Función de agarre después de una lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los comportamientos de agarre, que son esenciales para las funciones de la vida diaria, están muy deteriorados en las personas con lesión de la médula espinal cervical (LME). Aunque las intervenciones de rehabilitación han mostrado éxito en la mejora de la capacidad de agarre después de una lesión, sus efectos generales siguen siendo limitados. Los objetivos de esta propuesta son examinar la contribución de las vías fisiológicas al control de los comportamientos de agarre después de una LME cervical y maximizar la recuperación del agarre mediante el uso de protocolos de estimulación no invasivos personalizados con entrenamiento motor. Los investigadores proponen estudiar dos comportamientos básicos de agarre: un agarre de precisión y un agarre de fuerza. Estos comportamientos son cruciales porque proporcionan la base para una serie de manipulaciones prensiles humanas y también son habilidades necesarias para comer, escribir, vestirse y muchas otras funciones. Por lo tanto, los resultados del estudio pueden tener un impacto directo en la calidad de vida de los veteranos y sus cuidadores al mejorar su independencia y nivel de atención.
En el Objetivo 1, los investigadores investigarán la contribución de las vías corticoespinales y del tronco encefálico al control de los músculos de la mano involucrados en el agarre de precisión y potencia después de una LME cervical. La estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizará para examinar la transmisión en las vías corticoespinales e intracorticales dirigidas a los músculos de los dedos y se utilizará un estímulo de sobresalto acústico con y sin TMS para examinar la contribución de las vías del tronco encefálico.
En el Objetivo 2, los investigadores proponen mejorar la recuperación del agarre mediante el uso de nuevos protocolos personalizados de TMS repetitivos no invasivos dirigidos a voleas descendentes indirectas (I) tardías (iTMS) y estímulos acústicos de sobresalto. iTMS y sobresalto se utilizarán durante los movimientos de precisión y de agarre de potencia de una manera dependiente de la tarea para inducir la plasticidad cortical y subcortical y mejorar la producción voluntaria de los músculos de la mano. Posteriormente, iTMS y sobresalto se aplicarán de manera dependiente de la tarea durante una tarea de entrenamiento motor que involucre precisión y agarre de potencia. Estos enfoques únicos tienen como objetivo promover la neuroplasticidad durante los movimientos de agarre funcionalmente relevantes que no se han utilizado antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes que son controles sanos sin alteraciones:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años
- Diestro
- Capaz de completar agarres de precisión con ambas manos.
- Capaz de completar la flexión-extensión completa de la muñeca bilateralmente
Participantes que han tenido una lesión de la médula espinal:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años
- LME crónica (> 1 año después de la lesión)
- Lesión de la médula espinal en C8 o superior
- Inervaciones intactas o deterioradas pero no ausentes en los dermatomas C6. C7 y C8 durante un toque ligero y un estímulo de pinchazo usando las puntuaciones sensoriales de los Estándares Internacionales para la Clasificación Neurológica de las Lesiones de la Médula Espinal (ISNCSCI)
- La capacidad de producir una fuerza de agarre de precisión visible con una mano
- Capaz de realizar una pequeña flexión y extensión de la muñeca.
- ASIA A, B, C o D
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para la inscripción para SCI y sujetos de control sanos (exclusión 4-8 solo para estimulación cerebral no invasiva):
- Problemas médicos no controlados, incluidas enfermedades pulmonares, cardiovasculares u ortopédicas
- Cualquier enfermedad debilitante anterior a la SCI que haya causado intolerancia al ejercicio.
- Premórbido, depresión mayor en curso o psicosis, estado cognitivo alterado
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular
- Marcapasos
- Placa de metal en calavera
- Historial de convulsiones
- Recibir fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central, lo que reduce el umbral convulsivo
- Hembras embarazadas
- Compresión continua de la médula espinal o siringe en la médula espinal o que padecen una enfermedad de la médula espinal como estenosis espinal, espina bífida, esclerosis múltiple o hernia de disco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Experimento 1a
Examinar los mecanismos fisiológicos que contribuyen al control de los comportamientos de agarre de precisión y potencia.
Para lograr este objetivo, los investigadores proponen completar un experimento principal.
Los investigadores probarán las hipótesis de que existen dos modos fundamentalmente distintos de operación de la mano después de una SCI.
Uno involucra las vías del tronco encefálico y permite un "agarre fuerte" con toda la mano, mientras que el otro involucra conexiones corticoespinales y corticales motoras, y permite una amplia gama de movimientos fraccionados de los dedos (agarre de precisión) después de una SCI.
Las mediciones de la excitabilidad corticoespinal, reticuloespinal y de las motoneuronas se evaluarán durante la abducción del dedo índice, la precisión y el agarre de fuerza.
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Se le dará un pequeño pulso magnético al cerebro de una manera no invasiva.
Se les pedirá a los participantes que realicen tareas o movimientos motores específicos con los dedos, las manos y los brazos.
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Comparador activo: Experimento 1b
Para lograr este objetivo, los investigadores proponen completar un experimento principal.
Los investigadores utilizarán iTMS y/o estímulos acústicos de sobresalto para probar la hipótesis de que los protocolos de plasticidad inducida (iTMS y estímulos de sobresalto) mejorarán la EMG y la fuerza de salida en los músculos de la mano durante el agarre.
En un diseño cruzado simulado aleatorizado, SCI y los controles se asignarán a dos grupos: (1) iTMS aplicado durante el agarre de precisión y potencia (dos sesiones aleatorias), y (2) sobresalto aplicado durante el agarre de precisión y potencia (dos sesiones aleatorias).
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Se le dará un pequeño pulso magnético al cerebro de una manera no invasiva.
Se les pedirá a los participantes que realicen tareas o movimientos motores específicos con los dedos, las manos y los brazos.
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Comparador activo: Experimento 2
Para lograr este objetivo, los investigadores proponen completar un experimento principal.
Los investigadores combinarán iTMS y/o sobresalto acústico con entrenamiento de precisión y agarre de potencia para probar la hipótesis de que 'los resultados del entrenamiento de precisión y agarre de potencia se verán mejorados por iTMS y la plasticidad inducida por el sobresalto'.
En un diseño controlado simulado aleatorizado, los sujetos con SCI y de control se asignarán a: entrenamiento+iTMS y entrenamiento+iTMS simulado y entrenamiento+sobresalto y entrenamiento+sobresalto simulado.
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Se le dará un pequeño pulso magnético al cerebro de una manera no invasiva.
Se les pedirá a los participantes que realicen tareas o movimientos motores específicos con los dedos, las manos y los brazos.
Se le dará al cerebro una estimulación simulada o falsa de una manera no invasiva.
Se indicará al participante que realice movimientos motores repetitivos con el brazo o la mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la amplitud del tamaño del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Post tratamiento en el minuto 0, minuto 10, minuto 30, minuto 60.
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En el intervalo de minutos indicado, se vuelven a evaluar las mediciones de TMS.
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Post tratamiento en el minuto 0, minuto 10, minuto 30, minuto 60.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de fuerza de agarre y clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Post tratamiento en el minuto 0, minuto 10, minuto 30, minuto 60.
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En el intervalo de minutos indicado, se vuelven a evaluar las siguientes mediciones: La fuerza se mide durante una tarea de agarre mientras la actividad eléctrica muscular (electromiografía) se registra en milivoltios (mV) y la prueba de clavija de 9 hoyos es una medida de destreza, estimada como el tiempo requerido para completar la tarea (segundos).
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Post tratamiento en el minuto 0, minuto 10, minuto 30, minuto 60.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2474-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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