Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gripfunktion efter ryggmärgsskada

23 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
De övergripande målen med detta förslag är att undersöka bidraget från fysiologiska vägar till kontroll av greppbeteenden efter cervikal SCI, och att maximera återhämtningen av greppet genom att använda skräddarsydd icke-invasiv hjärnstimulering och akustiska skrämselprotokoll med motorisk träning. Utredarna föreslår att studera två grundläggande greppbeteenden, som till stor del används i de flesta dagliga aktiviteter: ett precisionsgrepp och ett kraftgrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gripbeteenden, som är avgörande för funktioner i det dagliga livet, är till stor del försämrade hos individer med cervikal ryggmärgsskada (SCI). Även om rehabiliterande insatser har visat framgång för att förbättra förmågan att greppa efter skada är deras totala effekter begränsade. Målen med detta förslag är att undersöka bidraget från fysiologiska vägar till kontroll av greppbeteenden efter cervikal SCI, och att maximera återhämtningen av greppet genom att använda skräddarsydda icke-invasiva stimuleringsprotokoll med motorisk träning. Utredarna föreslår att studera två grundläggande greppbeteenden: ett precisionsgrepp och ett kraftgrepp. Dessa beteenden är avgörande eftersom de utgör grunden för ett antal mänskliga gripande manipulationer och är också nödvändiga färdigheter för att äta, skriva, klä på sig och många andra funktioner. Således kan studieresultaten ha en direkt inverkan på livskvaliteten för veteraner och deras vårdgivare genom att öka deras oberoende och vårdnivå.

I mål 1 kommer utredarna att undersöka bidraget från kortikospinal- och hjärnstammens vägar till kontrollen av handmuskler involverade i precision och kraftgrepp efter cervikal SCI. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att undersöka överföring i kortikospinala och intrakortikala vägar riktade mot fingermuskler och en akustisk skrämselstimulus med och utan TMS kommer att användas för att undersöka bidraget från hjärnstammens vägar.

I mål 2 föreslår utredarna att förbättra återhämtningen av greppet genom att använda nya skräddarsydda protokoll för icke-invasiv repetitiv TMS som riktar sig mot sena indirekta (I) fallande salvor (iTMS) och en akustisk skrämselstimuli. iTMS och startle kommer att användas under precisions- och kraftgreppsrörelser på ett uppgiftsberoende sätt för att inducera kortikal och subkortikal plasticitet och förbättra frivillig produktion av handmuskler. Senare kommer iTMS och startle att tillämpas på ett uppgiftsberoende sätt under en motorisk träningsuppgift som involverar precision och kraftgrepp. Dessa unika tillvägagångssätt syftar till att främja neuroplasticitet under funktionellt relevanta grepprörelser har inte använts tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare som är oförhindrade friska kontroller:

  • Manar och kvinnor mellan 18-85 år
  • Högerhänt
  • Kan fullborda precisionsgrepp med båda händerna
  • Kan fullfölja full handledsböjning-förlängning bilateralt

Deltagare som har haft en ryggmärgsskada:

  • Manar och kvinnor mellan 18-85 år
  • Kronisk SCI (> 1 år efter skada)
  • Ryggmärgsskada vid C8 eller högre
  • Intakta eller nedsatta men inte frånvarande innerveringar i dermatom C6. C7 och C8 under lätt beröring och nålsticksstimulans med hjälp av International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) sensoriska poäng
  • Möjligheten att producera en synlig precisionskraft med en hand
  • Kan utföra några små handledsböjningar och förlängningar
  • ASIEN A,B,C eller D

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för registrering för SCI och friska kontrollpersoner (4-8 uteslutning endast för icke-invasiv hjärnstimulering):

  • Okontrollerade medicinska problem inklusive lung-, kardiovaskulär eller ortopedisk sjukdom
  • Varje försvagande sjukdom före SCI som orsakade träningsintolerans
  • Premorbid, pågående allvarlig depression eller psykos, förändrad kognitiv status
  • Historik av huvudskada eller stroke
  • Pacemaker
  • Metallplatta i skallen
  • Historia av anfall
  • Ta emot läkemedel som främst verkar på det centrala nervsystemet, vilket sänker kramptröskeln
  • Gravida honor
  • Pågående kompression eller syrinx i ryggmärgen eller som lider av en ryggmärgssjukdom som spinal stenos, spina bifida, MS eller diskbråck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experiment 1a
Undersök fysiologiska mekanismer som bidrar till kontrollen av precision och kraftgrepp. För att uppnå detta mål föreslår utredarna att ett huvudexperiment ska slutföras. Utredarna kommer att testa hypoteserna att det finns två fundamentalt distinkta handoperationer efter SCI. Den ena involverar hjärnstammens banor och tillåter helhands "kraftgrepp", medan den andra involverar kortikospinal och motorisk kortikala anslutningar, och tillåter ett brett utbud av fraktionerade fingerrörelser (precisionsgrepp) efter SCI. Mätningar av corticospinal, reticulospinal och motoneuron excitabilitet kommer att testas under pekfingerabduktion, precision och kraftgrepp.
Enhet: iTMS
Liten magnetisk puls kommer att ges till hjärnan på ett icke-invasivt sätt.
Övrig: Motoruppgift
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra specifika motoriska uppgifter eller rörelser med sina fingrar, händer och armar.
Aktiv komparator: Experiment 1b
För att uppnå detta mål föreslår utredarna att slutföra ett huvudexperiment. Utredarna kommer att använda iTMS och/eller ett akustiskt skrämselstimuli för att testa hypotesen att inducerade plasticitetsprotokoll (iTMS och skräckstimuli) kommer att förbättra EMG och kraftutmatning i handmusklerna under grepp. I en randomiserad sham crossover-design kommer SCI och kontroller att tilldelas två grupper: (1) iTMS appliceras under precisions- och kraftgrepp (två randomiserade sessioner), och (2) skrämsel som appliceras under precisions- och kraftgrepp (två randomiserade sessioner).
Enhet: iTMS
Liten magnetisk puls kommer att ges till hjärnan på ett icke-invasivt sätt.
Övrig: Motoruppgift
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra specifika motoriska uppgifter eller rörelser med sina fingrar, händer och armar.
Aktiv komparator: Experiment 2
För att uppnå detta mål föreslår utredarna att slutföra ett huvudexperiment. Utredarna kommer att kombinera iTMS och/eller akustisk skräck med precisions- och kraftgreppsträning för att testa hypotesen att "precisions- och kraftgreppsträningsresultat kommer att förbättras av iTMS och skrämselinducerad plasticitet". I en randomiserad skenkontrollerad design kommer SCI och kontrollämnen att tilldelas: träning+iTMS och träning+sken iTMS och träning+skräck och träning+skenskräck.
Enhet: iTMS
Liten magnetisk puls kommer att ges till hjärnan på ett icke-invasivt sätt.
Övrig: Motoruppgift
Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra specifika motoriska uppgifter eller rörelser med sina fingrar, händer och armar.
Enhet: Sham iTMS
Skum eller falsk stimulering kommer att ges till hjärnan på ett icke-invasivt sätt.
Övrig: Träning
Deltagaren kommer att instrueras att göra repetitiva motoriska rörelser med sin arm eller hand.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar i amplitud hos motorn framkallade potentiell storlek
Tidsram: Efterbehandling vid minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.
Vid angivet minutintervall omvärderas TMS-mätningarna.
Efterbehandling vid minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka och 9-håls stifttest
Tidsram: Efterbehandling vid minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.
Vid det angivna minutintervallet omvärderas följande mätningar: Kraft mäts under en greppuppgift då muskelelektrisk aktivitet (elektromyografi) registreras i millivolt (mV) och 9-håls peg-test är ett skicklighetsmått, uppskattat som den tid som krävs för att slutföra uppgiften (sekunder).
Efterbehandling vid minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2474-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på iTMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera