幹細胞移植における重度の疲労
重度の疲労を伴う同種造血幹細胞移植レシピエントにおける肺および肺外の特徴
調査の概要
詳細な説明
疲労は、がん患者の治療終了後も数か月または数年続く可能性がある、最も訴えられる副作用です。 がん関連疲労は、「最近の活動とは比例せず、通常の機能を妨げる、がんまたはがん治療に関連する身体的、感情的、および/または認知的疲労または疲労感の悲惨で持続的で主観的な感覚」と表現されています。 癌患者の 80% で観察された癌関連疲労は、化学療法および/または放射線療法を受けましたが、癌関連疲労の根底にあるメカニズムはまだ明確に説明されていません。
血液悪性腫瘍自体と、化学療法、放射線療法、手術、内科的治療、および/または同種造血幹細胞または自家造血幹細胞移植を含むその治療は、食欲不振、吐き気と嘔吐、下痢、疲労、睡眠障害、痛みなどの多くの早期および後期の悪影響を引き起こします、心肺および神経筋のデコンディショニング、運動障害、筋力低下、および転倒のリスクの増加。
健康なドナーの骨髄、末梢血、または臍帯血から採取された造血幹細胞は、造血幹細胞移植 (同種 HSCT) のレシピエントに造血器悪性腫瘍で注入されます。 同種 HSCT は、移植関連の死亡率、罹患率、移植片対宿主病、およびその他のさまざまな合併症と高度に関連しています。 上記のリスクのため、レシピエントとその介護者は、移植の急性期、約 100 日間、移植センターの近くにとどまる必要があります。 その結果、造血幹細胞移植は、疲労、睡眠、性的問題、および精神的苦痛を報告するレシピエントとその介護者の生活の質に悪影響を及ぼします。 特に疲労はレシピエントにとって破壊的な症状であり、造血幹細胞移植前から存在し、造血幹細胞移植後の最初の3週間でさらに悪化します。 さらに、ベースラインの疲労の重症度は、造血幹細胞移植後 1 年まで続きます。
疲労は同種 HSCT レシピエントが最も強く経験する症状の 1 つであるが、肺機能、アルブミン - ヘモグロビン - 白血球レベル、呼吸困難、呼吸筋および末梢筋の筋力、最大下の運動能力、抑うつ、生活の質を比較した研究はない。重度の疲労と非重度の疲労の同種 HSCT レシピエントの間で、まだ。 したがって、研究者は、受信者の前述の結果に対する重度の疲労の影響を比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06010
- Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -移植後中期/後期段階（> 100日）の造血幹細胞移植レシピエントであり、
- 18～65歳
- 標準的な薬の下で。
除外基準:
- 認知症を患っており、
- 機能的能力に影響を与える可能性のある整形外科疾患または神経疾患、
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、急性感染症または肺炎などの合併症、
- 視覚障害や粘膜炎など、トレーニングを妨げる可能性のある問題
- どこかの部位（骨など）に転移している
- 頭蓋内および/または肺および他の領域に急性出血がある
- 運動トレーニングに禁忌がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1: 重度の疲労を受けた受信者
これらの受信者は、疲労重症度尺度スコアが 36 以上でした。
すべての受信者が同様の方法で評価されました。
測定は、肺機能検査、呼吸筋力、末梢筋力、機能的運動能力、呼吸困難、疲労、抑うつおよび生活の質であった。
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グループ 2: 重度の疲労のない受信者
これらの受信者は、疲労重症度尺度スコアが 36 未満でした。
すべての受信者が同様の方法で評価されました。
測定は、肺機能検査、呼吸筋力、末梢筋力、機能的運動能力、呼吸困難、疲労、抑うつおよび生活の質であった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢筋力
時間枠：初日
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ハンドヘルドダイナモメーターで評価
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初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠：初日
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機能的運動能力を特定するために評価された
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初日
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呼吸筋力
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口圧装置で評価
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初日
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肺機能検査
時間枠：初日
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スパイロメーターで評価
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初日
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疲労重症度尺度
時間枠：初日
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疲労重症度は、トルコ語版の疲労重症度尺度を使用して測定されました。
自記式アンケートは 9 つの質問で構成されています。
平均点は 7 段階で決定されます。
患者は、9 つの質問ごとに 1 から 7 までの番号を付けます。これは、それぞれ強い反対から強い同意までを示します。
このスケールは、がん患者に使用されます。
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初日
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修正医学研究評議会呼吸困難スケール (MMRC)
時間枠：初日
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Modified Medical Research Council の呼吸困難スケールを使用して、日常生活動作中の呼吸困難の重症度を評価しました。
呼吸困難は、0 (激しい運動中に呼吸困難がない) から 4 (すべての日常生活活動中に呼吸困難がある) までの段階に分けられます。
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初日
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Beck Depression Inventory-II (トルコ語版)
時間枠：初日
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うつ病レベルの測定に使用
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初日
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欧州がん研究治療機構 QOLアンケート (EORTCQOL)
時間枠：初日
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生活の質は、がん患者の健康関連の生活の質の質問票として広く使用されている欧州がん研究治療機構の生活の質質問票 C30 バージョン 3.0 (EORTCQLQ) のトルコ版を使用して測定されました。
がんに特化したアンケートには 30 の質問があり、5 つの機能スケール、3 つの症状スケール、全体的な健康状態、およびいくつかの単一項目が組み込まれています。
すべての項目のスコアは 0 ～ 100 に変換されます。
値が高いほど、機能スケールで機能/健康レベルが高く、全体的な健康状態で生活の質が高く、症状スケールで症状が増加していることを示します。
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初日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gülşah Barğı, PhD.、Gazi University
- スタディディレクター：Meral Boşnak Güçlü, PhD.、Gazi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Paul KL. Rehabilitation and exercise considerations in hematologic malignancies. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S88-94. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be055.
- Soutar RL, King DJ. Bone marrow transplantation. BMJ. 1995 Jan 7;310(6971):31-6. doi: 10.1136/bmj.310.6971.31. No abstract available.
- Papadopoulos EB, Jakubowski AA. Novel approaches in allogeneic stem cell transplantation. Curr Oncol Rep. 2006 Sep;8(5):325-36. doi: 10.1007/s11912-006-0054-0.
- Wulff-Burchfield EM, Jagasia M, Savani BN. Long-term follow-up of informal caregivers after allo-SCT: a systematic review. Bone Marrow Transplant. 2013 Apr;48(4):469-73. doi: 10.1038/bmt.2012.123. Epub 2012 Jun 25.
- Polomeni A, Lapusan S, Bompoint C, Rubio MT, Mohty M. The impact of allogeneic-hematopoietic stem cell transplantation on patients' and close relatives' quality of life and relationships. Eur J Oncol Nurs. 2016 Apr;21:248-56. doi: 10.1016/j.ejon.2015.10.011. Epub 2015 Nov 18.
- Frodin U, Lotfi K, Fomichov V, Juliusson G, Borjeson S. Frequent and long-term follow-up of health-related quality of life following allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 Nov;24(6):898-910. doi: 10.1111/ecc.12350. Epub 2015 Jul 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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