Função de preensão após lesão da medula espinhal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comportamentos de preensão, que são essenciais para as funções da vida diária, são amplamente prejudicados em indivíduos com lesão da medula espinhal cervical (LM). Embora as intervenções de reabilitação tenham mostrado sucesso em melhorar a capacidade de agarrar após uma lesão, seus efeitos gerais permanecem limitados. Os objetivos desta proposta são examinar a contribuição das vias fisiológicas para o controle dos comportamentos de preensão após LME cervical e maximizar a recuperação da preensão usando protocolos de estimulação não invasivos personalizados com treinamento motor. Os investigadores propõem estudar dois comportamentos básicos de preensão: um aperto de precisão e um aperto de força. Esses comportamentos são cruciais porque fornecem a base para várias manipulações preênseis humanas e também são habilidades necessárias para comer, escrever, vestir e muitas outras funções. Assim, os resultados do estudo podem ter um impacto direto na qualidade de vida dos veteranos e seus cuidadores, aumentando sua independência e nível de cuidado.
No objetivo 1, os investigadores investigarão a contribuição das vias corticospinal e do tronco cerebral para o controle dos músculos da mão envolvidos na precisão e força de preensão após a lesão cervical. A estimulação magnética transcraniana (TMS) será usada para examinar a transmissão nas vias corticospinal e intracortical visando os músculos dos dedos e um estímulo acústico de sobressalto com e sem TMS será usado para examinar a contribuição das vias do tronco cerebral.
No objetivo 2, os investigadores propõem melhorar a recuperação da preensão usando novos protocolos personalizados de TMS repetitivo não invasivo visando voleios descendentes indiretos (I) tardios (iTMS) e estímulos acústicos de sobressalto. iTMS e startle serão usados durante movimentos de preensão de precisão e força de uma maneira dependente da tarefa para induzir a plasticidade cortical e subcortical e aumentar a produção voluntária dos músculos da mão. Posteriormente, iTMS e startle serão aplicados de maneira dependente da tarefa durante uma tarefa de treinamento motor que envolve precisão e força de preensão. Essas abordagens exclusivas que visam promover a neuroplasticidade durante movimentos de preensão funcionalmente relevantes não foram usadas antes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes que são controles saudáveis não comprometidos:
- Homens e mulheres entre 18 e 85 anos
- Destro
- Capaz de completar apertos de precisão com ambas as mãos
- Capaz de completar a flexão-extensão completa do punho bilateralmente
Participantes que tiveram uma lesão na medula espinhal:
- Homens e mulheres entre 18 e 85 anos
- LME crônica (> 1 ano após a lesão)
- Lesão da medula espinhal em C8 ou acima
- Inervações intactas ou prejudicadas, mas não ausentes nos dermátomos C6. C7 e C8 durante toque leve e estímulo de picada de alfinete usando as pontuações sensoriais dos Padrões Internacionais para Classificação Neurológica de Lesão da Medula Espinhal (ISNCSCI)
- A capacidade de produzir uma força de preensão de precisão visível com uma mão
- Capaz de realizar alguma pequena flexão e extensão do punho
- ÁSIA A, B, C ou D
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para inscrição para SCI e indivíduos de controle saudáveis (exclusão 4-8 apenas para estimulação cerebral não invasiva):
- Problemas médicos não controlados, incluindo doenças pulmonares, cardiovasculares ou ortopédicas
- Qualquer doença debilitante anterior à LME que tenha causado intolerância ao exercício
- Depressão ou psicose maior pré-mórbida e contínua, estado cognitivo alterado
- História de traumatismo craniano ou acidente vascular cerebral
- Marcapasso
- Placa de metal no crânio
- Histórico de convulsões
- Recebendo drogas que atuam principalmente no sistema nervoso central, que diminuem o limiar convulsivo
- fêmeas grávidas
- Compressão contínua da medula ou uma siringe na medula espinhal ou que sofrem de uma doença da medula espinhal, como estenose espinhal, espinha bífida, esclerose múltipla ou hérnia de disco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Experimento 1a
Examine os mecanismos fisiológicos que contribuem para o controle dos comportamentos de precisão e força de preensão.
Para atingir este objetivo, os investigadores se propõem a completar um experimento principal.
Os investigadores testarão as hipóteses de que existem dois modos fundamentalmente distintos de operação da mão após a lesão medular.
Um envolve vias do tronco encefálico e permite a 'pegada de força' com toda a mão, enquanto o outro envolve conexões corticoespinais e corticais motoras e permite uma ampla gama de movimentos fracionados dos dedos (aperto de precisão) após a lesão medular.
Medidas de excitabilidade corticoespinal, reticuloespinhal e motoneurônio serão testadas durante a abdução do dedo indicador, precisão e força de preensão.
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Pequeno pulso magnético será dado ao cérebro de forma não invasiva.
Os participantes serão solicitados a realizar tarefas ou movimentos motores específicos com os dedos, mãos e braços.
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Comparador Ativo: Experimento 1b
Para atingir este objetivo, os investigadores se propõem a completar um experimento principal.
Os investigadores usarão iTMS e/ou estímulos acústicos de sobressalto para testar a hipótese de que os protocolos de plasticidade induzida (iTMS e estímulos de sobressalto) aumentarão a EMG e a produção de força nos músculos da mão durante a preensão.
Em um design randomizado de cruzamento simulado, SCI e controles serão divididos em dois grupos: (1) iTMS aplicado durante precisão e preensão de força (duas sessões aleatórias) e (2) sobressalto aplicado durante precisão e preensão de força (duas sessões aleatórias).
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Pequeno pulso magnético será dado ao cérebro de forma não invasiva.
Os participantes serão solicitados a realizar tarefas ou movimentos motores específicos com os dedos, mãos e braços.
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Comparador Ativo: Experimento 2
Para atingir este objetivo, os investigadores se propõem a completar um experimento principal.
Os investigadores combinarão iTMS e/ou sobressalto acústico com treinamento de precisão e preensão de força para testar a hipótese de que 'os resultados do treinamento de precisão e preensão de força serão aprimorados por iTMS e plasticidade induzida por sobressalto'.
Em um projeto randomizado de controle simulado, SCI e indivíduos de controle serão atribuídos a: treinamento+iTMS e treinamento+iTMS simulado e treinamento+sobressalto e treinamento+sobressalto simulado.
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Pequeno pulso magnético será dado ao cérebro de forma não invasiva.
Os participantes serão solicitados a realizar tarefas ou movimentos motores específicos com os dedos, mãos e braços.
Estimulação simulada ou falsa será dada ao cérebro de maneira não invasiva.
O participante será instruído a fazer movimentos motores repetitivos com o braço ou a mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na amplitude do tamanho do potencial motor evocado
Prazo: Pós-tratamento no minuto 0, minuto 10, minuto 30, minuto 60.
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No intervalo de minutos indicado, as medições de TMS são reavaliadas.
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Pós-tratamento no minuto 0, minuto 10, minuto 30, minuto 60.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão e teste de pino de 9 buracos
Prazo: Pós-tratamento no minuto 0, minuto 10, minuto30, minuto 60.
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No intervalo de minutos indicado, as seguintes medições são reavaliadas: A força é medida durante uma tarefa de preensão, pois a atividade elétrica muscular (eletromiografia) é registrada em milivolts (mV) e o teste de pino de 9 buracos é uma medida de destreza, estimada como o tempo necessário para concluir a tarefa (segundos).
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Pós-tratamento no minuto 0, minuto 10, minuto30, minuto 60.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2474-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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