Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakava väsymys kantasolusiirrossa

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Keuhkojen ja keuhkojen ulkopuoliset ominaisuudet vakavasti väsyneillä allogeenisilla hematopoieettisilla kantasolusiirron vastaanottajilla

Väsymys on yleinen oire allogeenis-hematopoieettisen kantasolusiirron (allo-HSCT) aikana. Vaikean väsymyksen vaikutuksia keuhkojen toimintoihin, verisoluihin, hengenahdistukseen, lihasvoimaan, liikuntakykyyn, masennukseen ja elämänlaatuun (QOL) allo-HSCT-saajilla ei kuitenkaan vielä tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymys on eniten valitettu sivuvaikutus, joka voi kestää kuukausia tai jopa vuosia hoidon päättymisen jälkeen syöpäpotilailla. Syöpään liittyvää väsymystä kuvataan "tuskallisena, jatkuvana, subjektiivisena fyysisen, emotionaalisen ja/tai kognitiivisen väsymyksen tai uupumuksen tunteena, joka liittyy syöpään tai syövän hoitoon ja joka ei ole verrannollinen viimeaikaiseen toimintaan ja häiritsee tavanomaista toimintaa". Syöpään liittyvä väsymys, joka havaittiin 80 prosentilla syöpäpotilaista, jotka saivat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa, mutta syöpään liittyvän väsymyksen taustalla olevaa mekanismia ei ole vielä selkeästi selitetty.

Hematologinen pahanlaatuisuus itsessään ja sen hoidot, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, leikkaus, lääkehoito ja/tai allogeeniset tai autologiset hematopoieettiset kantasolusiirrot aiheuttavat paljon varhaisia ​​ja myöhäisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, pahoinvointia ja oksentelua, ripulia, väsymystä, unihäiriöitä, kipua , kardiopulmonaalinen ja neuromuskulaarinen kuntouttaminen, liikkuvuuden heikkeneminen, lihasheikkous ja lisääntynyt kaatumisriski.

Terveiden luovuttajien luuytimestä, ääreisverestä tai napanuoraverestä kerätyt hematopoieettiset kantasolut infusoidaan allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirron (allogeeninen-HSCT) vastaanottajiin, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus. Allogeeninen-HSCT liittyy voimakkaasti siirtoon liittyvään kuolleisuuteen, sairastumiseen, käänteishyljintäsairauteen ja muihin erilaisiin komplikaatioihin. Yllämainituista riskeistä johtuen vastaanottajien ja heidän hoitajiensa on pysyttävä lähellä siirtokeskusta transplantaation akuutissa vaiheessa, noin 100 päivää. Seurauksena on, että hematopoieettisilla kantasolusiirroilla on kielteinen vaikutus niiden vastaanottajien ja heidän hoitajiensa elämänlaatuun, jotka raportoivat väsymyksestä, uni- ja seksuaaliongelmista sekä emotionaalisesta ahdistuksesta. Erityisesti väsymys on tuhoava oire vastaanottajille, esiintyy ennen hematopoieettisten kantasolujen siirtoa ja pahenee edelleen kolmen ensimmäisen viikon aikana hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen. Lisäksi väsymyksen vaikeusaste jatkuu vuoden ajan hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen.

Vaikka väsymys on ollut yksi allogeenisen HSCT:n saajien voimakkaimmin kokemista oireista, missään tutkimuksessa ei ole verrattu keuhkojen toimintaa, albumiini-hemoglobiini-valkosolutasoja, hengenahdistusta, hengitys- ja ääreislihasten voimaa, submaksimaalista harjoituskapasiteettia, masennusta ja elämänlaatua. vakavasti väsyneiden ja ei-vakavasti väsyneiden allogeenisten HSCT-saaattajien välillä, vielä. Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan vakavan väsymyksen vaikutuksia edellä mainittuihin tuloksiin vastaanottajilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin 49 allogeenisen HSCT-vastaanottajaa, jotka olivat vähintään 100 päivää transplantaation jälkeen, iältään 18–65-vuotiaita, tavallisessa lääketieteellisessä hoidossa, jotka siirrettiin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan luuydinsiirtoyksikössä. Verrattiin 24:tä vakavasti väsynyttä (väsymyksen vakavuusasteikon pistemäärä ≥36) ja 25:tä ei-vakavasti väsynyttä vastaanottajaa. Paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen, ja kaikilta tutkimukseen osallistuvilta yksittäisiltä osallistujilta saatiin tietoinen suostumus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hematopoieettisen kantasolusiirron vastaanottaja siirron jälkeisen välivaiheen/myöhäisen vaiheen aikana (> 100 päivää),
  • 18-65 vuoden iässä
  • tavallisten lääkkeiden alla.

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on kognitiivinen häiriö,
  • ortopedinen tai neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn,
  • liitännäissairaudet, kuten astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), akuutit infektiot tai keuhkokuume,
  • ongelmia, jotka voivat estää harjoittelua, kuten näköongelmia ja mukosiittia
  • jolla on etäpesäke mille tahansa alueelle (luu jne.)
  • akuutti verenvuoto kallonsisäisessä ja/tai keuhkoissa ja muilla alueilla
  • joilla on vasta-aiheita harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1: vakavasti väsyneet vastaanottajat
Näillä vastaanottajilla oli väsymyksen vakavuusasteikko ≥36. Kaikki vastaanottajat arvioitiin samanlaisilla menetelmillä. Mittaukset olivat keuhkojen toimintakokeet, hengityslihasten voimakkuus, ääreislihasten voima, toiminnallinen harjoittelukyky, hengenahdistus, väsymys, masennus ja elämänlaatu.
Ryhmä 2: ei-vakavasti väsyneet vastaanottajat
Näillä vastaanottajilla oli väsymyksen vakavuusasteikko <36. Kaikki vastaanottajat arvioitiin samanlaisilla menetelmillä. Mittaukset olivat keuhkojen toimintakokeet, hengityslihasten voimakkuus, ääreislihasten voima, toiminnallinen harjoittelukyky, hengenahdistus, väsymys, masennus ja elämänlaatu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Arvioitu käsidynamometrillä
Ensimmäinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Arvioitu spesifistä toiminnalliseen harjoituskykyyn
Ensimmäinen päivä
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Arvioitu suupainelaitteella
Ensimmäinen päivä
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Arvioitu spirometrillä
Ensimmäinen päivä
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Väsymyksen vakavuus mitattiin käyttämällä väsymyksen vakavuusasteikon turkkilaista versiota. Itse täytettävä kyselylomake koostuu yhdeksästä kysymyksestä. Keskimääräinen pistemäärä määritetään seitsemän pisteen asteikolla. Potilaat merkitsevät numeron 1-7 kunkin 9 kysymyksen kohdalla, mikä osoittaa vahvasta erimielisyydestä vahvaan yksimielisyyteen. Vaakaa käytetään syöpäpotilailla.
Ensimmäinen päivä
Modified Medical Research Council hengenahdistusasteikko (MMRC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Modified Medical Research Council Hengenahdistusasteikkoa käytettiin arvioimaan hengenahdistuksen vakavuutta päivittäisen elämän aikana. Hengenahdistus luokitellaan nollasta (hengityshäiriön puuttuminen rasittavan rasituksen aikana) neljään (hengenahdistus kaikkien päivittäisten toimintojen aikana).
Ensimmäinen päivä
Beck Depression Inventory-II (turkinkielinen versio)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Käytetään masennustason mittaamiseen
Ensimmäinen päivä
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö QOL-kyselylomake (EORTCQOL)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn C30 version 3.0 (EORTCQLQ) turkkilaista versiota, jota käytetään laajalti terveyteen liittyvänä elämänlaatukyselynä syöpäpotilailla. Syöpäkohtaisessa kyselylomakkeessa on 30 kysymystä ja se sisältää viisi toiminnallista asteikkoa, kolme oireasteikkoa, globaalin terveydentilan ja useita yksittäisiä kohteita. Kaikki tuotepisteet muunnetaan arvoiksi 0-100. Korkeammat arvot osoittavat korkeampaa toiminnallista/terveellistä tasoa toiminnallisissa asteikoissa, korkeampaa elämänlaatua globaalissa terveydentilassa ja lisääntyneitä oireita oireasteikoissa.
Ensimmäinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gülşah Barğı, PhD., Gazi University
  • Opintojohtaja: Meral Boşnak Güçlü, PhD., Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziUniversity4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujatietoja ei ole tarkoitus tehdä, mutta kun kaikista tiedoista on tehty tilastollinen analyysi, kaikki tulokset jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa