당뇨병 환자에서 엑스트라 버진 올리브 오일의 일일 섭취가 혈당에 미치는 영향
엑스트라 버진 올리브 오일의 일일 섭취가 당뇨병 환자의 혈당에 미치는 영향: 오픈 라벨 병렬 그룹 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
문제: 사우디아라비아는 세계 현대 국가 중 제2형 당뇨병(T2DM) 유병률이 가장 높습니다(24%). 또한 사우디 당뇨병 환자의 대다수는 혈당을 조절하지 못하고 있습니다.
의의: 데이터에 따르면 올리브 오일과 견과류가 풍부한 식단은 공복 혈장 포도당과 HbA1c(당화혈색소)를 상당히 감소시킵니다. 올리브 오일은 체중 감소 및 지질 프로필 개선(고밀도(HDL) 증가 및 저밀도 지단백질(LDL) 감소)과 관련이 있습니다. 당뇨병 환자의 혈당에 대한 보충제로서 올리브 오일의 효과를 구체적으로 조사한 무작위 통제 시험은 없습니다.
목적: 제2형 당뇨병 환자의 HbA1c에 대한 엑스트라 버진 올리브 오일(EVOO)의 일일 섭취(30mL) 효과를 테스트합니다.
방법: 연구 설계는 2개 그룹(EVOO 대 오일 없음)을 대상으로 하는 개방형 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구에는 420명의 환자가 포함될 것이며 각 환자는 3개월 동안 추적될 것입니다. EVOO의 효과를 결정하기 위해 HbA1c의 그룹 차이를 3개월에 비교합니다.
시사점: EVOO의 식이 보충제는 사우디 당뇨병 환자가 혈당 수치를 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al-Qassim
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Buraidah, Al-Qassim, 사우디 아라비아, 52366
- Buraidah Diabetic Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 후 10년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 자
- 베이스라인 HbA1C > 7%,
- 기름으로 식단을 보충하려는 의지
- 읽고 쓸 수 있는
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 담낭 또는 간 질환 또는 흡수 장애 또는 크론병이 있는 경우
- 심장병이 진행되었습니다
- 올리브 오일에 대한 혐오감이나 알레르기가 있습니다.
- 이미 건강 보조 식품으로 매일 올리브 오일을 사용하고 있습니다.
- 병적 비만(체질량 지수 >40kg/m2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엑스트라 버진 올리브 오일
매일 엑스트라 버진 올리브 오일(30mL)
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개입 팔은 매일 30mL의 엑스트라 버진 올리브 오일을 섭취합니다.
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간섭 없음: 제어
엑스트라 버진 올리브 오일을 사용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c(당화혈색소)
기간: 3개월 추적
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3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈장 포도당
기간: 3개월 추적
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3개월 추적
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지질 프로필
기간: 3개월 추적
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고밀도지단백(HDL), 저밀도지단백(LDL), HDL/LDL 비율, 중성지방(TG), 콜레스테롤
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3개월 추적
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무게
기간: 3개월 추적
|
3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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