干细胞移植中的严重疲劳
严重疲劳的同种异体造血干细胞移植受者的肺和肺外特征
研究概览
详细说明
疲劳是癌症患者治疗结束后抱怨最多的副作用,可能会持续数月甚至数年。 癌症相关疲劳被描述为“与癌症或癌症治疗相关的身体、情绪和/或认知疲倦或疲惫的痛苦、持续、主观感觉,与近期活动不成比例并干扰正常功能”。 80%接受化疗和/或放疗的癌症患者出现癌因性疲劳,但癌因性疲劳的潜在机制尚不清楚。
血液恶性肿瘤本身及其治疗包括化疗、放疗、手术、药物治疗和/或同种异体或自体造血干细胞移植会导致许多早期和晚期的不良反应,例如食欲不振、恶心和呕吐、腹泻、疲劳、睡眠障碍、疼痛、心肺和神经肌肉功能减退、活动障碍、肌肉无力和跌倒风险增加。
从健康供体的骨髓、外周血或脐带血中采集的造血干细胞,输注到患有血液恶性肿瘤的同种异体造血干细胞移植(allogeneic-HSCT)受者体内。 同种异体 HSCT 与移植相关的死亡率、发病率、移植物抗宿主病和其他各种并发症高度相关。 由于上述风险,在移植的急性期,接受者及其照顾者需要在移植中心附近停留大约 100 天。 因此,造血干细胞移植对报告疲劳、睡眠和性问题以及情绪困扰的接受者及其护理人员的生活质量有负面影响。 尤其疲劳是受者的一种破坏性症状,在造血干细胞移植前就存在,并在造血干细胞移植后的前三周进一步恶化。 此外,基线疲劳严重程度一直持续到造血干细胞移植后一年。
尽管疲劳一直是同种异体 HSCT 受者经历的最强烈的症状之一,但没有研究比较肺功能、白蛋白-血红蛋白-白细胞水平、呼吸困难、呼吸和外周肌肉力量、次最大运动能力、抑郁和生活质量在严重疲劳和非严重疲劳的同种异体 HSCT 接受者之间,还没有。 因此,研究人员旨在比较严重疲劳对接受者上述结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 在移植后中期/晚期(>100 天)成为造血干细胞移植接受者,
- 18-65岁
- 在标准药物下。
排除标准:
- 有认知障碍,
- 可能影响功能能力的骨科或神经系统疾病,
- 哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、急性感染或肺炎等合并症,
- 可能妨碍训练的问题,例如视力问题和粘膜炎
- 转移到任何区域(骨骼等)
- 在颅内和/或肺部和其他区域发生急性出血
- 有运动训练的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组:严重疲劳的接受者
这些接受者的疲劳严重程度量表评分≥36。
所有接受者都使用类似的方法进行评估。
测量是肺功能测试、呼吸肌力量、外周肌肉力量、功能性运动能力、呼吸困难、疲劳、抑郁和生活质量。
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第 2 组:非严重疲劳的接受者
这些接受者的疲劳严重程度量表得分 <36。
所有接受者都使用类似的方法进行评估。
测量是肺功能测试、呼吸肌力量、外周肌肉力量、功能性运动能力、呼吸困难、疲劳、抑郁和生活质量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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外周肌力量
大体时间:第一天
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用手持式测力计评估
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间:第一天
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评估指定功能性运动能力
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第一天
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呼吸肌力量
大体时间:第一天
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用口压装置评估
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第一天
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肺功能检查
大体时间:第一天
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用肺活量计评估
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第一天
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疲劳严重程度量表
大体时间:第一天
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使用土耳其版的疲劳严重程度量表测量疲劳严重程度。
自填问卷由九个问题组成。
平均分数是根据七分制确定的。
患者为每 9 个问题标记从 1 到 7 的数字,分别表示从强烈不同意到强烈同意。
该量表用于癌症患者。
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第一天
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改良医学研究委员会呼吸困难量表 (MMRC)
大体时间:第一天
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改良医学研究委员会呼吸困难量表用于评估日常生活活动中呼吸困难的严重程度。
呼吸困难的等级从零(在剧烈运动中没有呼吸困难)到四(在所有日常生活活动中都存在呼吸困难)。
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第一天
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贝克抑郁量表-II(土耳其语版)
大体时间:第一天
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用于测量抑郁水平
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第一天
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欧洲癌症研究与治疗组织 QOL 问卷 (EORTCQOL)
大体时间:第一天
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使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 C30 版本 3.0 (EORTCQLQ) 的土耳其语版本测量生活质量,该问卷被广泛用作癌症患者的健康相关生活质量问卷。
癌症特定问卷有 30 个问题,包括五个功能量表、三个症状量表、一个整体健康状况和几个单项。
所有项目分数都转换为 0-100。
较高的值表示功能量表中较高的功能/健康水平、总体健康状况中较高的生活质量水平和症状量表中的症状增加。
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Gülşah Barğı, PhD.、Gazi University
- 研究主任:Meral Boşnak Güçlü, PhD.、Gazi University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Paul KL. Rehabilitation and exercise considerations in hematologic malignancies. Am J Phys Med Rehabil. 2011 May;90(5 Suppl 1):S88-94. doi: 10.1097/PHM.0b013e31820be055.
- Soutar RL, King DJ. Bone marrow transplantation. BMJ. 1995 Jan 7;310(6971):31-6. doi: 10.1136/bmj.310.6971.31. No abstract available.
- Papadopoulos EB, Jakubowski AA. Novel approaches in allogeneic stem cell transplantation. Curr Oncol Rep. 2006 Sep;8(5):325-36. doi: 10.1007/s11912-006-0054-0.
- Wulff-Burchfield EM, Jagasia M, Savani BN. Long-term follow-up of informal caregivers after allo-SCT: a systematic review. Bone Marrow Transplant. 2013 Apr;48(4):469-73. doi: 10.1038/bmt.2012.123. Epub 2012 Jun 25.
- Polomeni A, Lapusan S, Bompoint C, Rubio MT, Mohty M. The impact of allogeneic-hematopoietic stem cell transplantation on patients' and close relatives' quality of life and relationships. Eur J Oncol Nurs. 2016 Apr;21:248-56. doi: 10.1016/j.ejon.2015.10.011. Epub 2015 Nov 18.
- Frodin U, Lotfi K, Fomichov V, Juliusson G, Borjeson S. Frequent and long-term follow-up of health-related quality of life following allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. Eur J Cancer Care (Engl). 2015 Nov;24(6):898-910. doi: 10.1111/ecc.12350. Epub 2015 Jul 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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