Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extra szűz olívaolaj napi fogyasztásának hatása a cukorbetegek vércukorszintjére

2018. február 25. frissítette: Sulaiman AlRajhi Colleges

Az extra szűz olívaolaj napi fogyasztásának hatása a cukorbetegek vércukorszintjére: nyílt, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat.

Szaúd-Arábiában a legmagasabb (24%) a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) előfordulása a világ modern nemzetállamai közül. Ezenkívül a szaúdi cukorbetegek többségének vércukorszintjét nem szabályozzák. Az adatok arra utalnak, hogy az olívaolajban és diófélékben gazdag étrend jelentősen csökkenti az éhomi plazma glükóz és a HbA1c (glikált hemoglobin) szintjét. Az olívaolajat összefüggésbe hozták a súlycsökkenéssel, valamint a lipidprofil javulásával (a nagy sűrűségű (HDL) növekedésével és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) csökkenésével). Egyetlen randomizált, kontrollált vizsgálat sem vizsgálta kifejezetten az olívaolajnak a cukorbetegek vércukorszintjére kifejtett hatását. A vizsgálat célja az extraszűz olívaolaj (EVOO) napi fogyasztásának (30 ml) HbA1c-re gyakorolt ​​hatásának tesztelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Probléma: Szaúd-Arábiában a legmagasabb (24%) a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) előfordulása a világ modern nemzetállamai közül. Ezenkívül a szaúdi cukorbetegek többségének vércukorszintjét nem szabályozzák.

Jelentősége: Az adatok azt sugallják, hogy az olívaolajban és diófélékben gazdag étrend jelentősen csökkenti az éhomi plazma glükóz és a HbA1c (glikált hemoglobin) szintjét. Az olívaolajat összefüggésbe hozták a súlycsökkenéssel, valamint a lipidprofil javulásával (a nagy sűrűségű (HDL) növekedésével és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) csökkenésével). Egyetlen randomizált, kontrollált vizsgálat sem vizsgálta kifejezetten az olívaolajnak a cukorbetegek vércukorszintjére kifejtett hatását.

Célkitűzések: Az extraszűz olívaolaj (EVOO) napi fogyasztásának (30 ml) HbA1c-re gyakorolt ​​hatásának vizsgálata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében.

Módszerek: A vizsgálati terv egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz 2 csoporttal (EVOO versus olaj nélkül). A vizsgálatban 420 beteg vesz részt, és minden beteget 3 hónapig követnek nyomon. Az EVOO hatásának meghatározása érdekében a csoportos HbA1c különbséget 3 hónap elteltével összehasonlítják.

Következmények: Az EVOO étrend-kiegészítése segítheti a szaúdi cukorbetegeket a vércukorszint szabályozásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Al-Qassim
      • Buraidah, Al-Qassim, Szaud-Arábia, 52366
        • Buraidah Diabetic Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták a felvételt követő 10 éven belül
  • kiindulási HbA1C > 7%,
  • hajlandó olajjal kiegészíteni az étrendet
  • tud írni és olvasni

Kizárási kritériumok:

  • típusú diabetes mellitus
  • epehólyag- vagy májbetegsége, felszívódási zavara vagy Crohn-betegsége van
  • előrehaladott szívbetegsége van
  • idegenkednek vagy allergiásak az olívaolajjal szemben
  • már napi olívaolajat használ étrend-kiegészítőként
  • kórosan elhízott (testtömegindex >40 kg/m2)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Extra szűz olívaolaj
Extra szűz olívaolaj (30 ml) naponta
Étrend-kiegészítő: Extra szűz olívaolaj (30 ml naponta)
Az intervenciós kar napi 30 ml extra szűz olívaolajat vesz be.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Extra szűz olívaolaj fogyasztása tilos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c (glikált hemoglobin)
Időkeret: 3 hónapos követés
3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt plazma glükóz
Időkeret: 3 hónapos követés
3 hónapos követés
Lipid profil
Időkeret: 3 hónapos követés
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL), alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), HDL/LDL arány, trigliceridek (TG), koleszterin
3 hónapos követés
Súly
Időkeret: 3 hónapos követés
3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sulaiman AlRajhi Colleges

Együttműködők

Ministry of Health, Saudi Arabia
Qassim University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazmus Saquib, PhD, Sulaiman Al-Rajhi Colleges

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. február 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SulaimanAC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel