Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gribefunktion efter rygmarvsskade

23. januar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
De overordnede mål med dette forslag er at undersøge bidraget fra fysiologiske veje til kontrol af gribeadfærd efter cervikal SCI og at maksimere genopretningen af ​​greb ved at bruge skræddersyet ikke-invasiv hjernestimulering og akustiske forskrækkelsesprotokoller med motorisk træning. Efterforskerne foreslår at studere to grundlæggende gribeadfærd, som i vid udstrækning bruges i de fleste daglige aktiviteter: et præcisionsgreb og et kraftgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gribeadfærd, som er afgørende for daglige funktioner, er i høj grad svækket hos personer med cervikal rygmarvsskade (SCI). Selvom rehabiliterende interventioner har vist succes med at forbedre evnen til at gribe efter en skade, forbliver deres overordnede virkninger begrænsede. Målene med dette forslag er at undersøge bidraget af fysiologiske veje til kontrol af gribeadfærd efter cervikal SCI og at maksimere genopretningen af ​​greb ved at bruge skræddersyede ikke-invasive stimuleringsprotokoller med motorisk træning. Efterforskerne foreslår at studere to grundlæggende gribeadfærd: et præcisionsgreb og et kraftgreb. Disse adfærd er afgørende, fordi de giver grundlaget for en række menneskelige grebsmanipulationer og er også nødvendige færdigheder til at spise, skrive, klæde sig på og mange andre funktioner. Således kan undersøgelsesresultaterne have en direkte indflydelse på livskvaliteten for veteraner og deres pårørende ved at øge deres uafhængighed og plejeniveau.

I mål 1 vil efterforskerne undersøge bidraget fra corticospinal- og hjernestammebaner til kontrol af håndmuskler involveret i præcision og kraftgreb efter cervikal SCI. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at undersøge transmission i corticospinal og intracortical pathways målrettet fingermuskler og en akustisk forskrækkelse stimulus med og uden TMS vil blive brugt til at undersøge bidraget fra hjernestamme pathways.

I mål 2 foreslår efterforskerne at forbedre genopretningen af ​​greb ved at bruge nye skræddersyede protokoller for ikke-invasiv gentagne TMS rettet mod sent indirekte (I) faldende salver (iTMS) og en akustisk forskrækkelsestimuli. iTMS og forskrækkelse vil blive brugt under præcisions- og kraftgrebsbevægelser på en opgaveafhængig måde for at fremkalde kortikal og subkortikal plasticitet og øge det frivillige output af håndmusklerne. Senere vil iTMS og startle blive anvendt på en opgaveafhængig måde under en motorisk træningsopgave, der involverer præcision og kraftgreb. Disse unikke tilgange sigter mod at fremme neuroplasticitet under funktionelt relevante gribebevægelser er ikke blevet brugt før.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere, der er uhæmmede sunde kontroller:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-85 år
  • Højrehåndet
  • I stand til at fuldføre præcisionsgreb med begge hænder
  • I stand til at fuldføre fuld håndledsfleksion-ekstension bilateralt

Deltagere, der har haft en rygmarvsskade:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-85 år
  • Kronisk SCI (> 1 år efter skade)
  • Rygmarvsskade ved C8 eller derover
  • Intakte eller svækkede, men ikke fraværende innerveringer i dermatomer C6. C7 og C8 under let berøring og prik-stimulus ved hjælp af International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI) sensoriske scores
  • Evnen til at producere en synlig præcisionsgrebskraft med én hånd
  • I stand til at udføre nogle små håndledsfleksion og ekstension
  • ASIEN A,B,C eller D

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for tilmelding for SCI og sunde kontrolpersoner (4-8 ekskludering kun for ikke-invasiv hjernestimulering):

  • Ukontrollerede medicinske problemer, herunder lunge-, kardiovaskulær eller ortopædisk sygdom
  • Enhver invaliderende sygdom før SCI, der forårsagede træningsintolerance
  • Præmorbid, vedvarende svær depression eller psykose, ændret kognitiv status
  • Anamnese med hovedskade eller slagtilfælde
  • Pacemaker
  • Metalplade i kraniet
  • Historie om anfald
  • Modtagelse af lægemidler, der primært virker på centralnervesystemet, som sænker krampetærsklen
  • Drægtige hunner
  • Igangværende kompression eller syrinx i rygmarven eller som lider af en rygmarvssygdom såsom spinal stenose, spina bifida, MS eller diskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsøg 1a
Undersøg fysiologiske mekanismer, der bidrager til kontrollen af ​​præcisions- og kraftgrebsadfærd. For at nå dette mål foreslår efterforskerne at gennemføre ét hovedeksperiment. Efterforskerne vil teste hypoteserne om, at der er to fundamentalt adskilte former for håndoperation efter SCI. Den ene involverer hjernestammebaner og tillader 'kraftgreb' i hele hånden, mens den anden involverer corticospinal og motoriske kortikale forbindelser og tillader en bred vifte af fraktionerede fingerbevægelser (præcisionsgreb) efter SCI. Målinger af corticospinal, reticulospinal og motoneuron excitabilitet vil blive testet under pegefingerabduktion, præcision og kraftgreb.
Enhed: iTMS
Lille magnetisk puls vil blive givet til hjernen på en ikke-invasiv måde.
Andet: Motorisk opgave
Deltagerne vil blive bedt om at udføre specifikke motoriske opgaver eller bevægelser med deres fingre, hænder og arme.
Aktiv komparator: Forsøg 1b
For at nå dette mål foreslår efterforskerne at gennemføre ét hovedeksperiment. Efterforskerne vil bruge iTMS og/eller en akustisk forskrækkelsesstimuli til at teste hypotesen om, at inducerede plasticitetsprotokoller (iTMS og forskrækkelsesstimuli) vil forbedre EMG og forcere output i håndmusklerne under greb. I et randomiseret sham crossover-design vil SCI og kontroller blive tildelt to grupper: (1) iTMS anvendt under præcisions- og kraftgreb (to randomiserede sessioner), og (2) forskrækkelse anvendt under præcisions- og kraftgreb (to randomiserede sessioner).
Enhed: iTMS
Lille magnetisk puls vil blive givet til hjernen på en ikke-invasiv måde.
Andet: Motorisk opgave
Deltagerne vil blive bedt om at udføre specifikke motoriske opgaver eller bevægelser med deres fingre, hænder og arme.
Aktiv komparator: Forsøg 2
For at nå dette mål foreslår efterforskerne at gennemføre ét hovedeksperiment. Efterforskerne vil kombinere iTMS og/eller akustisk forskrækkelse med præcisions- og kraftgrebstræning for at teste hypotesen om, at 'præcisions- og kraftgrebstræningsresultater vil blive forbedret af iTMS og forskrækkelsesinduceret plasticitet'. I et randomiseret sham-styret design vil SCI- og kontrolemner blive tildelt: træning+iTMS og træning+sham-iTMS og træning+forskrækkelse og træning+forskrækkelse.
Enhed: iTMS
Lille magnetisk puls vil blive givet til hjernen på en ikke-invasiv måde.
Andet: Motorisk opgave
Deltagerne vil blive bedt om at udføre specifikke motoriske opgaver eller bevægelser med deres fingre, hænder og arme.
Enhed: Sham iTMS
Skum eller falsk stimulation vil blive givet til hjernen på en ikke-invasiv måde.
Andet: Uddannelse
Deltageren vil blive instrueret i at udføre gentagne motoriske bevægelser med deres arm eller hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i amplitude af motor fremkaldte potentiel størrelse
Tidsramme: Efterbehandling ved minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.
Ved det angivne minutinterval revurderes TMS-målinger.
Efterbehandling ved minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grib Styrke og 9-hullers pind test
Tidsramme: Efterbehandling ved minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.
Ved det angivne minutinterval revurderes følgende målinger: Kraften måles under en grebsopgave, da muskelelektrisk aktivitet (elektromyografi) registreres i millivolt (mV), og 9-hullers pindtest er et fingerfærdighedsmål, estimeret som den tid, det tager at gennemføre opgaven (sekunder).
Efterbehandling ved minut 0, minut 10, minut 30, minut 60.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2474-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med iTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner