- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448900
Interventiotutkimus tupakoinnin lopettamiseksi espanjalaisille korkeakouluopiskelijoille
Interventiotutkimus tupakoinnin lopettamiseksi espanjalaisille korkeakouluopiskelijoille: käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus olettaa, että korkeakouluopiskelijoille räätälöity ja sairaanhoitajan suorittama monikomponenttinen interventio on tehokkaampi kuin lyhyt neuvo.
Interventio oli monikomponenttinen interventio, joka perustui Triadic Influence -teoriaan ja aikaisempiin yleiskirurgin raportissa esitettyihin suosituksiin. Tämän ohjelman strategiat koostuivat 50 minuutin motivaatiohaastattelusta sairaanhoitajan tekemästä ja online-itseapumateriaalista. Seuranta sisälsi vahvistavan sähköpostin ja ryhmäterapian. Tupakointiin liittyvää itsetehokkuutta, uskoa ja aikomusta koskevaa asteikkoa käytettiin arvioitaessa tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31009
- Miren Idoia Pardavila Belio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Perus- tai maisteriopiskelijat, jotka polttivat keskimäärin vähintään yhden savukkeen viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit
- Opiskelijat, jotka ovat entisiä tupakoitsijoita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Monikomponenttinen interventio
Interventioryhmä koostui kasvokkain 50 minuutin tapaamisesta [motivoiva haastattelu (MI)]; online-oma-apumateriaali, joka keskittyi: (1) päätökset; (2) tunnelmia; (3) sosiaalinen elämä; (4) tupakoinnin terveysvaikutukset; ja (5) lopettaminen; sähköposti 15 päivää ennen sydäninfarktia, ryhmäterapia 2 kuukautta MI:n jälkeen (60 minuuttia), toinen seurantakäynti 4 kuukautta MI:n jälkeen (20 minuuttia).
|
Motivaatiohaastattelu (50 minuuttia), online-itseapumateriaali, tukisähköposti, ryhmäterapia ja toinen motivaatiohaastattelu (20 minuuttia)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyt neuvo
Kontrolliryhmä sai lyhyen neuvon (5-10 minuuttia) ja itseapulehtisen nimeltä "Lopeta tupakointi".
Ennen lyhyttä neuvontaa hoitaja arvioi tupakoitsijoiden tottumukset ja halukkuuden lopettaa tupakoinnin.
Kuten yleensä tämäntyyppisissä tutkimuksissa, tälle ryhmälle ei järjestetty seurantaistuntoja.
|
Lyhyet neuvot (5-10 minuuttia) ja itseapulehtinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ero tupakoinnin lopettaneiden opiskelijoiden osuudessa interventio- ja kontrollikohteiden välillä.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savustettujen savukkeiden keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakointia jatkaneiden opiskelijoiden joukossa oli ero tupakan keskiarvossa päivässä interventio- ja kontrollikohteiden välillä; tämän muuttujan keskiarvon ero ennen ja jälkeen interventio- tai ohjausohjelman
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Tupakointia jatkaneiden opiskelijoiden keskuudessa ero lopettamisyritysten määrässä interventio- ja kontrollihenkilöiden välillä
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksen vaiheet Prochaskan mallin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Ero muutosvaiheiden jakautumisessa interventio- ja kontrollihenkilöiden välillä 6 kuukauden seurannassa
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Itsetehokkuus tupakoinnin välttämiseksi ja
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ero keskimääräisessä omatehokkuudessa tupakoinnin välttämiseksi interventio- ja kontrollihenkilöiden välillä; ero tämän muuttujan ennen ja jälkeen interventio- tai valvontaohjelman keskiarvossa; ja osuus tupakoinnin lopettamisen kokonaisvaikutuksesta, joka selittyy itsetehokkuudella välttää tupakointi.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakointiin liittyvät uskomukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ero tupakointiin liittyvien uskomusten keskiarvossa interventio- ja kontrollihenkilöiden välillä; ero tämän muuttujan ennen ja jälkeen interventio- tai valvontaohjelman keskiarvossa; ja tupakoinnin lopettamisen kokonaisvaikutuksen osuus tupakointiin liittyvistä uskomuksista.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Aikomus lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
ero aikomuksessa lopettaa tupakointi interventio- ja kontrollihenkilöiden välillä; ero tämän muuttujan ennen ja jälkeen interventio- tai valvontaohjelman keskiarvossa; ja tupakoinnin lopettamisen osuus kokonaisvaikutuksesta, joka selittyy aikomuksella lopettaa tupakointi.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pardavila-Belio MI, Garcia-Vivar C, Pimenta AM, Canga-Armayor A, Pueyo-Garrigues S, Canga-Armayor N. Intervention study for smoking cessation in Spanish college students: pragmatic randomized controlled trial. Addiction. 2015 Oct;110(10):1676-83. doi: 10.1111/add.13009. Epub 2015 Jul 2.
- Pardavila-Belio MI, Canga-Armayor A, Duaso MJ, Pueyo-Garrigues S, Pueyo-Garrigues M, Canga-Armayor N. Understanding how a smoking cessation intervention changes beliefs, self-efficacy, and intention to quit: a secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Transl Behav Med. 2019 Jan 1;9(1):58-66. doi: 10.1093/tbm/ibx070.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smoking
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen interventio
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizEi vielä rekrytointia
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael