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Interventionsstudie zur Raucherentwöhnung bei spanischen College-Studenten

28. Februar 2018 aktualisiert von: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Interventionsstudie zur Raucherentwöhnung bei spanischen College-Studenten: Pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer aus mehreren Komponenten bestehenden Pflegeintervention, die darauf abzielt, spanischen Raucherstudenten dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie geht davon aus, dass eine Intervention mit mehreren Komponenten, die auf Studenten zugeschnitten ist und von einer Krankenschwester durchgeführt wird, effektiver ist als eine kurze Beratung.

Die Intervention war eine Intervention mit mehreren Komponenten, die auf der Theorie des triadischen Einflusses und früheren Empfehlungen im Bericht des Surgeon General basierte. Die Strategien dieses Programms bestanden aus einem 50-minütigen Motivationsinterview, das von einer Krankenschwester durchgeführt wurde, und Online-Selbsthilfematerial. Die Nachsorge umfasste eine verstärkende E-Mail- und Gruppentherapie. Die rauchbezogene Selbstwirksamkeits-, Glaubens- und Absichtsskala wurde verwendet, um die Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

- Bachelor- oder Masterstudenten, die in den letzten 6 Monaten durchschnittlich mindestens eine Zigarette pro Woche geraucht haben

Ausschlusskriterien

- Studenten, die Ex-Raucher sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mehrkomponentenintervention
Die Interventionsgruppe bestand aus einem 50-minütigen persönlichen Treffen [motivational interviewing (MI)]; Online-Selbsthilfematerial mit Schwerpunkt auf: (1) Entscheidungen; (2) Stimmungen; (3) soziales Leben; (4) gesundheitliche Auswirkungen des Rauchens; und (5) Beenden; E-Mail 15 Tage vor dem MI, Gruppentherapie 2 Monate nach dem MI (60 Minuten), eine zweite Nachuntersuchung 4 Monate nach dem MI (20 Minuten).
Verhalten: Mehrkomponentenintervention
Motivationsgespräch (50 Minuten), Online-Selbsthilfematerial, Support-E-Mail, Gruppentherapie und zweites Motivationsgespräch (20 Minuten)
ACTIVE_COMPARATOR: Kurze Beratung
Die Kontrollgruppe erhielt eine kurze Beratung (5-10 Minuten) und eine Selbsthilfebroschüre mit dem Titel „Rauchen aufhören“. Vor einer kurzen Beratung bewertete die Krankenschwester die Rauchgewohnheiten und ihre Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören. Wie bei dieser Art von Studien üblich, gab es für diese Gruppe keine Folgesitzungen.
Verhalten: Kurze Beratung
Kurzberatung (5-10 Minuten) und eine Selbsthilfebroschüre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Der Unterschied im Anteil der Schüler, die mit dem Rauchen aufgehört haben, zwischen Interventions- und Kontrollpersonen.
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnitt von gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Unter Studenten, die weiterhin rauchten, die Differenz im Durchschnitt der Zigaretten pro Tag zwischen Interventions- und Kontrollsubjekten; die Differenz im Mittel dieses variablen Vor- und Nachinterventions- oder Kontrollprogramms
6 Monate Follow-up
Versuche abbrechen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Bei Schülern, die weiterhin rauchten, der Unterschied in der Anzahl der Rauchstoppversuche zwischen Interventions- und Kontrollpersonen
6 Monate Follow-up
Stufen der Veränderung nach Prochaskas Modell
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Der Unterschied in der Verteilung auf die Stadien der Veränderung zwischen Interventions- und Kontrollsubjekten bei 6-Monats-Follow-up
6 Monate Follow-up
Die Selbstwirksamkeit, das Rauchen zu vermeiden, und
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
der Unterschied im Mittelwert der Selbstwirksamkeit zur Vermeidung des Rauchens zwischen Interventions- und Kontrollpersonen; die Differenz im Mittel dieses variablen Vor- und Nachinterventions- oder Kontrollprogramms; und der Anteil der Gesamtwirkung der Raucherentwöhnung, der durch die Selbstwirksamkeit erklärt wird, das Rauchen zu vermeiden.
6 Monate Follow-up
Rauchbezogene Überzeugungen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
der Unterschied im Mittelwert der rauchbezogenen Überzeugungen zwischen Interventions- und Kontrollpersonen; die Differenz im Mittel dieses variablen Vor- und Nachinterventions- oder Kontrollprogramms; und der Anteil des Gesamteffekts der Raucherentwöhnung, der durch rauchbezogene Überzeugungen erklärt wird.
6 Monate Follow-up
Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
der Unterschied im Mittelwert der Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, zwischen Interventions- und Kontrollpersonen; die Differenz im Mittel dieses variablen Vor- und Nachinterventions- oder Kontrollprogramms; und der Anteil der Gesamtwirkung der Raucherentwöhnung, der durch die Absicht erklärt wird, mit dem Rauchen aufzuhören.
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Mitarbeiter

University of Navarra

Ermittler

  • Hauptermittler: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Smoking

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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