Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv každodenní konzumace extra panenského olivového oleje na krevní glukózu u diabetiků

25. února 2018 aktualizováno: Sulaiman AlRajhi Colleges

Vliv denní spotřeby extra panenského olivového oleje na krevní glukózu u diabetiků: otevřená paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie.

Saúdská Arábie má nejvyšší prevalenci (24 %) diabetes mellitus 2. typu (T2DM) mezi moderními národními státy na světě. Navíc většina saúdskoarabských pacientů s diabetem nemá kontrolovanou hladinu glukózy v krvi. Údaje naznačují, že strava bohatá na olivový olej a ořechy významně snižuje hladinu glukózy v plazmě nalačno a HbA1c (glykovaný hemoglobin). Olivový olej je spojován se snížením hmotnosti a také se zlepšením lipidového profilu (zvýšení vysoké hustoty (HDL) a snížení lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)). Žádná randomizovaná kontrolovaná studie konkrétně nezkoumala účinek olivového oleje jako doplňku na hladinu glukózy v krvi u diabetiků. Cílem studie je otestovat vliv denní spotřeby (30 ml) extra panenského olivového oleje (EVOO) na HbA1c u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Problém: Saúdská Arábie má nejvyšší prevalenci (24 %) diabetes mellitus 2. typu (T2DM) mezi moderními národními státy na světě. Navíc většina saúdskoarabských pacientů s diabetem nemá kontrolovanou hladinu glukózy v krvi.

Význam: Údaje naznačují, že strava bohatá na olivový olej a ořechy významně snižuje hladinu glukózy v plazmě nalačno a HbA1c (glykovaný hemoglobin). Olivový olej je spojován se snížením hmotnosti a také se zlepšením lipidového profilu (zvýšení vysoké hustoty (HDL) a snížení lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)). Žádná randomizovaná kontrolovaná studie konkrétně nezkoumala účinek olivového oleje jako doplňku na hladinu glukózy v krvi u diabetiků.

Cíle: Testovat vliv denní spotřeby (30 ml) extra panenského olivového oleje (EVOO) na HbA1c u pacientů s diabetem 2. typu.

Metody: Design studie bude otevřená randomizovaná kontrolovaná studie se 2 skupinami (EVOO versus žádný olej). Studie bude zahrnovat 420 pacientů a každý pacient bude sledován po dobu 3 měsíců. Skupinový rozdíl v HbA1c bude po 3 měsících porovnán, aby se určil účinek EVOO.

Důsledky: Dietní suplementace EVOO by mohla pomoci saúdským diabetickým pacientům udržet hladinu glukózy v krvi pod kontrolou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Saudská arábie, 52366
        • Buraidah Diabetic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikován diabetes 2. typu do 10 let od zařazení
  • výchozí HbA1C > 7 %,
  • ochotni doplnit stravu olejem
  • umět číst a psát

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus 1. typu
  • máte onemocnění žlučníku nebo jater nebo malabsorpci nebo Crohnovu chorobu
  • mají pokročilé srdeční onemocnění
  • máte averzi nebo alergii na olivový olej
  • již denně používám olivový olej jako doplněk stravy
  • morbidně obézní (Body Mass Index > 40 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Extra panenský olivový olej
Extra panenský olivový olej (30 ml) denně
Doplněk stravy: Extra panenský olivový olej (30 ml denně)
Intervenční rameno bude užívat 30 ml extra panenského olivového oleje denně.
Žádný zásah: Řízení
Žádná konzumace extra panenského olivového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Lipidový profil
Časové okno: 3měsíční sledování
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL), poměr HDL/LDL, triglyceridy (TG), cholesterol
3měsíční sledování
Hmotnost
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sulaiman AlRajhi Colleges

Spolupracovníci

Ministry of Health, Saudi Arabia
Qassim University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

25. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SulaimanAC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit