Die Wirkung des täglichen Verzehrs von nativem Olivenöl extra auf den Blutzucker bei Diabetikern
Die Wirkung des täglichen Verzehrs von nativem Olivenöl extra auf den Blutzucker bei Diabetikern: Eine randomisierte kontrollierte Open-Label-Parallelgruppenstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Problem: Saudi-Arabien hat die höchste Prävalenz (24%) von Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) unter den modernen Nationalstaaten der Welt. Darüber hinaus lässt die Mehrheit der saudischen Diabetiker ihren Blutzucker nicht kontrollieren.
Bedeutung: Die Daten deuten darauf hin, dass eine Ernährung, die reich an Olivenöl und Nüssen ist, den Nüchternblutzucker und das HbA1c (glykiertes Hämoglobin) signifikant senkt. Olivenöl wurde mit Gewichtsreduktion sowie Verbesserungen des Lipidprofils in Verbindung gebracht (Erhöhung des High-Density-Lipoproteins (HDL) und Abnahme des Low-Density-Lipoproteins (LDL)). Keine randomisierte kontrollierte Studie hat speziell die Wirkung von Olivenöl als Ergänzung auf den Blutzucker bei Diabetikern untersucht.
Ziele: Testen der Wirkung des täglichen Verzehrs (30 ml) von nativem Olivenöl extra (EVOO) auf den HbA1c bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Methoden: Das Studiendesign wird eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie mit 2 Gruppen sein (EVOO versus kein Öl). Die Studie wird 420 Patienten umfassen und jeder Patient wird 3 Monate lang beobachtet. Der Gruppenunterschied beim HbA1c wird nach 3 Monaten verglichen, um die Wirkung von EVOO zu bestimmen.
Implikationen: Die Nahrungsergänzung mit EVOO könnte saudischen Diabetikern dabei helfen, den Blutzuckerspiegel unter Kontrolle zu halten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Saudi-Arabien, 52366
- Buraidah Diabetic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei denen innerhalb von 10 Jahren nach der Einschreibung Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
- Ausgangs-HbA1C > 7 %,
- bereit, die Ernährung mit Öl zu ergänzen
- lesen und schreiben können
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus Typ 1
- Gallenblasen- oder Lebererkrankungen oder Malabsorption oder Morbus Crohn haben
- eine fortgeschrittene Herzerkrankung haben
- eine Abneigung oder Allergie gegen Olivenöl haben
- bereits täglich Olivenöl als Nahrungsergänzungsmittel verwenden
- krankhaft fettleibig (Body Mass Index >40 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Natives Olivenöl extra
Täglich natives Olivenöl extra (30 ml).
|
Der Interventionsarm nimmt täglich 30 ml natives Olivenöl extra ein.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Verzehr von nativem Olivenöl extra
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
HbA1c (glykiertes Hämoglobin)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
3-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nüchtern Plasmaglukose
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
3-Monats-Follow-up
|
|
|
Lipidprofil
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
Lipoprotein hoher Dichte (HDL), Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), HDL/LDL-Verhältnis, Triglyceride (TG), Cholesterin
|
3-Monats-Follow-up
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
|
3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SulaimanAC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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