Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja chwytania po urazie rdzenia kręgowego

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ogólnymi celami tej propozycji jest zbadanie udziału ścieżek fizjologicznych w kontroli zachowań chwytających po SCI szyjki macicy oraz maksymalizacja odzyskiwania chwytania za pomocą dostosowanych nieinwazyjnych protokołów stymulacji mózgu i akustycznego zaskoczenia z treningiem motorycznym. Badacze proponują zbadanie dwóch podstawowych zachowań związanych z chwytaniem, które są szeroko stosowane w większości codziennych czynności: chwytu precyzyjnego i chwytu siłowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowania związane z chwytaniem, które są niezbędne do funkcjonowania w życiu codziennym, są w dużym stopniu upośledzone u osób z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym (SCI). Chociaż interwencje rehabilitacyjne okazały się skuteczne w poprawie zdolności chwytania po urazie, ich ogólne efekty pozostają ograniczone. Celem tej propozycji jest zbadanie udziału ścieżek fizjologicznych w kontroli zachowań chwytających po SCI szyjki macicy oraz maksymalizacja odzyskiwania chwytania za pomocą dostosowanych nieinwazyjnych protokołów stymulacji z treningiem motorycznym. Badacze proponują zbadanie dwóch podstawowych zachowań związanych z chwytaniem: chwytu precyzyjnego i chwytu siłowego. Te zachowania są kluczowe, ponieważ stanowią podstawę wielu ludzkich manipulacji chwytnych, a także są niezbędnymi umiejętnościami do jedzenia, pisania, ubierania się i wielu innych funkcji. Tym samym wyniki badań mogą mieć bezpośredni wpływ na jakość życia Weteranów i ich opiekunów poprzez zwiększenie ich samodzielności i poziomu opieki.

W Celu 1 badacze zbadają udział szlaków korowo-rdzeniowych i pnia mózgu w kontroli mięśni dłoni zaangażowanych w precyzyjny i mocny chwyt po SCI szyjki macicy. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do zbadania transmisji w ścieżkach korowo-rdzeniowych i wewnątrzkorowych ukierunkowanych na mięśnie palców, a akustyczny bodziec przestrachu z TMS i bez TMS zostanie wykorzystany do zbadania udziału ścieżek pnia mózgu.

W Celu 2 badacze proponują poprawę odzyskiwania chwytania za pomocą nowatorskich, dostosowanych protokołów nieinwazyjnego, powtarzalnego TMS ukierunkowanego na późne pośrednie (I) opadające salwy (iTMS) oraz akustyczne bodźce przestrachu. iTMS i przestrach będą wykorzystywane podczas precyzyjnych i mocnych ruchów chwytających w sposób zależny od zadania, aby wywołać plastyczność korową i podkorową oraz zwiększyć dobrowolną wydajność mięśni dłoni. Później iTMS i przestrach będą stosowane w sposób zależny od zadania podczas zadania treningu motorycznego, które obejmuje precyzję i mocny chwyt. Te unikalne podejścia, których celem jest promowanie neuroplastyczności podczas funkcjonalnie istotnych ruchów chwytania, nie były wcześniej stosowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141-3030
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
        • Główny śledczy:
          • Monica A Perez, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy, którzy są nieuszkodzonymi zdrowymi kontrolami:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  • Praworęczny
  • Potrafi wykonywać precyzyjne chwyty obiema rękami
  • Potrafi wykonać pełne obustronne zgięcie-wyprost nadgarstka

Uczestnicy po urazie rdzenia kręgowego:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat
  • Przewlekły SCI (> 1 rok po urazie)
  • Uraz rdzenia kręgowego na poziomie C8 lub wyższym
  • Nienaruszone lub uszkodzone, ale niewystępujące unerwienie w dermatomach C6. C7 i C8 podczas lekkiego bodźca dotykowego i ukłucia szpilką przy użyciu ocen sensorycznych Międzynarodowych Standardów Neurologicznej Klasyfikacji Urazów Rdzenia Kręgowego (ISNCSCI)
  • Zdolność do wytworzenia widocznej, precyzyjnej siły chwytu jedną ręką
  • Potrafi wykonać niewielkie zgięcie i wyprost nadgarstka
  • AZJA A, B, C lub D

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla uczestników SCI i zdrowych osób kontrolnych (4-8 wykluczeń tylko dla nieinwazyjnej stymulacji mózgu):

  • Niekontrolowane problemy medyczne, w tym choroby płuc, układu krążenia lub ortopedyczne
  • Każda wyniszczająca choroba przed SCI, która spowodowała nietolerancję wysiłku
  • Przedchorobowa, trwająca duża depresja lub psychoza, zmieniony stan poznawczy
  • Historia urazu głowy lub udaru
  • Rozrusznik serca
  • Metalowa płytka w czaszce
  • Historia napadów padaczkowych
  • Przyjmowanie leków działających przede wszystkim na ośrodkowy układ nerwowy, które obniżają próg drgawkowy
  • Kobiety w ciąży
  • Trwający ucisk rdzenia kręgowego lub syrinx w rdzeniu kręgowym lub cierpiący na chorobę rdzenia kręgowego, taką jak zwężenie kanału kręgowego, rozszczep kręgosłupa, stwardnienie rozsiane lub przepuklina dysku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Eksperyment 1a
Zbadaj mechanizmy fizjologiczne przyczyniające się do kontroli zachowań związanych z precyzją i mocą chwytania. Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują przeprowadzenie jednego głównego eksperymentu. Badacze przetestują hipotezy, że istnieją dwa zasadniczo różne tryby działania ręki po SCI. Jeden obejmuje ścieżki pnia mózgu i umożliwia „chwyt mocy” całej ręki, podczas gdy drugi obejmuje połączenia korowo-rdzeniowe i ruchowe oraz umożliwia szeroki zakres ułamkowych ruchów palców (chwyt precyzyjny) po urazie rdzenia kręgowego. Pomiary pobudliwości korowo-rdzeniowej, siateczkowo-rdzeniowej i neuronu ruchowego będą badane podczas odwodzenia palca wskazującego, precyzji i chwytu siłowego.
Urządzenie: iTMS
Mały impuls magnetyczny zostanie podany do mózgu w sposób nieinwazyjny.
Inny: Zadanie motoryczne
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie określonych zadań ruchowych lub ruchów palcami, dłońmi i ramionami.
Aktywny komparator: Eksperyment 1b
Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują przeprowadzenie jednego głównego eksperymentu. Badacze wykorzystają iTMS i/lub akustyczne bodźce przestrachu, aby przetestować hipotezę, że protokoły indukowanej plastyczności (iTMS i bodźce przestrachu) poprawią EMG i siłę wyjściową mięśni dłoni podczas chwytania. W losowym, pozorowanym projekcie krzyżowym, SCI i kontrole zostaną przypisane do dwóch grup: (1) iTMS zastosowany podczas precyzji i mocnego chwytu (dwie losowe sesje) oraz (2) przestrach zastosowany podczas precyzji i mocnego chwytu (dwie losowe sesje).
Urządzenie: iTMS
Mały impuls magnetyczny zostanie podany do mózgu w sposób nieinwazyjny.
Inny: Zadanie motoryczne
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie określonych zadań ruchowych lub ruchów palcami, dłońmi i ramionami.
Aktywny komparator: Eksperyment 2
Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują przeprowadzenie jednego głównego eksperymentu. Badacze połączą iTMS i/lub akustyczny wstrząs z treningiem precyzji i silnego chwytu, aby przetestować hipotezę, że „wyniki treningu precyzyjnego i mocnego chwytu zostaną wzmocnione przez iTMS i plastyczność wywołaną zaskoczeniem”. W randomizowanym, pozorowanym, kontrolowanym projekcie, SCI i osoby kontrolne zostaną przydzielone do: treningu+iTMS i treningu+pozorowanego iTMS oraz treningu+przestrachu i treningu+pozorowanego zaskoczenia.
Urządzenie: iTMS
Mały impuls magnetyczny zostanie podany do mózgu w sposób nieinwazyjny.
Inny: Zadanie motoryczne
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie określonych zadań ruchowych lub ruchów palcami, dłońmi i ramionami.
Urządzenie: Fałszywy iTMS
Fałszywa lub fałszywa stymulacja zostanie podana mózgowi w sposób nieinwazyjny.
Inny: Szkolenie
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby wykonywał powtarzające się ruchy motoryczne ręką lub ręką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany amplitudy wielkości potencjału wywołanego silnika
Ramy czasowe: Po zabiegu w minucie 0, minucie 10, minucie 30, minucie 60.
W określonych odstępach minutowych pomiary TMS są ponownie oceniane.
Po zabiegu w minucie 0, minucie 10, minucie 30, minucie 60.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu i test kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: Po zabiegu w minucie 0, minucie 10, minucie 30, minucie 60.
W określonych odstępach minutowych ponownie oceniane są następujące pomiary: Siła jest mierzona podczas zadania chwytania, ponieważ aktywność elektryczna mięśni (elektromiografia) jest rejestrowana w miliwoltach (mV), a test 9-dołkowego kołka jest miarą zręczności, szacowaną jako czas wymagany do wykonania zadanie (sekundy).
Po zabiegu w minucie 0, minucie 10, minucie 30, minucie 60.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2474-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na iTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj