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스페인 대학생의 금연을 위한 중재 연구

2018년 2월 28일 업데이트: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

스페인 대학생의 금연을 위한 중재 연구: 실용적인 무작위 통제 시험

이 연구는 스페인 대학생 흡연자의 금연을 돕기 위한 간호사 다성분 개입의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 대학생에게 맞춤화되고 간호사가 수행하는 다 구성 요소 개입이 간단한 조언보다 더 효과적이라는 점을 강조합니다.

중재는 삼자영향 이론과 Surgeon General's 보고서에 제시된 이전 권장 사항을 기반으로 하는 다중 요소 중재였습니다. 이 프로그램의 전략은 간호사가 실시한 50분 동기 부여 인터뷰와 온라인 자조 자료로 구성되었습니다. 후속 조치에는 강화 이메일 및 그룹 치료가 포함되었습니다. 흡연 관련 자기효능감, 신념 및 의도 척도를 사용하여 결과를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

255

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31009
        • Miren Idoia Pardavila Belio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

- 최근 6개월 이내 일주일에 평균 1개비 이상 흡연한 학부생 또는 석사생

제외 기준

- 흡연 경험이 있는 학생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 요소 개입
개입 그룹은 대면 50분 회의[동기 부여 인터뷰(MI)]; 다음에 초점을 맞춘 온라인 자조 자료: (1) 결정; (2) 기분; (3) 사회생활; (4) 흡연이 건강에 미치는 영향; 및 (5) 종료; MI 15일 전 이메일, MI 2개월 후 그룹 치료(60분), MI 4개월 후 2차 추적 방문(20분).
행동: 다중 요소 개입
동기면접(50분), 온라인 자기계발자료, 지원메일, 집단치료, 2차 동기면접(20분)
ACTIVE_COMPARATOR: 간단한 조언
대조군은 간단한 조언(5~10분)과 '금연'이라는 자기계발 팜플렛을 받았다. 간단한 조언을 하기 전에 간호사는 흡연자의 습관과 금연 의지를 평가했습니다. 일반적으로 이러한 유형의 연구에서와 같이 이 그룹에 대한 후속 세션은 없었습니다.
행동: 간단한 조언
간단한 조언(5-10분) 및 자기계발 팜플렛

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 6개월 추적
개입과 통제 대상 사이에 금연한 학생 비율의 차이.
6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈제 담배의 평균
기간: 6개월 추적
흡연을 계속한 학생들 사이에서 개입 및 통제 대상 사이의 하루 평균 담배 흡연량의 차이; 이 변수 사전 및 사후 개입 또는 제어 프로그램의 평균 차이
6개월 추적
시도 종료
기간: 6개월 추적
담배를 계속 피우는 학생들 사이에서 중재와 통제 대상 사이의 금연 시도 횟수의 차이
6개월 추적
Prochaska의 모델에 따른 변화의 단계
기간: 6개월 추적
6개월 추시시 중재군과 대조군의 변화단계 분포 차이
6개월 추적
금연을 위한 자기효능감,
기간: 6개월 추적
중재 대상과 통제 대상 사이의 흡연을 피하기 위한 자기효능감 평균의 차이; 이 변수 사전 및 사후 개입 또는 제어 프로그램의 평균 차이; 그리고 금연에 대한 자기효능감으로 설명되는 전체 금연 효과의 비율.
6개월 추적
흡연 관련 신념
기간: 6개월 추적
개입과 통제 대상 사이의 흡연 관련 믿음의 평균 차이; 이 변수 사전 및 사후 개입 또는 제어 프로그램의 평균 차이; 흡연 관련 신념으로 설명되는 금연의 전체 효과 비율.
6개월 추적
금연 의향
기간: 6개월 추적
중재 대상과 통제 대상 사이의 금연 의향의 평균 차이; 이 변수 사전 및 사후 개입 또는 제어 프로그램의 평균 차이; 그리고 금연 의향으로 설명되는 전체 금연 효과의 비율.
6개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

협력자

University of Navarra

수사관

  • 수석 연구원: Miren I Pardavila-Belio, PhD, University of Navarra

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Smoking

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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