjściowa HbA1C > 7%,
- chętnych do uzupełnienia diety w olej
- potrafi czytać i pisać
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu 1
- u pacjenta występują choroby pęcherzyka żółciowego lub wątroby, zespół złego wchłaniania lub choroba Leśniowskiego-Crohna
- ma zaawansowaną chorobę serca
- mają awersję lub alergię na oliwę z oliwek
- już codziennie używa oliwy z oliwek jako suplementu diety
- chorobliwie otyłych (wskaźnik masy ciała >40 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia
Oliwa z oliwek z pierwszego tłoczenia (30 ml) dziennie
|
Ramię interwencyjne będzie codziennie przyjmować 30 ml oliwy z oliwek najwyższej jakości z pierwszego tłoczenia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zakaz spożywania oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HbA1c (hemoglobina glikowana)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Lipoproteiny o dużej gęstości (HDL), Lipoproteiny o małej gęstości (LDL), stosunek HDL/LDL, trójglicerydy (TG), Cholesterol
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Waga
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SulaimanAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Regional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo