Megfogási funkció a gerincvelő sérülése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megragadási viselkedés, amely elengedhetetlen a mindennapi életfunkciókhoz, nagyrészt károsodott a nyaki gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő egyénekben. Bár a rehabilitációs beavatkozások sikeresnek bizonyultak a sérülés utáni megragadási képesség javításában, általános hatásuk továbbra is korlátozott. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja a fiziológiás utak hozzájárulását a nyaki SCI utáni markolási viselkedés szabályozásához, és maximalizálja a megfogás helyreállítását személyre szabott, nem invazív stimulációs protokollok és motoros edzés segítségével. A kutatók két alapvető megfogási viselkedés tanulmányozását javasolják: egy precíziós markolat és egy erős markolat. Ezek a viselkedések döntő jelentőségűek, mivel számos emberi tapogatózási manipuláció alapját képezik, és az étkezéshez, az íráshoz, az öltözködéshez és sok más funkcióhoz is szükséges készségek. Így a vizsgálati eredmények közvetlen hatással lehetnek a veteránok és gondozóik életminőségére azáltal, hogy fokozzák függetlenségüket és gondozásuk szintjét.
Az 1. célban a kutatók azt vizsgálják, hogy a corticospinalis és az agytörzsi utak hogyan járulnak hozzá a nyaki SCI utáni precizitásban és erőfogásban részt vevő kézizmok szabályozásához. Transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) használnak a corticospinalis és intracorticalis utak átvitelének vizsgálatára, amelyek az ujjizmokat célozzák meg, és akusztikus riasztóingert alkalmaznak TMS-sel és anélkül, hogy megvizsgálják az agytörzsi útvonalak hozzájárulását.
A 2. célban a kutatók azt javasolják, hogy fokozzák a megfogás helyreállítását a nem invazív ismétlődő TMS új, testre szabott protokolljainak felhasználásával, amelyek a késői indirekt (I) ereszkedő röplabda (iTMS) és akusztikus riasztó ingereket célozzák meg. Az iTMS-t és a startle-t a precíziós és erőteljes markolatmozgások során feladatfüggő módon fogják használni a kérgi és szubkortikális plaszticitás indukálására, valamint a kézizmok önkéntes teljesítményének fokozására. Később az iTMS-t és a startle-t feladatfüggő módon alkalmazzák a precíziós és erős tapadást igénylő motoros edzési feladatok során. Ezek az egyedülálló megközelítések a neuroplaszticitás elősegítését célozzák a funkcionálisan releváns fogómozgások során, amelyeket korábban nem alkalmaztak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Egyesült Államok, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a résztvevők, akik sértetlenül egészségesek:
- 18-85 év közötti férfiak és nők
- Jobbkezes
- Képes mindkét kézzel precíziós fogást végezni
- Képes a teljes csuklóhajlítás-nyújtás kétoldali elvégzésére
Azok a résztvevők, akiknek gerincvelő-sérülése volt:
- 18-85 év közötti férfiak és nők
- Krónikus SCI (> 1 évvel a sérülés után)
- Gerincvelő-sérülés C8-as vagy magasabb szinten
- Ép vagy károsodott, de nem hiányzó beidegzések dermatómákban C6. C7 és C8 enyhe érintés és tűszúrási inger során a gerincvelő sérülések neurológiai osztályozásának nemzetközi szabványai (ISNCSCI) szenzoros pontszámai alapján
- Az a képesség, hogy egy kézzel látható precíziós markolóerőt hozzon létre
- Képes kis csuklóhajlításra és -nyújtásra
- ÁZSIA A, B, C vagy D
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok SCI és egészséges kontroll alanyok esetében (4-8 kizárás csak nem invazív agystimuláció esetén):
- Kontrollálatlan egészségügyi problémák, beleértve a tüdő-, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai betegségeket
- Bármilyen legyengítő betegség az SCI előtt, amely edzés intoleranciát okozott
- Premorbid, folyamatos súlyos depresszió vagy pszichózis, megváltozott kognitív állapot
- Fejsérülés vagy stroke anamnézisében
- Pacemaker
- Fémlemez a koponyában
- A rohamok története
- Elsősorban a központi idegrendszerre ható gyógyszerek befogadása, amelyek csökkentik a rohamküszöböt
- Terhes nőstények
- Folyamatos agyvelőkompresszió vagy szirinx a gerincvelőben, vagy akik gerincvelői betegségben szenvednek, mint például gerincszűkület, spina bifida, SM vagy porckorongsérv
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1a. kísérlet
Vizsgálja meg azokat a fiziológiai mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak a precíziós és erőfogási viselkedés szabályozásához.
E cél elérése érdekében a kutatók egy fő kísérlet elvégzését javasolják.
A kutatók tesztelni fogják azokat a hipotéziseket, amelyek szerint az SCI után két alapvetően eltérő kézműködési mód létezik.
Az egyik agytörzsi pályákat foglal magában, és lehetővé teszi a teljes kézi „erőfogást”, míg a másik a corticospinalis és a motoros kérgi kapcsolatokat, és lehetővé teszi a frakcionált ujjmozgások széles skáláját (precíziós fogás) az SCI után.
A corticospinalis, reticulospinalis és motoneuron ingerlékenység mérését a mutatóujj elrablása, a pontosság és az erőfogás során tesztelik.
|
Kis mágneses impulzust kap az agy nem invazív módon.
A résztvevőket arra kérik, hogy bizonyos motoros feladatokat vagy mozdulatokat hajtsanak végre ujjaikkal, kezükkel és karjaikkal.
|
|
Aktív összehasonlító: 1b. kísérlet
E cél elérése érdekében a kutatók egy fő kísérlet elvégzését javasolják.
A kutatók iTMS-t és/vagy akusztikus riasztó ingereket fognak használni annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az indukált plaszticitás protokollok (iTMS és riasztási ingerek) fokozzák az EMG-t és a kézizmok erőkifejtését a megfogás során.
Véletlenszerű hamis keresztezési tervezésben az SCI-t és a kontrollokat két csoportba sorolják: (1) a precíziós és erős megfogás során alkalmazott iTMS (két randomizált munkamenet), és (2) a precíziós és erős megfogás során alkalmazott riasztás (két randomizált munkamenet).
|
Kis mágneses impulzust kap az agy nem invazív módon.
A résztvevőket arra kérik, hogy bizonyos motoros feladatokat vagy mozdulatokat hajtsanak végre ujjaikkal, kezükkel és karjaikkal.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. kísérlet
E cél elérése érdekében a kutatók egy fő kísérlet elvégzését javasolják.
A kutatók az iTMS-t és/vagy az akusztikus megdöbbenést kombinálják a precíziós és erőteljes tapadási edzéssel, hogy teszteljék azt a hipotézist, miszerint „a precíziós és erős markolat edzési eredményeit javítani fogja az iTMS és a megdöbbenés által kiváltott plaszticitás”.
Véletlenszerű, színlelt kontrollált tervezésben az SCI és a kontroll alanyok a következőkhöz lesznek hozzárendelve: tréning+iTMS és tréning+hamis iTMS és képzés+megdöbbenés és tréning+hamis megdöbbenés.
|
Kis mágneses impulzust kap az agy nem invazív módon.
A résztvevőket arra kérik, hogy bizonyos motoros feladatokat vagy mozdulatokat hajtsanak végre ujjaikkal, kezükkel és karjaikkal.
Nem invazív módon színlelt vagy hamis stimulációt adnak az agynak.
A résztvevőt arra utasítják, hogy végezzen ismétlődő motoros mozdulatokat a karjával vagy a kezével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motor amplitúdójának változása kiváltotta a potenciál méretét
Időkeret: Utókezelés a 0. percben, a 10. percben, a 30. percben, a 60. percben.
|
A megadott percintervallumban a TMS méréseket újraértékelik.
|
Utókezelés a 0. percben, a 10. percben, a 30. percben, a 60. percben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolaterő és 9 lyukú csap teszt
Időkeret: Utókezelés a 0. percben, a 10. percben, a 30. percben, a 60. percben.
|
A megadott percintervallumban a következő méréseket értékelik újra: Az erőt a fogási feladat során mérik, mivel az izom elektromos aktivitását (elektromiográfiát) millivoltban (mV) rögzítik, és a 9 lyukú peg teszt egy ügyességi mérés, amelyet a teljesítéshez szükséges időként becsülnek. a feladat (másodperc).
|
Utókezelés a 0. percben, a 10. percben, a 30. percben, a 60. percben.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2474-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .