Хватательная функция после травмы спинного мозга
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хватательное поведение, которое необходимо для повседневных функций, в значительной степени нарушено у людей с травмой шейного отдела спинного мозга (SCI). Хотя реабилитационные вмешательства продемонстрировали успех в улучшении способности хватать руки после травмы, их общий эффект остается ограниченным. Целью этого предложения является изучение вклада физиологических путей в контроль хватательного поведения после ТСМ шейного отдела позвоночника и максимальное восстановление хватательного поведения с помощью адаптированных протоколов неинвазивной стимуляции с двигательной тренировкой. Исследователи предлагают изучить два основных вида хватательного поведения: точный хват и силовой хват. Это поведение имеет решающее значение, потому что оно обеспечивает основу для ряда хватательных манипуляций человека, а также является необходимыми навыками для приема пищи, письма, одевания и многих других функций. Таким образом, результаты исследования могут оказать прямое влияние на качество жизни ветеранов и их опекунов, повысив их независимость и уровень заботы.
В Задаче 1 исследователи изучат вклад кортикоспинальных путей и путей ствола мозга в контроль мышц рук, участвующих в точном и силовом захвате после ТСМ шейного отдела позвоночника. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для изучения передачи в корково-спинномозговых и интракортикальных путях, нацеленных на мышцы пальцев, а акустический стимул испуга с и без ТМС будет использоваться для изучения вклада путей ствола мозга.
В цели 2 исследователи предлагают улучшить восстановление хватания с помощью новых адаптированных протоколов неинвазивной повторяющейся ТМС, нацеленной на поздние непрямые (I) нисходящие залпы (iTMS) и акустические стимулы испуга. iTMS и вздрагивание будут использоваться во время точных и мощных движений хватом в зависимости от задачи, чтобы вызвать корковую и подкорковую пластичность и увеличить произвольную работу мышц рук. Позже iTMS и вздрагивание будут применяться в зависимости от задачи во время двигательной тренировки, которая включает в себя точность и силовой захват. Эти уникальные подходы, направленные на повышение нейропластичности во время функционально значимых хватательных движений, ранее не применялись.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники, которые являются неповрежденными здоровыми контролями:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет
- Правша
- Способен выполнять точные захваты обеими руками
- Способен выполнить полное двустороннее сгибание-разгибание запястья.
Участники, перенесшие травму позвоночника:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет
- Хроническая ТСМ (> 1 года после травмы)
- Травма спинного мозга на уровне С8 или выше
- Иннервация в дерматомах С6 интактна или нарушена, но не отсутствует. C7 и C8 во время легкого прикосновения и укола булавкой с использованием сенсорных баллов Международных стандартов неврологической классификации травм спинного мозга (ISNCSCI)
- Способность производить видимое точное усилие захвата одной рукой
- Способен выполнить небольшое сгибание и разгибание запястья
- АЗИЯ A, B, C или D
Критерий исключения:
Критерии исключения для зачисления для пациентов с ТСМ и здоровых контрольных субъектов (4-8 исключений только для неинвазивной стимуляции мозга):
- Неконтролируемые медицинские проблемы, включая легочные, сердечно-сосудистые или ортопедические заболевания.
- Любое изнурительное заболевание до ТСМ, вызвавшее непереносимость физической нагрузки.
- Преморбидная, продолжающаяся большая депрессия или психоз, измененный когнитивный статус
- Травма головы или инсульт в анамнезе
- кардиостимулятор
- Металлическая пластина в черепе
- История приступов
- Прием препаратов, действующих преимущественно на ЦНС, снижающих судорожный порог
- Беременные женщины
- Текущая компрессия спинного мозга или сиринкс в спинном мозге или страдающие заболеванием спинного мозга, таким как спинальный стеноз, расщелина позвоночника, рассеянный склероз или грыжа межпозвоночного диска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Эксперимент 1а
Изучите физиологические механизмы, способствующие контролю поведения точности и силового хвата.
Для достижения этой цели исследователи предлагают провести один основной эксперимент.
Исследователи будут проверять гипотезы о том, что существуют два принципиально различных режима работы рук после ТСМ.
Один задействует проводящие пути ствола мозга и позволяет «силовой захват» всей рукой, в то время как другой задействует корково-спинномозговые и двигательные кортикальные связи и позволяет выполнять широкий диапазон дробных движений пальцев (точный захват) после ТСМ.
Измерения корково-спинномозговой, ретикулоспинальной и мотонейронной возбудимости будут проверены во время отведения указательного пальца, точности и силового захвата.
|
Небольшой магнитный импульс будет передан в мозг неинвазивным способом.
Участников попросят выполнить определенные двигательные задачи или движения пальцами, кистями и руками.
|
|
Активный компаратор: Эксперимент 1б
Для достижения этой цели исследователи предлагают провести один основной эксперимент.
Исследователи будут использовать iTMS и/или акустические стимулы вздрагивания для проверки гипотезы о том, что протоколы индуцированной пластичности (iTMS и стимулы вздрагивания) будут усиливать ЭМГ и силу, выдаваемую мышцами руки во время захвата.
В рандомизированном фиктивном перекрестном дизайне SCI и контроли будут распределены по двум группам: (1) iTMS, применяемая во время точного и силового хвата (два рандомизированных сеанса), и (2) вздрагивание, применяемое во время точного и силового хвата (два рандомизированных сеанса).
|
Небольшой магнитный импульс будет передан в мозг неинвазивным способом.
Участников попросят выполнить определенные двигательные задачи или движения пальцами, кистями и руками.
|
|
Активный компаратор: Эксперимент 2
Для достижения этой цели исследователи предлагают провести один основной эксперимент.
Исследователи будут комбинировать iTMS и/или акустический вздрагивание с тренировками на точность и силовой хват, чтобы проверить гипотезу о том, что «результаты тренировок на точность и силовой хват будут улучшаться с помощью iTMS и пластичности, вызванной вздрагиванием».
В рандомизированном фиктивном контролируемом дизайне, SCI и контрольные субъекты будут распределены по группам: обучение + iTMS и обучение + ложное iTMS, а также обучение + вздрагивание и обучение + ложное вздрагивание.
|
Небольшой магнитный импульс будет передан в мозг неинвазивным способом.
Участников попросят выполнить определенные двигательные задачи или движения пальцами, кистями и руками.
Фальшивая или фальшивая стимуляция мозга будет осуществляться неинвазивным способом.
Участнику будет предложено выполнять повторяющиеся двигательные движения рукой или кистью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения амплитуды моторно-вызванного потенциала, величина
Временное ограничение: Постобработка на 0-й минуте, 10-й минуте, 30-й минуте, 60-й минуте.
|
Через установленный минутный интервал измерения ТМС переоцениваются.
|
Постобработка на 0-й минуте, 10-й минуте, 30-й минуте, 60-й минуте.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления и тест на 9 отверстий.
Временное ограничение: Постобработка на 0-й минуте, 10-й минуте, 30-й минуте, 60-й минуте.
|
Через указанный минутный интервал повторно оцениваются следующие измерения: Сила измеряется во время задания на хват, поскольку электрическая активность мышц (электромиография) записывается в милливольтах (мВ), а тест с 9-ю отверстиями представляет собой измерение ловкости, оцениваемое как время, необходимое для выполнения. задача (секунды).
|
Постобработка на 0-й минуте, 10-й минуте, 30-й минуте, 60-й минуте.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Monica A Perez, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2474-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИТМС
-
VA Office of Research and DevelopmentОтозванИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Умеренное когнитивное нарушениеСоединенные Штаты