O efeito do consumo diário de azeite de oliva extra virgem na glicemia entre pacientes diabéticos
O efeito do consumo diário de azeite de oliva extravirgem na glicemia entre pacientes diabéticos: um estudo controlado randomizado de grupo paralelo aberto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problema: A Arábia Saudita tem a maior prevalência (24%) de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) entre os estados-nação modernos do mundo. Além disso, a maioria dos pacientes diabéticos sauditas não tem sua glicemia controlada.
Significado: Os dados sugerem que uma dieta rica em azeite e nozes reduz significativamente a glicemia de jejum e a HbA1c (hemoglobina glicada). O azeite tem sido associado à redução de peso, bem como a melhorias no perfil lipídico (aumento da alta densidade (HDL) e diminuição da lipoproteína de baixa densidade (LDL)). Nenhum estudo controlado randomizado examinou especificamente o efeito do azeite como suplemento na glicose sanguínea entre os diabéticos.
Objetivos: Testar o efeito do consumo diário (30 mL) de azeite de oliva extra virgem (EVOO) na HbA1c em pacientes com diabetes tipo 2.
Métodos: O desenho do estudo será um ensaio controlado randomizado aberto com 2 grupos (EVOO versus sem óleo). O estudo incluirá 420 pacientes e cada paciente será acompanhado por 3 meses. A diferença do grupo em HbA1c será comparada em 3 meses para determinar o efeito do EVOO.
Implicações: A suplementação dietética de EVOO pode ajudar os pacientes diabéticos sauditas a manter os níveis de glicose no sangue controlados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Arábia Saudita, 52366
- Buraidah Diabetic Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com diabetes tipo 2 dentro de 10 anos da inscrição
- HbA1C basal > 7%,
- dispostos a complementar a dieta com óleo
- capaz de ler e escrever
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- tem doenças da vesícula biliar ou do fígado ou má absorção ou doença de Crohn
- tem doença cardíaca avançada
- tem aversão ou alergia ao azeite
- já usando azeite diariamente como suplemento dietético
- obeso mórbido (Índice de Massa Corporal >40 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Azeite virgem extra
Azeite extra virgem (30mL) diariamente
|
O braço de intervenção tomará 30 mL de azeite de oliva extra virgem diariamente.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem consumo de azeite extra virgem
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
HbA1c (hemoglobina glicada)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia em Jejum
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
|
Perfil lipídico
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL), Lipoproteína de baixa densidade (LDL), relação HDL/LDL, triglicerídeos (TG), colesterol
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Peso
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SulaimanAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .