Влияние ежедневного потребления оливкового масла Extra Virgin на уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом
Влияние ежедневного потребления оливкового масла Extra Virgin на уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом: открытое параллельное групповое рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблема: Саудовская Аравия имеет самую высокую распространенность (24%) сахарного диабета 2 типа (СД2) среди современных национальных государств мира. Кроме того, у большинства больных диабетом в Саудовской Аравии уровень глюкозы в крови не контролируется.
Значимость: данные свидетельствуют о том, что диета, богатая оливковым маслом и орехами, значительно снижает уровень глюкозы в плазме натощак и HbA1c (гликированный гемоглобин). Оливковое масло было связано со снижением веса, а также с улучшением профиля липидов (увеличение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)). Ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании специально не изучалось влияние оливкового масла в качестве пищевой добавки на уровень глюкозы в крови у диабетиков.
Цели: проверить влияние ежедневного потребления (30 мл) оливкового масла первого отжима (EVOO) на HbA1c у пациентов с диабетом 2 типа.
Методы. Дизайн исследования будет представлять собой открытое рандомизированное контролируемое исследование с 2 группами (EVOO по сравнению с отсутствием масла). В исследовании примут участие 420 пациентов, за каждым из которых будет наблюдаться в течение 3 месяцев. Групповые различия в HbA1c будут сравниваться через 3 месяца, чтобы определить эффект EVOO.
Последствия: Пищевая добавка EVOO может помочь пациентам с диабетом в Саудовской Аравии контролировать уровень глюкозы в крови.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Qassim
-
Buraidah, Al-Qassim, Саудовская Аравия, 52366
- Buraidah Diabetic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирован диабет 2 типа в течение 10 лет после зачисления
- исходный уровень HbA1C > 7%,
- готовы дополнить рацион маслом
- умеет читать и писать
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 типа
- имеют заболевания желчного пузыря или печени, мальабсорбцию или болезнь Крона
- имеют прогрессирующее заболевание сердца
- имеете отвращение или аллергию на оливковое масло
- уже использует оливковое масло ежедневно в качестве пищевой добавки
- болезненное ожирение (индекс массы тела >40 кг/м2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оливковое масло первого отжима
Оливковое масло экстра вирджин (30 мл) ежедневно
|
Группа вмешательства будет ежедневно принимать 30 мл оливкового масла Extra Virgin.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Не употребляйте оливковое масло первого холодного отжима
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c (гликированный гемоглобин)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП), соотношение ЛПВП/ЛПНП, триглицериды (ТГ), холестерин
|
3-месячное наблюдение
|
|
Масса
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SulaimanAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)