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スペインの大学生における禁煙のための介入研究

2018年2月28日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

スペインの大学生における禁煙のための介入研究: 実用的なランダム化比較試験

この研究では、スペインの大学生喫煙者の禁煙を支援することを目的とした、看護師による多要素介入の有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、大学生向けに調整され、看護師によって実施される多要素介入が、簡単なアドバイスよりも効果的であることを強調しています。

介入は、トライアディック インフルエンスの理論と公衆衛生局長の報告書で行われた以前の推奨事項に基づいた多要素介入でした。 このプログラムの戦略は、看護師による 50 分間の動機付けインタビューとオンラインの自己啓発資料で構成されていました。 フォローアップには、補強用の電子メールとグループ療法が含まれていました。 喫煙関連の自己効力感、信念、および意図の尺度を使用して、結果を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

255

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Navarra
      • Pamplona、Navarra、スペイン、31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～24年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

- 過去 6 か月以内に週に平均 1 本以上のタバコを吸った学部生または修士課程の学生

除外基準

- 元喫煙者の学生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：多成分介入
介入グループは、50 分間の対面ミーティング [動機付け面接 (MI)] で構成されていました。以下に焦点を当てたオンライン自助資料: (1) 意思決定。 (2) 気分。 (3) 社会生活。 (4) 喫煙による健康への影響。 (5) やめる。 MIの15日前に電子メール、MIの2か月後（60分）にグループ療法、MIの4か月後（20分）に2回目のフォローアップ訪問。
行動：多成分介入
動機付けインタビュー (50 分)、オンライン自助教材、サポート メール、グループ療法、および 2 回目の動機付けインタビュー (20 分)
ACTIVE_COMPARATOR：簡単なアドバイス
対照グループは、短いアドバイス (5 ～ 10 分) と「禁煙」という自己啓発パンフレットを受け取りました。 簡単なアドバイスをする前に、看護師は喫煙者の習慣と禁煙への意欲を評価しました。 このタイプの研究では通常そうであるように、このグループのフォローアップ セッションはありませんでした。
行動：簡単なアドバイス
簡単なアドバイス（5～10分）と自己啓発パンフレット

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
介入被験者と対照被験者の間で、喫煙をやめた生徒の割合の差。
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
たばこの平均値
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
喫煙を続けた生徒の間で、介入被験者と対照被験者の間の 1 日あたりの平均喫煙本数の差。介入前と介入後または制御プログラムのこの変数の平均値の差
6ヶ月のフォローアップ
試行をやめる
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
喫煙を続けた学生の禁煙試行回数の違い
6ヶ月のフォローアップ
プロチャスカのモデルによる変化の段階
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
6か月の追跡調査における介入被験者と対照被験者の間の変化の段階に関する分布の違い
6ヶ月のフォローアップ
禁煙の自己効力感と、
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
介入被験者と対照被験者の間の喫煙を避けるための自己効力感の平均値の差。この変数の前後の介入または制御プログラムの平均値の差。喫煙を避けるための自己効力感によって説明される禁煙の総効果の割合。
6ヶ月のフォローアップ
喫煙関連の信念
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
介入被験者と対照被験者の間の喫煙関連信念の平均値の差。この変数の前後の介入または制御プログラムの平均値の差。喫煙関連の信念によって説明される禁煙の総効果の割合。
6ヶ月のフォローアップ
禁煙の意思
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
介入被験者と対照被験者の間の禁煙意思の平均値の差。この変数の前後の介入または制御プログラムの平均値の差。禁煙の意図によって説明される禁煙の総効果の割合。
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

協力者

University of Navarra

捜査官

  • 主任研究者：Miren I Pardavila-Belio, PhD、University of Navarra

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月28日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Smoking

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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