脊髄損傷後の把持機能
調査の概要
詳細な説明
日常生活機能に不可欠な把持動作は、頸髄損傷 (SCI) を持つ個人では大きく損なわれています。 リハビリ介入は、損傷後の把握能力の改善に成功を収めていますが、全体的な効果は限定的なままです。 この提案の目標は、子宮頸部 SCI 後の把握行動の制御に対する生理学的経路の寄与を調べること、および運動訓練で調整された非侵襲的刺激プロトコルを使用して把握の回復を最大化することです。 研究者は、精密グリップとパワーグリップという 2 つの基本的な把持動作を研究することを提案しています。 これらの行動は非常に重要です。なぜなら、これらの行動は、人間がつかみやすい多くの操作の基礎を提供し、食事、執筆、着替え、および他の多くの機能に必要なスキルでもあるからです。 したがって、この研究結果は、退役軍人とその介護者の自立と介護レベルを高めることで、生活の質に直接的な影響を与える可能性があります。
目的 1 では、研究者は、頸部 SCI 後の精度とパワーグリップに関与する手の筋肉の制御に対する皮質脊髄経路と脳幹経路の寄与を調査します。 経頭蓋磁気刺激（TMS）は、指の筋肉を標的とする皮質脊髄および皮質内経路の伝達を調べるために使用され、TMSの有無にかかわらず音響驚愕刺激は、脳幹経路からの寄与を調べるために使用されます。
目的 2 では、研究者は、後期間接 (I) 降下ボレー (iTMS) と音響驚愕刺激をターゲットとする、非侵襲的反復 TMS の新しいテーラード プロトコルを使用して、把握の回復を強化することを提案しています。 iTMS と驚愕は、皮質と皮質下の可塑性を誘発し、手の筋肉の随意出力を高めるために、タスクに依存した方法で精密およびパワー グリップ動作中に使用されます。 その後、iTMS と驚愕は、精度とパワー グリップを含む運動トレーニング タスク中に、タスクに依存する方法で適用されます。 これらのユニークなアプローチは、機能的に関連する把持運動中に神経可塑性を促進することを目的としており、これまで使用されていません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Hines、Illinois、アメリカ、60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
健康管理に障害のない参加者:
- 18歳から85歳までの男性と女性
- 右利き
- 両手で精密なグリップを完了できる
- 手首の完全な屈曲-伸展を両側で完了できる
脊髄損傷を負った参加者:
- 18歳から85歳までの男性と女性
- 慢性SCI（受傷後1年以上）
- C8以上の脊髄損傷
- 皮膚分節 C6 の神経支配が無傷または障害されているが、存在しないわけではない。 脊髄損傷の神経学的分類に関する国際標準 (ISNCSCI) 感覚スコアを使用した、軽い接触およびピン刺し刺激時の C7 および C8
- 片手で目に見える正確なグリップ力を生み出す能力
- 手首の小さな屈曲と伸展ができる
- アジア A、B、C、または D
除外基準:
登録の除外基準 SCI および健康対照被験者の場合 (非侵襲的脳刺激のみの場合は 4-8 除外):
- 肺疾患、心血管疾患、または整形外科疾患などの制御されていない医学的問題
- 運動不耐症を引き起こしたSCI以前の衰弱性疾患
- 病前、進行中の大うつ病または精神病、認知状態の変化
- 頭部外傷または脳卒中の病歴
- ペースメーカー
- 頭蓋骨の金属プレート
- 発作歴
- 主に中枢神経系に作用して発作閾値を下げる薬の投与
- 妊娠中の女性
- 進行中の脊髄圧迫または脊髄の鳴管がある、または脊柱管狭窄症、二分脊椎、MS、椎間板ヘルニアなどの脊髄疾患に苦しんでいる方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：実験1a
精度とパワーグリップ動作の制御に寄与する生理学的メカニズムを調べます。
この目的を達成するために、研究者は 1 つの主要な実験を完了することを提案します。
研究者は、SCI 後の手の操作には 2 つの根本的に異なるモードがあるという仮説を検証します。
1 つは脳幹経路に関与し、手全体の「パワー グリップ」を可能にし、もう 1 つは皮質脊髄および運動皮質の接続に関与し、SCI 後のさまざまな指の動き (精密グリップ) を可能にします。
皮質脊髄、細網脊髄、および運動ニューロンの興奮性の測定は、人差し指の外転、精度およびパワーグリップ中にテストされます。
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非侵襲的な方法で小さな磁気パルスが脳に与えられます。
参加者は、指、手、腕を使って特定の運動課題や動きを行うよう求められます。
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アクティブコンパレータ：実験1b
この目的を達成するために、研究者は 1 つの主要な実験を完了することを提案します。
調査員は、iTMS および/または音響驚愕刺激を使用して、誘導可塑性プロトコル (iTMS および驚愕刺激) が EMG を強化し、把持中に手の筋肉の出力を強制するという仮説をテストします。
ランダム化されたシャム クロスオーバー デザインでは、SCI とコントロールが 2 つのグループに割り当てられます。(1) 精度とパワー グリップ中に適用される iTMS (2 つのランダム化されたセッション)、および (2) 精度とパワー グリップ中に適用される驚愕 (2 つのランダム化されたセッション)。
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非侵襲的な方法で小さな磁気パルスが脳に与えられます。
参加者は、指、手、腕を使って特定の運動課題や動きを行うよう求められます。
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アクティブコンパレータ：実験2
この目的を達成するために、研究者は 1 つの主要な実験を完了することを提案します。
調査員は、iTMS および/または音響驚愕を精度およびパワー グリップ トレーニングと組み合わせて、「精度およびパワー グリップ トレーニングの結果が iTMS および驚愕誘発可塑性によって強化される」という仮説をテストします。
無作為化された偽制御デザインでは、SCI および対照被験者は、トレーニング + iTMS およびトレーニング + 偽の iTMS およびトレーニング + 驚愕およびトレーニング + 偽の驚愕に割り当てられます。
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非侵襲的な方法で小さな磁気パルスが脳に与えられます。
参加者は、指、手、腕を使って特定の運動課題や動きを行うよう求められます。
見せかけまたは偽の刺激が、非侵襲的な方法で脳に与えられます。
参加者は、腕や手で反復運動を行うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動誘発電位の大きさの振幅の変化
時間枠：0分、10分、30分、60分に後処理。
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指定された分間隔で、TMS 測定値が再評価されます。
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0分、10分、30分、60分に後処理。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリップ力と9穴ペグテスト
時間枠：0分、10分、30分、60分に後処理。
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指定された分間隔で、次の測定値が再評価されます。力は、筋肉の電気的活動 (筋電図) がミリボルト (mV) で記録されるグリップ タスク中に測定されます。タスク (秒)。
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0分、10分、30分、60分に後処理。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Monica A Perez, PhD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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