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L'effet de la consommation quotidienne d'huile d'olive extra vierge sur la glycémie chez les patients diabétiques

25 février 2018 mis à jour par: Sulaiman AlRajhi Colleges

L'effet de la consommation quotidienne d'huile d'olive extra vierge sur la glycémie chez les patients diabétiques : un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle ouvert.

L'Arabie saoudite a la prévalence la plus élevée (24 %) de diabète sucré de type 2 (DT2) parmi les États-nations modernes du monde. De plus, la majorité des patients diabétiques saoudiens n'ont pas leur glycémie contrôlée. Les données suggèrent que l'alimentation, riche en huile d'olive et en noix, réduit significativement la glycémie à jeun et l'HbA1c (hémoglobine glyquée). L'huile d'olive a été associée à une réduction de poids ainsi qu'à des améliorations du profil lipidique (augmentation de la haute densité (HDL) et diminution des lipoprotéines de basse densité (LDL)). Aucun essai contrôlé randomisé n'a spécifiquement examiné l'effet de l'huile d'olive en tant que supplément sur la glycémie chez les diabétiques. L'objectif de l'étude est de tester l'effet de la consommation quotidienne (30 ml) d'huile d'olive extra vierge (EVOO) sur l'HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Problème : L'Arabie saoudite a la prévalence la plus élevée (24 %) de diabète sucré de type 2 (DT2) parmi les États-nations modernes du monde. De plus, la majorité des patients diabétiques saoudiens n'ont pas leur glycémie contrôlée.

Signification : les données suggèrent qu'un régime alimentaire riche en huile d'olive et en noix réduit considérablement la glycémie à jeun et l'HbA1c (hémoglobine glyquée). L'huile d'olive a été associée à une réduction de poids ainsi qu'à des améliorations du profil lipidique (augmentation de la haute densité (HDL) et diminution des lipoprotéines de basse densité (LDL)). Aucun essai contrôlé randomisé n'a spécifiquement examiné l'effet de l'huile d'olive en tant que supplément sur la glycémie chez les diabétiques.

Objectifs : Tester l'effet de la consommation quotidienne (30 ml) d'huile d'olive extra vierge (EVOO) sur l'HbA1c chez les patients atteints de diabète de type 2.

Méthodes : La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé ouvert avec 2 groupes (EVOO versus sans huile). L'étude inclura 420 patients et chaque patient sera suivi pendant 3 mois. La différence de groupe en HbA1c sera comparée à 3 mois pour déterminer l'effet de l'EVOO.

Implications: Une supplémentation alimentaire en EVOO pourrait aider les patients diabétiques saoudiens à contrôler leur glycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Arabie Saoudite, 52366
        • Buraidah Diabetic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec le diabète de type 2 dans les 10 ans suivant l'inscription
  • HbA1C initiale > 7 %,
  • prêt à compléter le régime avec de l'huile
  • savoir lire et écrire

Critère d'exclusion:

  • diabète de type 1
  • avez des maladies de la vésicule biliaire ou du foie ou une malabsorption ou la maladie de Crohn
  • avez une maladie cardiaque avancée
  • avez une aversion ou une allergie à l'huile d'olive
  • utilisent déjà l'huile d'olive quotidiennement comme complément alimentaire
  • obèse morbide (indice de masse corporelle > 40 kg/m2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Huile d'olive extra vierge
Huile d'olive extra vierge (30 ml) par jour
Complément alimentaire: Huile d'olive extra vierge (30 ml par jour)
Le bras d'intervention prendra 30 ml d'huile d'olive extra vierge par jour.
Aucune intervention: Contrôler
Pas de consommation d'huile d'olive extra vierge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c (hémoglobine glyquée)
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois
Profile lipidique
Délai: Suivi de 3 mois
Lipoprotéines de haute densité (HDL), lipoprotéines de basse densité (LDL), rapport HDL/LDL, triglycérides (TG), cholestérol
Suivi de 3 mois
Lester
Délai: Suivi de 3 mois
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sulaiman AlRajhi Colleges

Collaborateurs

Ministry of Health, Saudi Arabia
Qassim University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

25 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SulaimanAC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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