Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie pro odvykání kouření u studentů španělské vysoké školy

28. února 2018 aktualizováno: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Intervenční studie pro odvykání kouření u studentů španělské vysoké školy: Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinnost vícesložkové intervence sestry zaměřené na pomoc kuřákům španělských vysokoškolských studentů přestat kouřit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hipotetizuje, že vícesložková intervence přizpůsobená vysokoškolskému studentovi a vedená sestrou je účinnější než krátká rada.

Intervence byla vícesložková intervence založená na Teorii triadického vlivu a na předchozích doporučeních uvedených ve zprávě generálního chirurga. Strategie tohoto programu se skládala z 50minutového motivačního rozhovoru vedeného sestrou a online svépomocného materiálu. Následné sledování zahrnovalo posilující e-mail a skupinovou terapii. K hodnocení výsledků byla použita škála Self-efficacy, Belief and Intention související s kouřením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Španělsko, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

- Vysokoškolští nebo magisterští studenti, kteří během posledních 6 měsíců vykouřili v průměru alespoň jednu cigaretu týdně

Kritéria vyloučení

- Studenti, kteří jsou bývalými kuřáky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vícesložkový zásah
Intervenční skupina sestávala z osobního 50minutového setkání [motivační rozhovor (MI)]; online svépomocný materiál zaměřený na: (1) rozhodnutí; (2) nálady; (3) společenský život; 4) účinky kouření na zdraví; a (5) ukončení; e-mail 15 dní před IM, skupinová terapie 2 měsíce po IM (60 minut), druhá kontrolní návštěva 4 měsíce po IM (20 minut).
Behaviorální: Vícesložkový zásah
Motivační rozhovor (50 minut), online svépomocný materiál, podpůrný e-mail, skupinová terapie a druhý motivační rozhovor (20 minut)
ACTIVE_COMPARATOR: Krátká rada
Kontrolní skupina obdržela krátkou radu (5–10 minut) a svépomocnou brožuru s názvem „Přestaňte kouřit“. Před krátkou radou sestra zhodnotila návyky kuřáků a jejich ochotu přestat kouřit. Jak už to v tomto typu studií bývá, pro tuto skupinu neproběhla žádná následná sezení.
Behaviorální: Krátká rada
Krátká rada (5-10 minut) a svépomocný leták

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 6měsíční sledování
Rozdíl v podílu studentů, kteří přestali kouřit, mezi intervenčními a kontrolními subjekty.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr vykouřených cigaret
Časové okno: 6měsíční sledování
Mezi studenty, kteří pokračovali v kouření, byl rozdíl v průměru cigaret za den mezi intervenovanými a kontrolními subjekty; rozdíl ve střední hodnotě této proměnné před a po zásahu nebo kontrolního programu
6měsíční sledování
Ukončete pokusy
Časové okno: 6měsíční sledování
Mezi studenty, kteří pokračovali v kouření, byl rozdíl v počtech pokusů přestat mezi intervenovanými a kontrolními subjekty
6měsíční sledování
Etapy změny podle Prochaska modelu
Časové okno: 6měsíční sledování
Rozdíl v distribuci fází změny mezi intervenovanými a kontrolními subjekty při 6měsíčním sledování
6měsíční sledování
Vlastní účinnost vyhnout se kouření a
Časové okno: 6měsíční sledování
rozdíl v průměru sebeúčinnosti k vyvarování se kouření mezi intervenovanými a kontrolními subjekty; rozdíl ve střední hodnotě této proměnné před a po intervenci nebo kontrolního programu; a podíl celkového účinku odvykání kouření vysvětlený vlastní účinností vyhnout se kouření.
6měsíční sledování
Přesvědčení související s kouřením
Časové okno: 6měsíční sledování
rozdíl v průměru přesvědčení souvisejících s kouřením mezi intervenovanými a kontrolními subjekty; rozdíl ve střední hodnotě této proměnné před a po intervenci nebo kontrolního programu; a podíl celkového účinku odvykání kouření vysvětlený přesvědčením souvisejícím s kouřením.
6měsíční sledování
Záměr přestat kouřit
Časové okno: 6měsíční sledování
rozdíl ve středním záměru přestat kouřit mezi intervenovanými a kontrolními subjekty; rozdíl ve střední hodnotě této proměnné před a po intervenci nebo kontrolního programu; a podíl celkového účinku odvykání kouření vysvětlený úmyslem přestat kouřit.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Spolupracovníci

University of Navarra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Smoking

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vícesložkový zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit