Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce uchopení po poranění míchy

23. ledna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Celkovým cílem tohoto návrhu je prozkoumat příspěvek fyziologických drah ke kontrole úchopového chování po cervikální SCI a maximalizovat obnovu úchopu pomocí přizpůsobené neinvazivní mozkové stimulace a protokolů akustického úleku s motorickým tréninkem. Vyšetřovatelé navrhují studovat dvě základní úchopová chování, která se do značné míry používají ve většině každodenních činností: přesný úchop a silný úchop.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Uchopovací chování, které je nezbytné pro funkce každodenního života, je do značné míry narušeno u jedinců s poraněním krční míchy (SCI). Ačkoli rehabilitační intervence prokázaly úspěch ve zlepšení schopnosti úchopu po zranění, jejich celkové účinky zůstávají omezené. Cílem tohoto návrhu je prozkoumat příspěvek fyziologických drah ke kontrole úchopového chování po cervikální SCI a maximalizovat obnovu úchopu pomocí přizpůsobených neinvazivních stimulačních protokolů s motorickým tréninkem. Vyšetřovatelé navrhují studovat dvě základní úchopové chování: přesný úchop a silný úchop. Tato chování jsou zásadní, protože poskytují základ pro řadu lidských chápavých manipulací a jsou také nezbytnými dovednostmi pro jídlo, psaní, oblékání a mnoho dalších funkcí. Výsledky studie tak mohou mít přímý dopad na kvalitu života veteránů a jejich pečovatelů tím, že posílí jejich nezávislost a úroveň péče.

V cíli 1 budou vyšetřovatelé zkoumat příspěvek kortikospinálních drah a mozkového kmene ke kontrole svalů ruky zapojených do přesného a silového úchopu po cervikální SCI. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude použita k vyšetření přenosu v kortikospinálních a intrakortikálních drahách zacílených na svaly prstů a akustický úlekový stimul s TMS a bez něj bude použit k vyšetření příspěvku z drah mozkového kmene.

V cíli 2 výzkumníci navrhují zlepšit obnovu uchopení pomocí nových přizpůsobených protokolů neinvazivních repetitivních TMS zaměřených na pozdní nepřímé (I) sestupné salvy (iTMS) a akustické úlekové podněty. iTMS a polekání budou použity během přesných a silových úchopových pohybů způsobem závislým na úloze k vyvolání kortikální a subkortikální plasticity a zvýšení dobrovolného výkonu svalů ruky. Později budou iTMS a leknutí aplikovány způsobem závislým na úkolu během úkolu motorického tréninku, který zahrnuje přesnost a silný úchop. Tyto unikátní přístupy zaměřené na podporu neuroplasticity během funkčně relevantních uchopovacích pohybů nebyly dříve použity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří jsou zdraví bez poškození:

  • Muži a ženy ve věku 18-85 let
  • Pravá ruka
  • Dokáže dokončit přesné úchopy oběma rukama
  • Schopný dokončit plnou flexi-extenzi zápěstí bilaterálně

Účastníci, kteří měli poranění míchy:

  • Muži a ženy ve věku 18-85 let
  • Chronické SCI (> 1 rok po zranění)
  • Poranění míchy v C8 nebo vyšší
  • Intaktní nebo narušené, ale ne nepřítomné inervace v dermatomech C6. C7 a C8 během lehkého dotyku a stimulu píchnutí špendlíkem pomocí senzorických skóre Mezinárodních standardů pro neurologickou klasifikaci poranění míchy (ISNCSCI)
  • Schopnost produkovat viditelnou a přesnou uchopovací sílu jednou rukou
  • Je schopen provést malou flexi a extenzi zápěstí
  • ASIE A, B, C nebo D

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro zařazení pro SCI a zdravé kontrolní subjekty (4-8 vyloučení pouze pro neinvazivní stimulaci mozku):

  • Nekontrolované zdravotní problémy včetně plicních, kardiovaskulárních nebo ortopedických onemocnění
  • Jakékoli vysilující onemocnění před SCI, které způsobilo nesnášenlivost cvičení
  • Premorbidní, pokračující velká deprese nebo psychóza, změněný kognitivní stav
  • Poranění hlavy nebo mrtvice v anamnéze
  • Kardiostimulátor
  • Kovová deska v lebce
  • Historie záchvatů
  • Příjem léků působících především na centrální nervový systém, které snižují práh záchvatů
  • Březí samice
  • Probíhající komprese míchy nebo syrinx v míše nebo trpící onemocněním míchy, jako je spinální stenóza, spina bifida, RS nebo herniace disku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Experiment 1a
Prozkoumejte fyziologické mechanismy přispívající ke kontrole chování přesného a silného úchopu. K dosažení tohoto cíle navrhují výzkumníci dokončit jeden hlavní experiment. Vyšetřovatelé budou testovat hypotézy, že po SCI existují dva zásadně odlišné způsoby ovládání ruky. Jeden zahrnuje dráhy mozkového kmene a umožňuje „silový úchop“ celou rukou, zatímco druhý zahrnuje kortikospinální a motorická kortikální spojení a umožňuje širokou škálu pohybů rozdělených prstů (přesný úchop) po SCI. Měření kortikospinální, retikulospinální a motoneuronové excitability bude testováno při abdukci ukazováčku, přesnosti a silovém úchopu.
Přístroj: iTMS
Malý magnetický puls bude dán do mozku neinvazivním způsobem.
Jiný: Motorický úkol
Účastníci budou požádáni, aby prováděli specifické motorické úkoly nebo pohyby prsty, rukama a pažemi.
Aktivní komparátor: Pokus 1b
K dosažení tohoto cíle navrhují výzkumníci dokončit jeden hlavní experiment. Vyšetřovatelé použijí iTMS a/nebo akustické úlekové stimuly k testování hypotézy, že protokoly indukované plasticity (iTMS a úlekové stimuly) zvýší EMG a silový výstup ve svalech ruky během úchopu. V randomizovaném simulovaném zkříženém designu budou SCI a kontroly rozděleny do dvou skupin: (1) iTMS aplikovaný během přesného a silového úchopu (dvě randomizované sezení) a (2) úlek aplikovaný během přesného a silového úchopu (dvě randomizované sezení).
Přístroj: iTMS
Malý magnetický puls bude dán do mozku neinvazivním způsobem.
Jiný: Motorický úkol
Účastníci budou požádáni, aby prováděli specifické motorické úkoly nebo pohyby prsty, rukama a pažemi.
Aktivní komparátor: Experiment 2
K dosažení tohoto cíle navrhují výzkumníci dokončit jeden hlavní experiment. Vyšetřovatelé zkombinují iTMS a/nebo akustický úlek s tréninkem přesného a silného úchopu, aby otestovali hypotézu, že „výsledky tréninku přesného a silného úchopu zlepší iTMS a plasticita vyvolaná úlekem“. V randomizovaném falešně kontrolovaném designu budou SCI a kontrolní subjekty přiřazeny k: trénink+iTMS a trénink+falešné iTMS a trénink+leknutí a trénink+falešné leknutí.
Přístroj: iTMS
Malý magnetický puls bude dán do mozku neinvazivním způsobem.
Jiný: Motorický úkol
Účastníci budou požádáni, aby prováděli specifické motorické úkoly nebo pohyby prsty, rukama a pažemi.
Přístroj: Hanba iTMS
Falešná nebo falešná stimulace bude mozku poskytnuta neinvazivním způsobem.
Jiný: Výcvik
Účastník bude instruován, aby prováděl opakované motorické pohyby paží nebo rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny amplitudy velikosti potenciálu vyvolaného motoru
Časové okno: Po ošetření v minutě 0, minutě 10, minutě 30, minutě 60.
V uvedeném minutovém intervalu jsou měření TMS přehodnocena.
Po ošetření v minutě 0, minutě 10, minutě 30, minutě 60.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu a test kolíkem s 9 otvory
Časové okno: Po ošetření v minutě 0, minutě 10, minutě 30, minutě 60.
V uvedeném minutovém intervalu jsou znovu vyhodnocena následující měření: Síla se měří během úchopu, protože elektrická aktivita svalů (elektromyografie) se zaznamenává v milivoltech (mV) a 9jamkový kolíkový test je měření obratnosti, odhadované jako čas potřebný k dokončení úkol (v sekundách).
Po ošetření v minutě 0, minutě 10, minutě 30, minutě 60.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2474-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na iTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit