每日食用特级初榨橄榄油对糖尿病患者血糖的影响
2018年2月25日 更新者：Sulaiman AlRajhi Colleges
每日食用特级初榨橄榄油对糖尿病患者血糖的影响：一项开放标签平行组随机对照试验。
在世界现代民族国家中，沙特阿拉伯的 2 型糖尿病 (T2DM) 患病率最高 (24%)。
此外，大多数沙特糖尿病患者的血糖没有得到控制。
数据表明，富含橄榄油和坚果的饮食可显着降低空腹血糖和 HbA1c（糖化血红蛋白）。
橄榄油与减轻体重和改善血脂状况（高密度脂蛋白 (HDL) 增加和低密度脂蛋白 (LDL) 减少）有关。
尚无随机对照试验专门研究橄榄油作为补充剂对糖尿病患者血糖的影响。
研究目的是测试每日食用（30 毫升）特级初榨橄榄油 (EVOO) 对 2 型糖尿病患者 HbA1c 的影响。
研究概览
详细说明
问题：在世界现代民族国家中，沙特阿拉伯的 2 型糖尿病 (T2DM) 患病率最高 (24%)。 此外，大多数沙特糖尿病患者的血糖没有得到控制。
意义：数据表明富含橄榄油和坚果的饮食可显着降低空腹血糖和 HbA1c（糖化血红蛋白）。 橄榄油与减轻体重和改善血脂状况（高密度脂蛋白 (HDL) 增加和低密度脂蛋白 (LDL) 减少）有关。 尚无随机对照试验专门研究橄榄油作为补充剂对糖尿病患者血糖的影响。
目的：测试每日食用（30 毫升）特级初榨橄榄油 (EVOO) 对 2 型糖尿病患者 HbA1c 的影响。
方法：研究设计将是一项开放标签的随机对照试验，有 2 组（EVOO 与无油）。 该研究将包括 420 名患者，每位患者将接受为期 3 个月的随访。 将在 3 个月时比较 HbA1c 的组差异以确定 EVOO 的效果。
启示：EVOO 的膳食补充剂可以帮助沙特糖尿病患者控制血糖水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah、Al-Qassim、沙特阿拉伯、52366
- Buraidah Diabetic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组后 10 年内被诊断患有 2 型糖尿病
- 基线 HbA1C > 7%，
- 愿意用油来补充饮食
- 能读写
排除标准：
- 1型糖尿病
- 有胆囊或肝脏疾病或吸收不良或克罗恩病
- 患有晚期心脏病
- 对橄榄油有厌恶或过敏
- 已经每天使用橄榄油作为膳食补充剂
- 病态肥胖（体重指数 >40 kg/m2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：特级初榨橄榄油
每日特级初榨橄榄油 (30mL)
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干预臂每天服用 30 mL 特级初榨橄榄油。
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无干预：控制
不食用特级初榨橄榄油
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
HbA1c（糖化血红蛋白）
大体时间：3个月的随访
|
3个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：3个月的随访
|
3个月的随访
|
|
|
血脂概况
大体时间：3个月的随访
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高密度脂蛋白 (HDL)、低密度脂蛋白 (LDL)、HDL/LDL 比率、甘油三酯 (TG)、胆固醇
|
3个月的随访
|
|
重量
大体时间：3个月的随访
|
3个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazmus Saquib, PhD、Sulaiman Al-Rajhi Colleges
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月25日
初级完成 (预期的)
2018年8月25日
研究完成 (预期的)
2018年12月25日
研究注册日期
首次提交
2018年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月25日
首次发布 (实际的)
2018年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月25日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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